ПОРОШКИ (PULVERES)
Согласно определению ГФ XI, порошки — твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.
Порошки относятся к числу лекарственных форм, применявшихся еще около 3000 лет до н. э., но не потерявших своего значения до настоящего времени.
Широкое применение порошков можно объяснить их преимуществами перед другими лекарственными формами:
1) высокой фармакологической активностью, связанной с тонким измельчением лекарственных веществ;
2) несложностью изготовления по сравнению с таблетками, пилюлями;
3) портативностью и большей устойчивостью при хранении по сравнению с жидкими лекарственными формами;
4) универсальностью состава, могут входить неорганические и органические вещества, в том числе порошки растительного и животного происхождения, а также небольшие количества жидких и вязких веществ.
Порошки имеют и ряд недостатков:
1) более медленное по сравнению с растворами действие лекарственных веществ, так как последние в порошках, прежде чем всосаться, должны раствориться;
|
|
2) некоторые вещества могут изменять свойства под влиянием окружающей среды:
а) терять кристаллизационную воду, например натрия сульфат, натрия тетраборат и др.; б) поглощать углерода диоксид из воздуха, превращаясь в другие соединения. Например, магния оксид переходит в магния карбонат; в) изменяться под действием кислорода воздуха (окисление кислоты аскорбиновой), влаги (отсыревание анальгина, амидопирина, экстракта красавки сухого);
3) некоторые лекарственные вещества в форме порошков оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку (калия и натрия бромиды), которое не наблюдается при их применении в виде растворов;
4) вещества с горьким вкусом, пахучие и красящие неудобны и неприятны для приема. Такие порошки отпускают больному в капсулах.
Некоторые из перечисленных недостатков могут быть легко устранены за счет соответствующей упаковки порошков.
КЛАССИФИКАЦИЯ. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ПОРОШКАМ.
Порошки классифицируют по способу применения, составу и характеру дозирования.
По применению:
1.для приема внутрь;
2.для наружного применения(присыпки, вдувания, нюхательные порошки);
3.для растворения с целью приготовления растворов(наружного, внутреннего и инъекционного введения)
По составу:
1.простые(из одного компонента);
2.сложные(из двух и более компонентов)
По степени измельчения:
Крупные(d=0,5мм)
Среднекрупные(d=0,31мм)
Среднемелкие(d=0,2мм)
Мелкие(d=0,16мм)
Мельчайшие(d=0,125мм)
|
|
Наимельчайшие(d=0,1мм)
По характеру дозирования:
1.не разделенные на дозы;
2.разделенные
ГФ XI предъявляет к порошкам следующие требования: сыпучесть, однородность, допустимые нормы отклонения в массе отдельных доз, цвет, вкус, запах, упаковка и оформление, соответствующие входящим в состав ингредиентам. По указанию ГФ XI порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 0,16 мм, если нет других указаний в частных статьях. Порошки, применяемые для лечения ран, поврежденной кожи и слизистых оболочек, а также порошки для новорожденных и детей до 1_года должны быть стерильными и готовиться в асептических условиях. Величина частиц — 0,1 мм.
Фармацевтическая промышленность выпускает лекарственные вещества с размером кристаллов от 70 до 1000 мкм, поэтому многие вещества требуют дополнительного измельчения в процессе изготовления порошков.