О необходимости документирования системы SPC уже говорилось в разделе 10.3. В настоящем разделе система документирования рассматривается в более конкретном аспекте. В частности, речь идет о необходимости документального оформления системы контроля. Для каждой критичной характеристики должны быть разработаны и внедрены документированные процедуры статистического контроля. В отличие от плана SPC, который должен быть специально разработан для рассматриваемой системы в соответствии с требованием раздела 10.3., основная часть документированных процедур системы контроля может быть представлена инструкциями (методиками), которыми руководствуется предприятие, независимо от работ по системе гарантии качества и статистическим методам.
Как минимум, документация системы контроля должна включать:
• описание методик контроля, используемых в отношении каждой критичной характеристики;
• распределение индивидуальной и функциональной ответственности работников;
• определение критериев выхода процесса из-под контроля.
|
|
Если используются контрольные карты, то, как правило, процесс считается вышедшим из-под контроля в следующих ситуациях:
• точки оказываются за пределами статистических контрольных границ;
• точки находятся в пределах статистических контрольных границ, но демонстрируют значимые изменения, такие как тренды, серии и т. п. (см. приложение «3» и ГОСТ Р 50779.42).
Наряду с традиционными картами Шухарта, могут использоваться контрольные карты, основанные на кумулятивно-суммирующих алгоритмах (CUSUM), на методе экспоненциально взвешенных скользящих средних (EWMA), на иерархической модели, и некоторые другие.
Все случаи выхода процесса из-под контроля должны быть документально зарегистрированы. Соответствующие записи по качеству должны служить основанием для проведения предупреждающих и корректирующих действий.
В документированных процедурах должны описываться действия, которые следует предпринять операторам, инженерам, контролерам, мастерам и другим работникам для поиска особых (неслучайных) причин, приводящих к сбоям (выходам процесса из-под контроля). На основе выявленных причин должны быть спланированы и реализованы действия, которые гарантировали бы, что негативные условия не будут воспроизводиться вновь. Проводимые корректирующие и предупреждающие действия должны оцениваться на предмет их своевременности и эффективности.
Для того, чтобы система SPC была эффективной, необходимо, чтобы статистические контрольные границы были уже заданных допусков (границ спецификации). В этом случае выход процесса за статистические контрольные границы не означает еще появления бракованной продукции и, в этом смысле, система SPC направлена на предупреждение брака, а не на его исправление или утилизацию. Основным параметром эффективности системы SPC служит коэффициент запаса точности Cpk.
|
|
Статистические контрольные границы в случае изменения процесса могут быть пересмотрены. Следует стремиться к тому, чтобы по мере совершенствования процесса, его статистические контрольные границы сужались. Расширение границ статистического контроля следует проводить только в особых случаях, например, когда экономически оправдано использование менее точного оборудования.
Следует также документально оформить процедуры проведения внутреннего аудита системы SPC.
Необходимо следить за тем, чтобы применяемые статистические методы адекватно отражали технологический процесс, который они призваны контролировать. Так, следует соблюдать определенную осторожность при использовании методик, которые основаны на предположении о нормальности распределения контролируемой характеристики. В том случае, если распределение существенно отличается от нормального, целесообразно использовать так называемые непараметрические методы. Следует также отметить, что на практике очень часто (особенно в процессах групповой технологии) нарушается предположение о независимости наблюдений. В этом случае надо явно учитывать структуру данных.