Н А К А З

N 536 11.09.2007

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 21 вересня 2007 р. за N 1082/14349

Про внесення змін до наказу МОЗ від 26.08.2005 N 426

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 21.03.2007 N 503 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію перереєстрацію)" та з метою забезпечення поетапного впровадження в Україні світових вимог щодо реєстрації лікарських засобів

Н А К А З У Ю:

1. Затвердити Зміни до Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 N 426, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 19.09.2005 за N 1069/11349, зміни, що додаються.

2. Директору ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ Чумаку В.Т. забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр Ю. Гайдаєв

ПОГОДЖЕНО:

Заступник Міністра економіки

України В. Пятницький

В.о. Голови Державного комітету

України з питань регуляторної

політики та підприємництва К.О.Ващенко

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров'я України

11.09.2007 N 536

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

21 вересня 2007 р.

за N 1082/14349

ЗМІНИ

до Порядку проведення експертизи матеріалів

на лікарські засоби, що подаються на державну

реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи

матеріалів про внесення змін до реєстраційних

матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення

.......

25. Додаток 9 до пункту 6.1 (з) Порядку викласти у новій редакції, що додається.

.......

33. У тексті Порядку слово "оцінка" у всіх відмінках замінити словом "експертиза" у відповідних відмінках.

.......

Директор Державного підприємства

"Державний фармакологічний центр"

Міністерства охорони здоров'я України В.Т.Чумак

Додаток 9

до пункту 6.1 (3) Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України 11.09.2007 N 536)