Проводится в два этапа:
I. Сумма природных пенициллинов
Иодометрия: метод основан на том, что пенициллин в умеренно кислой или нейтральной среде не вступает в реакцию с I2, в реакцию вступают только продукты гидролиза (рН=4,5 ацетатный буфер). К препарату + шелочь на 20 мин + HCl => пенальдиновая кислота и пеницилламин, которые окисляет р-р I2 избыток йода оттитровывают тиосульфатом натрия Na2S2O3. Э = М/8 индикатор – крахмал.
Алкалиметрия
Метод основан на щелочном гидролизе пенициллина избытком щелочи. Избыток щелочи оттитровывается HCl. Индикатор – ф/ф. Э = Мм.
II. Индивидуальные пенициллины
1. Гравиметрия (для природных пенициллинов)
Сначала соли переводят в кислую форму с помощью фосфорной кислоты. Индивидуальный пенициллин извлекают N-этил пиридином. Отфильтровывают, сушат, взвешивают.
2. микробиологический метод. Сравнение по действию исследуемого пенницилина со стандартным известной концентрации на определённый штамм микроорганизмов. Сравнивают угнетение роста микроорганизмов.
|
|
3. СПФ: основана на гидролизе в кислых условиях с буферным раствором.
4. ФЭК: основан на реакции гидроксамовой пробы и цветных реакциях.
Хранение.
хранят по сп. Б, в сухом месте, при комнатной температуре.
применяют для лечения пневмонии, гонореи, раневых и гнойных инфекций, перитонита, дифтерии, скарлатины и т.д.
Аптечная техна
Rp.: Benzylpenicillini Natrii 100000 ED
Sol. Ephedrini hydrochloride 20% - 10,0
M.D.S. По 3 капли в нос.
Жидкая лекарственная форма – истинный раствор для наружного применения. В состав лф входит антибиотик – нестойкое соединение, все лф с антибиотиками готовят в асептических условиях по 309 приказу (не должно быть микроорганизмов – приводят к разложению антибиотика).
Бензилпенициллин:
1000 000 ЕД – 0,65г
100 000 ЕД – х х = 0,065г
Эфедрина г/х:
2 – 100,0
Х - 10,0 х = 0,2г
Эфедрина г/х – наркотик, проверяем норму отпуска (0,6г) – норма не завышена.
Ссум = (0,2+0,06)х100/10 = 2,6% - КУО не учитываем.
Изотонирование для капель в нос не требуется.
Эбенз/NaCl = 0,15 Х = 0,06х0,15 = 1,009
Ээфедр/NaCl = 0,28 Х = 0,2х0,28 = 0,056
Хобщ = 0,065
0,065 – 10
Х – 100 Х = 0,65 < 0,9 – раствор гипотоничен.
Изготавливаем в асептических условиях отмериваем в стерильную подставку 10,0 воды очищенной, вносим 0,2 эфедрина г/х, растворяем, добавляем 0,06 бензилпенициллина. Р-р фильтруем через ватно-марлевый фильтр в отпускной флакон. Оформляем к отпуску – наружное, срок годности 1 сутки.
Заводская техна