Сертификация системы качества

В мире быстро растет количество предприятий, сертифицировавших свои системы качества па соответствие стандартам серии ИСО 9000. В 1993 г. их было около 50000, в мюле 1994 г. — более 70000, в августе 1995 г. - более 130000, в ноябре 1996г. — около 200000.

В начале 90-х годов определился круг основных факторов, заставляющих предприятия заниматься разработкой, внедрением и сертификацией систем качества. К наиболее важным основаниям для проведения сертификации систем качества можно отнести:
- преимущества перед конкурентами;
- требования заказчика;
- улучшение качества продукции;
- снижение риска ответственности за продукцию;
- требования материнской компании.

В России до последнего времени сертификация системы качества на соответствие стандартам ИСО 9000 осуществлялась в сфере добровольной деятельности организациями, желающими ее проводить по заказу предприятий. За рубежом эти организации не известны и их сертификаты не признаются. Спрос российских предприятий на сертификацию систем качества в основном удовлетворяют зарубежные фирмы.

В ноябре 1996 г в Реестре Госстандарта зарегистрировано 10 систем сертификации, органы которых предполагают проводить или проводят сертификацию систем качества. Системы сертификации, развиваясь самостоятельно, фактически стихийно формируют рынок услуг по сертификации систем качества.

Для ликвидации этого недостатка Госстандарт разработал и ввёл в действие ГОСТ Р 40.001-95 «Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации». Был создан Регистр систем качества, который должен обеспечить добровольную и обязательную сертификацию систем качества. Регистр включен в состав системы сертификации ГОСТ Р, которая в качестве национальной системы сертификации признана в России и в странах ближнего и дальнего зарубежья. Структура Регистра систем качества приведена на рис. 1.

Для реализации проблемы сертификации систем качества Госстандарт России разработал комплекс стандартов, введенных в действие с 1996 г.: ГОСТ Р 40.002-96, ГОСТ Р 40.003-96,ГОСТ Р40.004-96.Перечисленные стандарты соответствуют международным документам и определяют общие требования к организации деятельности Регистра, а также требования к порядку проведения сертификации системы качества сертификации производств, инспекционного контроля за сертификационными системами качества и производств.

Регистр систем качества Госстандарта России базируется на действующем законодательстве Российской Федерации, а также на стандартах ИСО серии 9000 и 10000, EN 45012, Руководствах ИСО/МЭК2, 61, 62. В качестве нормативной базы для сертификации систем качества используются государственные стандарты, разработанные на основе новых версий стандартов ИСО 9000: ГОСТ Р ИСО 9001-96, ГОСТ Р ИСО 9002-96, ГОСТ Р ИСО 9003-96.

В соответствии с ГОСТ Р 40.003-96 в сертификации систем качества выделяют три этапа:
1. Предварительная оценка систем качества.
2. Окончательная проверка и оценка систем качества.
3. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества.

С целью полного соответствия российских систем качества зарубежным системам сертификации Госстандарт России готовит документы, необходимые для присоединения к QSAR- Международной системе качества ИСО/МЭК [24]. Главная цель союза - исключить необходимость повторных сертификаций систем качества путем взаимного признания результатов сертификации между его членами.