Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов для лабораторий Референс-центра по мониторингу за возбудителем КГЛ, требования к учету, хранению, передаче и транспортированию положительных проб на КГЛ, утилизации отходов, требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на КГЛ, требования к обеспечению безопасности работы персонала, правила ведения документации аналогичны п. 6.1.1 настоящих МУ.
Порядок организации внутреннего контроля качества лабораторных исследований
Контроль качества диагностических исследований на КГЛ в лабораториях Референс-центра по мониторингу за КГЛ включает:
- контроль качества культур клеток, питательных сред, растворов для культур клеток, диагностических препаратов и тест-систем, выделенных штаммов, антибактериальных препаратов, дистиллированной воды, дезинфицирующих средств, химических реактивов;
- своевременная поверка средств измерений, аттестация испытательного оборудования;
- контроль качества стерильности лабораторной посуды;
|
|
- контроль качества работы паровых и суховоздушных стерилизаторов;
- контроль температурного режима работы холодильников и термостатов;
- контроль работы бактерицидных ламп;
- проверка состояния воздуха производственных помещений и боксов, температурного режима, влажности;
- проверка санитарного состояния помещений, включая условия уборки, дезинфекции, контроля смывов с поверхностей и оборудования.
Результаты контроля фиксируют в специальных журналах.
Требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на КГЛ
Для проведения диагностических исследований на КГЛ в лабораториях должны быть в наличии:
- диагностические препараты, тест-системы, зарегистрированные в установленном порядке и экспериментальные серии (приложение 2 МУ);
- приборы, оборудование (приложение 3 МУ);
- расходные и дезинфицирующие материалы (приложение 4 МУ).
- культуры клеток, зарегистрированные в установленном порядке, питательные среды и растворы для культур клеток, рекомендуемые антибиотики (приложение 10 МУ).