Схемы сертификации. Их обоснование и выбор при сертификации продукции
1. Схемы сертификации - определенная совокупность действий специалистов, официально принимаемая в качестве доказательства соответствие продукции нормативным требованиям. Выбор схемы сертификации определяется сложностью продукции в изготовлении, повышенными или пониженными требованиями безопасности, а также партиями запуска (выпуска) изделия.
2. В качестве способов доказательства соответствия используют:
a. Испытания (разработана программа испытаний)
b. Проверка качества производства
c. Инспекционный контроль
d. Рассмотрение заявки декларации изготовителя продукции (с прилагаемыми документами испытаний)
3. Один или несколько способов доказательства соответствия и опреляют выбранную схему сертификации.
4. Испытание типа - испытание одного или нескольких типовых образцов из партии деталей.
Таблица схем сертификации
№ | Испытания в аккреде-тованных ИЛ и др. Способы оказательства | Проверка производства (система качества) | Инспекционный контроль серт. продукции (системы качества продукции) |
Испытание типа | ----------- | ----------- | |
1а | Испытание типа | Анализ состояния производства | ----------- |
Испытание типа | ----------- | Анализ образцов взятых у продавца | |
2а | Испытание типа | Анализ состояния производства | Анализ образцов взятых у продавца, анализ состояния производства |
Испытание типа | ----------- | Анализ образцов взятых у изготовителя, анализ состояния производства | |
3а | Испытание типа | Анализ состояния производства | Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца. |
Испытание типа | ----------- | Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца, анализ состояния производства | |
4а | Испытание типа | Анализ состояния производства | Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца, анализ состояния производства |
Испытание типа | Сертификация производства или сертификация ситемы качества на производстве | Контроль сертифицированной системы качества, испытание образцов вятых у изготовителя и продавца | |
Рассмотрение заявки декларации с приложением документов | Сертификация системы качества производства | Контроль сертифицированной системы качества | |
Испытание партии | ----------- | ----------- | |
Испытание каждого образца | ----------- | ----------- | |
Рассмотрение заявки декларации с прилагаемыми документами | ----------- | ----------- | |
9а | Рассмотрение заявки декларации с прилагаемыми документами | Анализ состояния производства | ----------- |
Рассмотрение заявки декларации с прилагаемыми документами | ----------- | Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца | |
10а | Рассмотрение заявки декларации с прилагаемыми документами | Анализ состояния производства | Испытание образцов, взятых у изготовителя и продавца, анали состояния производства |
Примечания:
|
|
|
|
1. Схемы сертификации с 1 по 8 полностью соответствуют рекомендациям ISO/МЭК и приняты в международную практику сертификационным правилом.
2. В Российских правилах сертификации используют моджифицированные схемы 2а, 3а, 4а, а также схемы, основанные на дикларациях изготовителя 9, 9а, 10 и 10а.
Способы доказательства соответствия в различных схемах сертификации, и к каким видам продукции (изделиям), партиям деталей их применять.
Схема 1: ограничивается испытаниями типового образца. Она применяется для изделий сложной продукции ограниченного выпуска или для импортируемой продукции по краткосрочному контракту.
Схема 2: усложнена тем, что помимо испытаний типа (образца) после чего заявитель получает сертификат соответствия, в этой схеме предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле через аккредитованую испытательную лабораторию.; пименяется для импортируемой продукции, которая поставляетс регулярно в течении длительного срока.
Схема 2а: имеет дополнение к схеме 2 - анализ состояния призводства до выдачи сертификата.
Схема 3: предусматривает испытание образца, а после выдачи сертификата инспекционный контроль путем испытания образцов, отобранных на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед его отправкой потребителю. Испытания проводит аккредитованная ИЛ; применяют для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течении длительного переиода, предшествующего сертификации.
Схема 3а: предусматривает испытание образца, анализ состояния производства до выдачи сертификата + инспекционный контроль как в схеме 3; применяют для продукции в схеме 3, но требуется подтверждение стабильности производства.
Схема 4: испытание типа, но усложнена инспекционным контролем. Образцы отбираются как на складе, так и у продавца; применяют, если есть сомнения в качестве товара - новое производство, новая партонная продукция.
Схема 4а: дополнения к схеме 4 включают анализ состояния производствадо выдачи сертификата.
Схема 5: испытаниеобразца, сертификация производства ил сертификация качества на производстве. Более ужесточен инспекционный контроль., который проводится в 2 формах. Как испытание образцов сертифицированной продукции, отобранной как у продавца так и у изготовителя. И вдополнение к испытаниям - проверка стабильности условий производства и действующей системы контроля качества управления производством. Эту самую схему примеяняют когда есть жесткие требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров, когда малый срок годности продукта, а реальный срок пробы (выборки) не достает до достоверных результатов испытаний.
Схема 6: эта схема подтверждает, на сколько предприятию выгодно иметь сертификат на систему качества производства., т.к. такому предприятию достаточно оформить заявку-дикларацию. Заявка-дикларация регистрируется в органе сертификации и служит основанием для получения лицензии на использование знака соответствия; применяется для продукции, по требованиям соответствует схеме 5, а также при наличии у изготовителя системы испытаний (которые однозначно подтверждают параметры изделия). Для импортируемой продукции эта схема принимается только при наличии у поставщика сертификационной системы качества, подтвержденной российскими органами сертификации
Схема 7: испытание партии товара, т.е. при этой схеме от партии товара берется проба (выборка), которая проходит испытания в ИЛ с последующей процедурой сертификации. Инспекционный контроль не предусмотрен.; применяют в ситуациях разовой поставки.
|
|
Схема 8: Предусматривает испытания каждого изделия в аккредитованной ИЛ и далее решение о выдачи сертификата; применяют при поставке есдиничных сложных изделий.
Схема 9, 9а, 10 и 10а: Введены решением российского правительства в дополнение к схемам ISO/МЭК и они операются на заявление - дикларацию изготовителяспоследующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией. Эти схемы внедрены специально для поддержки малых предприятий и предпринимателей малого бизнеса, которые выпускают продукцию мылыми партиями и не имеют средств для углубленной сертификации. Но как правило заявка-дикларация изготовителя утверждается органом сертификации, если на этом малом предприятии сертифицирована система качества производства. Заявление-дикларацию подписывает руководитель предприятия и обязательно прилогает к нему протокол испытаний продукции на предприятии и что эти испытания проведены на поверенных (сертифицированных) приборах.
Заявление-декларация и приложенные документы рассматривает орган сертификации однородной продукции и выдает лицензию на использование знака соответствия. При невыполнении каких-либо условий орган сертификации предлагает подателю декларации провести сертификацию по другой схеме.
Схема 9: Рекомендуют для сертификации малой единичной партии товара, поставляемой известной по качеству фирмой или в технической документации есть информация о его безопастности.
Схема 9а: для прочей, выпускаемой не регулярно и когда не целесообразен инспекционный контроль.
Схемы 10 и 10а: для сертификации продукции, выпускаемой небольшими партиями, но в течении продолжительного времени.
Примечание: схемы 1а,2а,3а,4а,9а,10а применяют, когда отсутствуют данные о стабильности характеристик выпускаемой продукции, которые должны подтверждаться испытательными лабораториями. Правила сертификации для этих схем предусматривают участие экспертов, имеющих право анализа качества организации производства
|
|
Во всех схемах сертификации могут быть испытаны любые документальные доказательства соответствия, полученные заявителем помимо данной сертификации (например, сертификат санитарно-гигиенических норм, сертификат безопасности и т.д.), т.к. эти дополнительные документы могут значительно упростить, сократить срок сертификации, удешевить сертификацию.