2015-07-21
2000
1. Подготовка основы. Компоненты основы вязко-пластичной консистенцией взвешивают в выпарительной фарфоровой чашке или на листах пергаментной (или вощеной) бумаги на электронных (или тарирных) весах. Выпарительную чашку нагревают на водяной бане при перемешивании до плавления основы. На специально выделенных ручных весах ВР-5 взвешивают 2,0 камфоры и 1,0 ментола.
Введение в основу гидрофобных ЛВ.
Выпарительную чашку снимают с водяной бани и в теплом растворе основы при температуре около 40ºС растворяют 2,0 камфоры и 1,0 ментола. Мазь переносят в ступку, перемешивают до охлаждения.
Упаковка с укупоркой
С помощью целлулоидного скребка перекладывают мазь из ступки в сухую широкогорлую банку светозащитного стекла на 30,0 с закручивающейся крышкой. Заполняют лицевую сторону ППК
4 Оформление (маркировка)
Основная этикетка: «Мазь» («Наружное»), предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
|
|
|
1. Камфора хорошо растворима в основе, поэтому готовят мазь-раствор. Мазь гомогенная на дифильной абсорбционной основе
2. Растворение камфоры проводят при температуре не более 50ºС в расплавленной основе.
3. Существует еще одна пропись камфорной мази по ФС-42-1898-97, Гос.реестр № 71\146\18: Камфоры 10,0
Вазелина медицинского 54,0
Парафина медицинского 8,0
Ланолина безводного 28,0
При изготовлении мази по указанной выше прописи компоненты основы сплавляют в выпарительной чашке, начиная с более тугоплавкой: парафин (50-570С), вазелин (37-500С) и ланолин безводный (37-420С), а затем вводят камфору и ментол как указано выше в примере №1.
Контроль препарата на стадиях изготовления
Стадии 1 и 2 - ЛВ в расплавленной основе растворены полностью. Мазь - однородной консистенции желтого цвета, механические включения отсутствуют.
Стадия 3 - вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная.
Стадия 4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют НД.
