Аппаратурная схема. (жирным)
1стадия. Отвешивание сырья (весы товарные)
2 стадия. Экстракция (экстрактор)
3 стадия. Очистка фильтрование на нутч-фильтре
4 стадия. Выпаривание трубчатый вакуум-выпарной аппарат, поверхностный противоточный конденсатор (трубчатый или змеевиковый), 2 сборника (конденсата для периодической разгрузки), ресивер, насос.
6 стадия. Упаковка, укупорка, маркировка. На конвеере.
Аппаратурная схема. (жирным)
1стадия. Отвешивание сырья (весы товарные)
2 стадия. Экстракция (экстрактор)
3 стадия. Очистка фильтрование на нутч-фильтре
4 стадия. Выпаривание трубчатый вакуум-выпарной аппарат, поверхностный противоточный конденсатор (трубчатый или змеевиковый), 2 сборника (конденсата для периодической разгрузки), ресивер, насос.
6 стадия. Упаковка, укупорка, маркировка. На конвеере.
А) Выпарные установки отличаются конструкцией вакуум-выпарных аппаратов (шаровые, трубчатые) и типами конденсаторов (смешения, поверхностные). Установка состоит из шарового вакуум-выпарного аппарата (1) с паровой рубашкой. Выпариваемый раствор воспринимает тепло греющего пара, кипит, вторичный пар и инертные газы (обычно воздух) освобождаются от брызг жидкости в верхней части аппарата отбойниками и по хоботу поступают в поверх противоток конденсатор (2) (трубчатый или змеевиковый), Вторичный пар (ценный экстрагент, н.п. этанол) конденсируется и охлаждается, а неконденсирующиеся газы отсасываются насосом (5). Конденсат собирается в сборник (3).Между сборниками и вакуумным насосом устанавливается ресивер (4) — промежуточная емкость для предохранения вакуумного насоса от попадания в него жидкости из сборника, а также для смягчения толчков и изменения вакуума при каждом ходе поршня насоса. В шаровых вакуум-выпарных аппаратах свободная циркуляция упариваемой жидкости небольшая, возможен перегрев. Аппараты громоздки и малопроизводительны.
|
|
Б) При выпаривании дейстующие вещества остаются на стенках выпарного аппарата, и может произойти их разрушение, кроме того, выпарные аппараты требуют много энергии, и производят шум и вибрации. С целью сохранения действующих веществ выпаривание с кипением жидкости осущ-т в установках, в кот образующийся вторичный пар над жидкостью постоянно удаляется из рабочей части аппарата (кипятильника), что создает разрежение (вакуум) и низкую температуру кипения (40—55°С). Современные аппараты меньше подвержены таким проблемам (циркуляционный вакуум-выпарной аппарат Симакс.)
В) Роторный прямоточный аппарат: может работать в вакууме и под давлением, вытяжка подается в полость распределительного кольца.стекает в виде струек, которые образуют пленку, которую собирают вращающиеся скребки.
|
|
Циркуляционный вакуум-выпарной аппарат. может работать в вакууме и под давлением. В колбу-приемник затягивает вытяжку до уровня края спиралей, в калорифере греющий пар. вытяжка закипает и испаряется, сконденсированные пары собираются в колбе-приемнике и отводятся церез штуцер. Высокоэффективный аппарат
3. Спиртозавод отпустил 60 л безводного этанола в виде раствора крепостью 90%. Какой вес имеет отпущенный этанол? Какой объем он занимает при температуре 25 С?
Vабс=m*M№6
m= 60\M=xxx
Vабс=Vр-ра*M№5
Vр-ра=60\M№5=yyy при 25С
№12. 1. Предложите технологическую схему процесса получения таблеток, покрытых оболочкой методом дражирования следующего состава: диазолин 0,05, молочный сахар, крахмал, МКЦ, мука, магния карбонат основной, стеарат магния.
Технологич. Схема.
Подготовка помещения, оборудования, персонала
Составление рабочей прописи для получения заданного количества таблеток
Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ(отвешивание, измельчение, просеивание)
Гранулирование(овлажнение или сушка гранулята)
Опудривание гранулята
Анализ гранулята(состав, насыпная плотность, сыпучесть, прессуемость)
Прессование
Покрытие оболочкой методом дражирования(в обдукторах)(стадии обволакивания, наслаивания, сглаживания, глянцевания)
Оценка качества
Упаковка, маркировка
.
Гранулирование. Либо влажное либо сухое либо без грануляции. Влажное: смесь увлажняют гранулирующей жидкостью и протирают через гранулятор или перфорированные пластины. Гранулы высушивают до оптимальной влажности и повторно протирают через пластины с размером отверстий 1-2 мм. (Сухое: из смеси под большим давлением прессуют брикеты, которые затем измельчают. Образовавшийся крупный порошок просеивают для получения фракции с требуемым размером частиц.
Опудривание гранулята. Операции осуществляется свободным нанесением тонкоизмельчённых веществ на поверхность гранул. Путём опудривания в таблетируемую массу вводят вспомогательные вещества и/или ЛВ. Проводят в смесителях (если гранулирование в псевдоожиженном слое, то грануляция и опудривание совмещаются (см. выше).
Анализ гранулята: гранулометрический (фракционный) состав, насыпная (объёмная) плотность, сыпучесть, прессуемость.
Прессование. Из приготовленной массы прессуют заданное количество таблеток. РТМ.
Покрытие оболочкой методом дражирвоания. Наращивание осуществляется в дражировочных котлах – обдукторах.
Оценка качества: внешний вид, отношение высоты к диаметру, средняя масса и отклонения в массе отдельных таблеток, точность дозирования ЛВ, распадаемость, растворение.
А) Обоснуйте выбор вспомогательных веществ.
Молочный сахар – наполнитель (разбавитель), т.к. ЛВ мало (менее 0,05 г).
Крахмал – наполнителем (так как масса ЛВ меньше 0,05); разрыхлитель, улучшающий смачиваемость таблетки и способствующий образованию в ней гидрофильных пор, т.е. уменьшает время распадаемости; крахмальный клейстер – связывающее вещество.
Стеарат кальция - скользяще вещество (смазывающее и препятствующее прилипанию) – способствует облегчённому выталкиванию таблеток из матрицы, предотвращая образование царапин на их гранях; противоприлипающее предотвращают налипание массы на стенки пуансонов и матриц, а также слипание частичек друг с другом; снимают электростатический заряд с частичек гранулята, что улучшает их сыпучесть.
МКЦ – разрыхлитель; способствует набуханию и разрыву таблетки.
Мука - в смеси с сахарным сиропом применятся в тестовке.
Магния карбонат основной – для грунтовки, создаёт шероховатую поверхность.
Б) Укажите возможные недостатки указанного типа оболочек и способы их устранения.
|
|
в процессе хранения в результате окислительных процессов и энзиматического расщепления белковых веществ в муке образуются свободные органические кислоты с выделением газообразных веществ, что ведет к прогорканию. Мука, входящая в состав покрытия, ухудшает его физико-механические свойства и часто ведет к растрескиванию покрытия.
Сахарно-мучное тесто, применяемое при дражировании, по своей консистенции негомогенно, и покрытие, получаемое на его основе, не имеет ровной однородной поверхности. Мучное тесто затрудняет возможность механизировать и автоматизировать процесс. Кроме того, сахарно-мучное дражирование характеризуется трудоемкостью и длительностью.
суспензионный метод дражирования.
Состав суспензии, %
Сахар 58,00
Вода 24,85
Поливинилпирролидон 0,75
Аэросил 1,00
Магния карбонат основной 13,40
Титана двуокись 2,00
Сочетание сахара и воды представляет собой 70% сахарный сироп, являющийся носителем суспензии.
В растворе молекулы ПВП, присоединяясь друг к другу, образуют пространственную сетку. Молекулы сахара, растворенные в воде, оказываются заключенными в ячейки сетки.
В процессе сушки обрабатываемых таблеток вода, находящаяся в отдельных ячейках сетки, удаляется. Оставшийся в ячейках сетки сахар, кристаллизуясь, не имеет возможности соединяться в агломераты. Образуются мелкодисперсные кристаллы, обладающие меньшей хрупкостью и большей пластиностью.
Аэросил (аморфная двуокись кремния), применяемый в суспензии, является ее стабилизатором. Механизм стабилизации заключается в том, что на поверхности частичек аэросила имеются силаноловые группы, образующие с водой гель при помощи водо-родных мостиков. Образовавшийся гель препятствует седиментации взвешенных частиц. Магния карбонат основной — наполнитель. Титана диоксид — краситель (пигмент).
Стадии суспензионного метода дражирования таблеток.
1.Нанесение на таблетки покрытия из неокрашенной суспензии.
2.Нанесение на таблетки покрытия из окрашенной суспензии или окрашенного сиропа.
|
|
3.Глянцевание таблеток.
Суспензионное дражирование таблеток осуществляют как на обычных дражировочных котлах, так и на автоматических линиях фирм «Штенберг» (Германия) и «Пеллегрини» (Италия).
Суспензионный метод покрытия таблеток оболочками позволил автоматизировать процесс, уменьшить трудозатраты, повысить производительность труда в 3—5 раз.
Новая технология улучшила качество покрытых оболочками таблеток:
а)снизилась их средняя масса;
б)улучшен товарный вид;
в)повысилась стабильность покрытых оболочками таблеток —
срок годности препаратов увеличился с 1 года до 4 лет;
г) исключен пищевой продукт — мука, приводившая к
растрескиванию покрытия.