Внутренние аудиты(проверки)

Организация должна проводить внутренние аудиты(проверки) через запланированные

интервалы времени в целях установления того, что система менеджмента качества:

a) соответствует запланированным мероприятиям(7.1), требованиям настоящего стандарта

и требованиям к системе менеджмента качества, разработанным организацией;

b) внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии.

Программа аудитов(проверок) должна планироваться с учетом статуса и важности

процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Критерии,

область применения, частота и методы аудитов должны быть определены. Выбор аудиторов и

проведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита.

Аудиторы не должны проверять свою собственную работу.

Должна быть установлена документированная процедура для определения ответственности

и требований, связанных с планированием и проведением аудитов, ведением записей и

составлением отчетов о результатах.

Записи об аудитах и их результатах должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечить,

чтобы все необходимые коррекции и корректирующие действия предпринимались без излишней

отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин. Последующие

действия должны включать в себя верификацию принятых мер и отчет о результатах верификации

Анализ данных

Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные для

демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также

оценивания, в какой области возможно постоянное повышение результативности системы

менеджмента качества. Данные должны включать в себя информацию, полученную в результате

мониторинга и измерения и из других соответствующих источников.

Анализ данных должен представлять информацию, относящуюся:

a) к удовлетворенности потребителей;

b) к соответствию требованиям к продукции;

c) к характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности

проведения предупреждающих действий;

d) к поставщикам.