Заключение: лекарственный препарат изготовлен удовлеторительно

Приложение 5. Вопросы к зачету по практике:

1. Какой приказ регламентирует внутриаптечный контроль качества лекарственных средств?

2. Какие виды внутриаптечного контроля проводят выборочно?

3. Какие виды внутриаптечного контроля являются обязательными?

4. Дайте характеристику видам контроля в процессе и после приготовления лекарственных средств в условиях аптеки.

5. Какие лекарственные формы подвергаются качественному анализу, а какие полному химическому анализу?

6. Приведите классификацию лекарственных форм: а) по агрегатному состоянию; б) по количеству компонентов.

7. Приведите общую схему анализа сложных лекарственных форм в условиях аптеки.

8. Перечислите особенности анализа: а) жидких лекарственных форм (микстуры, капли, инъекционные растворы); б) твердых лекарственны форм (порошки). 9.Перечислите основные принципы экспресс-анализа.

10. Охарактеризуйте технические особенности анализа экспресс-методом.

11. Напишите формулы расчета содержания ингредиентов в жидкой и твердой лекарственных формах при анализе: а) объемным методом (прямое и обратное титрование); б) по разности; в) методом рефрактометрии.

1. В каких случаях рассчитывают средний ориентировочный титр, и какие формулы для его расчета используются?
2. Каким приказом руководствуются при оценке качества лекарственных форм?

14. Объясните расчет массы (и объема) лекарственной формы, которую необходимо взять для количественного определения отдельных ингредиентов экспресс-методом.

15. Рассчитайте объем титранта, который пойдет на титрование ингредиента в сложной лекарственной форме.

1. Какие требования предъявляются к определению подлинности ингредиентов в сложных лекарственных формах, и чем они отличаются от испытания подлинности индивидуальных лекарственных веществ?
2. На чем основан выбор реакций для испытания подлинности ингредиентов, входящих в состав лекарственных форм?
3. Какие требования предъявляются к количественному анализу ингредиентов в сложных лекарственных формах?
4. На чем основан выбор методик количественного определения ингредиентов в сложных лекарственных формах?
5. Перечислите и поясните требования, предъявляемые к инъекционным растворам.
6. По каким параметрам проводится контроль качества инъекционных растворов: а) до стерилизации; б) после стерилизации

22. Какие из физических методов рекомендуют использовать для количественного анализа лекарственных форм экспресс-методом, приведите их обоснования?

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия.- Пятигорск, 2003.

2. Беликов В.Г. Лабораторные работы по фармацевтической химии. -Пятигорск., 2003.

3. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии / под ред. А.П. Арзамасцева. - М.: Медицина, 1987.

4. Государственная фармакопея СССР. Изд. X. – XIII М.: Медицина, 1968. – 2015г.

5. Государственная фармакопея СССР. Изд. XI. - М.: Медицина, 1987.

6. Кулешова М.И., Гусева Л.И., Савицкая O.K. Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках. -М.: Медицина, 1989

7. Методы анализа лекарств /Н. П. Максютина и др., - Киев: Здоровье, 1984.

8. Л.И.Погодина «Анализ многокомпонентных лекарственных форм» - Минск-«Высшая школа», 1985г.

9. Н.П.Максютина, Ф.Е.Коган, Ф.А.Митченко «Анализ фармацевтических препаратов и лекарственных форм»,

изд. «Здоровье»,Киев,1976г.

10. М.Н.Бушкова, Г.А. Вайсман «Анализ лекарств в условиях аптеки», изд. «Здоровье», Киев,1975г.

11. Н.П.Максютина, Ф.Е.Коган, Ф.А.Митченко «Методы анализа лекарств», изд. «Здоровье», Киев,1984г.

12. Д.С.Волох, Н.П.Максютина «Справочник провизора-аналитика», изд. «Здоровье», Киев,1989г

11.Чекрышкина Л.А., Эвич Н.И. Инструментальные методы в фармацевтическом анализе, Пермь, 2005 – 209 с.

12. Е.В. Ермилова, В.В. Дудко, Т.В.Кадырова Анализ сложных лекарственных форм аптечного производства, Томск 2006

13. Фотометрические методы анализа / Методические указания/ Санкт–Петербург 2002 – 43с.

14. Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптека х / учебное пособие/ Санкт – Петербург 2005–79 с.

15. Анализ лекарственных веществ по функциональным группам /учебное пособие/ Пермь 2004 – 59с.

16. Методы титриметрического анализа лекарственных веществ /учебное пособие/ Пермь 2005 – 77с.

17. Хомов Ю.А., Арефина Н.Ф. Сборник расчетных задач по фармакопейному анализу лекарственных средств титриметрическими методами Пермь 2003 – 62с.