Требования, предъявляемые к упаковке

Упаковки, прежде всего первичные, должны удовлетворять определенным требованиям по показателям чистоты, защитным свойствам, устойчивости к окружающей среде, внешнему виду.

показатели чистоты – отсутствие канцерогенных и токсичных веществ и постороннего запаха, воспринимаемого лекарственными средствами

показатели защитных свойств – проницаемость для паров воды, паров летучих веществ, газов (атмосферных и выделяемых препаратами), жидких веществ (воды, спирта, масел, жиров, органических веществ и др.), света, микроорганизмов (в необходимых случаях), а также сорбция материалом тех ингредиентов лекарственных средств, которые обладают свойством проникать через материал.

Тип (свойства) материала и его параметры (толщина, площадь) должныобеспечивать сохранность лекарственных средств в течение всего срока годности, установленного для них. Параметры материала зависят от конструкции изделий.

показатели устойчивости материалов к окружающей среде – это устойчивость: к атмосферным факторам (свет, температура, относительная влажность воздуха), механическим воздействиям (проколы, изгибание, растяжение, сжатие, удары, вибрация), растрескивающему (поверхностно-активному) воздействию лекарственных средств, набуханию (увеличению объема материала), короблению,помутнению в жидкостях или парах, к стерилизации (в необходимых случаях), воздействию плесени и микроорганизмов, хим-му, адсорбционному и диффузионному взаимодействию с упакованным ЛС.

показатели внешнего вида – цвет и однородность окраски, гладкость поверхности и ее чистота (отсутствие жировых и механических загрязнений, плесени, коррозии и др.).

Упаковка медицинских изделий заключается в обертывании изделия бумагой, которая предохраняет защитные покрытия изделий от механических повреждений при перемещении их относительно коробки, в которую они упакованы. Упаковочная бумага должна быть мягкой и эластичной. Обернутые бумагой изделия укладывают в картонные пачки или коробки. Такие коробки называют потребительской тарой. Коробки укладывают в транспортную тару – ящики.

Тара должна быть маркированной. Общие и специальные требования и указания о маркировке и упаковке отдельных групп и видов товаров приведены в законах, стандартах и ТУ (технических условиях) на эти товары.

При приемке изделий, упакованных в транспортную тару, прежде всего,следует обращать внимание на сохранность упаковки, т.к. при транспортировкевозможно повреждение не только транспортной, но и потребительской тары.После вскрытия транспортной тары проверяют наличие сопроводительной документации – упаковочного листа, в котором указывается, что содержится в данной транспортной таре. Вслед за тем сопоставляют наличие товаров с упаковочным листом.

При вскрытии потребительской тары в первую очередь следует проверить

наличие эксплуатационных документов, по которым проверяют комплектность и

осуществляют приемку изделий.

Дать разъяснение ассортиментной группе «Лекарственные средства».

лекарственные средства -средства, содержащие фармакологически активные вещества, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, полученные из

крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

БИЛЕТ № 5

1. Изложите нормативно-правовые документы и действующие приказы по хранению фармацевтических товаров.

Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 24 апреля 2015 года № 262. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 26 мая 2015 года № 11191 «Об утверждении Правил хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

ЛС, ИМН и мед. техника хранятся отдельно от другой продукции во избежание оказания на них какого-либо воздействия, защищаются от негативного воздействия света, температуры, влаги и других внешних факторов.

На объектах, осущ-их хранение назначается лицо, ответственное за обеспечение сохранности качества ЛС, ИМН и мед.техники.В процессе хранения осущ-ся контроль качества посредством визуального осмотра состояния упаковки (тары) и внешних изменений не реже одного раза в месяц.Субъекты, осуществляющие хранение, ведут учет сроков годности на бумажном или электронном носителе.ЛС с истекшим сроком годности, а также забракованные, отозванные или возвращенные, хранят отдельно или изолированно.

Все ЛС и ИМН в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды делятся на:требующие защиты от воздействия света;требующие защиты от воздействия влаги; требующие защиты от улетучивания;требующие защиты от воздействия повышенной температуры;требующие защиты от пониженной температуры; требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;пахучие, красящие; огнеопасные и взрывоопасные.

Типовое положение о складе временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники к приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 июня 2015 года №535.