К государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

В условиях промышленного производства и в аптеках изготавливают лекарственные препараты, содержащие лекарственную субстанцию сульфацил-натрия  следующей структуры:

1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям нормативного документа:

± приведите его  латинское название, фармакотерапевтическую группу и показания для применения в медицине;

± обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость) и их значение для оценки качества;

± приведите схему реакции, используемую для качественного анализа лекарственного препарата:

Препарат дает характерную реакцию Б на натрий.

± предложите возможные методы количественного определения;

± как учитываются физико-химические и химические свойства вещества при осуществлении стабилизации, процесса изготовления и стерилизации? Дайте в соответствии с этим обоснование рациональных условий хранения и упаковки.

Укажите нормативную документацию, регламентирующую показатели качества глазных капель с данным лекарственным веществом в условиях аптеки и на фармацевтическом производстве.

± изложите требования к глазным лекарственным формам и к условиям их производства;

± укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение и приведите примеры использования;

± назовите основные технологические стадии получения глазных капель;

± способы обеспечения одного из основных требований - стерильности (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования);

± приведите принципы контроля стерильности в соответствии требованиям ГФ и других нормативных документов.

В аптеке ЛПУ готовят настой из сырья шалфея

± напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

± укажите группы БАВ, название и структурную формулу одного из компонентов;

± приведите схему метода определения содержания БАВ в сырье шалфея;

± укажите особенности условий заготовки, сушки и хранения сырья шалфея;

± укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья шалфея, и показания для применения этих препаратов в лечебных целях.

Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

На каком рецептурном бланке должны быть выписаны глазные капли Сульфацил-содиум 30%-1,5 в тюбик-капельнице? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

± Производителями глазных капель с аналогичным действием являются предприятия Белоруссии, Казахстана, и России. Назовите критерии, которыми должен руководствоваться директор аптеки при выборе поставщика фармацевтических товаров и методы оценки конкурентоспособности. Алгоритм выбора поставщика.

± К какому виду расхода товаров относится отпуск указанных глазных капель, настоя из сырья шалфея, изготовленных по индивидуальным рецептам? Опишите порядок отражения реализации в первичных документах и на счетах бухгалтерского учета. Как рассчитываются реализованные торговые наложения. Формула.