2020-04-12
440
Solutio Coffeini-natrii benzoatis 10% aut 20% pro
Injectionibus
Раствор кофеина-бензоата натрия 10% или 20% для инъекций
Состав. Кофеина-бензоата натрия 100 г или 200 г
Раствора едкого натра 0,1 н 4 мл
Воды для инъекций до 1 л
Примечание. Вместо кофеина-бензоата натрия допускается применение кофеина и бензоата натрия. Раствор фильтруют, разливают в ампулы нейтрального стекла по 1 мл и стерилизуют текучим паром при 100° в течение 30 минут.
Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.
Подлинность. 2 мл препарата дают первую реакцию подлинности, 0,01 г препарата помещают в фарфоровую чашку, прибавляют 10 капель разведенной соляной кислоты, 10 капель пергидроля и выпаривают на водяной бане досуха. Остаток смачивают 1-2 каплями раствора аммиака; появляется пурпурно-красное окрашивание.
0,01 г препарата растворяют в 10 мл воды. К 5 мл полученного раствора прибавляют по каплям 0,1% раствор танина; образуется белый осадок, растворимый в избытке реактива.
0,05 г препарата растворяют в 5 мл горячей воды, охлаждают, добавляют 10 капель 0,1 н. раствора йода; не должно появляться ни осадка, ни помутнения. При прибавлении нескольких капель разведенной соляной кислоты образуется бурый осадок, растворимый в избытке щелочи.
|
|
|
Препарат дает характерную реакцию на бензоаты
Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре.
Высшая разовая доза внутрь 0,5 г.
Высшая суточная доза внутрь 1,5 г.
Высшая разовая доза под кожу 0,4 г.
Высшая суточная доза под кожу 1,0 г.
Стимулятор центральной нервной системы; кардиотоническое средство.
Примечание. Кофеин-бензоат натрия для инъекций, кроме перечисленных выше требований, должен выдерживать следующие испытания.
- 1. 10 мл раствора препарата (1: 5) должны быть прозрачными и бесцветными и не должны мутнеть или выделять осадка при нагревании в закрытой пробирке в кипящей водяной бане в течение 30 минут.
- 2. Раствор 0,3 г препарата в 3 мл концентрированной серной кислоты должен быть бесцветным.
Количественное определение кислоты аскорбиновой в лекарственной форме
Solutio Acidi ascorbinici 5% pro injectionibus
Раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций
Состав. Аскорбиновой кислоты 50 г
Натрия гидрокарбоната 23,85 г
Натрия метабисульфита 1 г
Или Натрия сульфита безводного 2 г
Воды для инъекций, насыщенной угле кислым газом до 1 л
Раствор фильтруют, разливают в ампулы в токе углекислого газа по 1 и 5 мл стерилизуют текучим паром при 100° в течение 15 минут.
Описание. Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.
Количественное определение. К 5 мл препарата прибавляют 0,25 мл 1% раствора формальдегида, 4 мл 2% раствора соляной кислоты, 0,5 мл 1% раствора йодида калия, 2 мл раствора крахмала и титруют 0,1 н. раствором йодата калия до появления стойкого слабо синего окрашивания.
|
|
|
1 мл 0,1 н. раствора йодата калия соответствует 0,008806 г С6Н806. которой в 1 мл препарата должно быть 0,0475-0,0525 г.
Хранение. В прохладном, защищенном от света месте.
15. Доброкачественность препарата дибазола
Подлинность — это соответствие исследуемого объекта наименованию, подкоторым он поступил на анализ.
Доброкачественность — соответствие лекарственного сырья требованиям НД.
Tabulettae Dibazoli 0,02
Таблетки дибазола 0,02 г
Состав на одну таблетку.
Дибазола 0,02 г
Вспомогательных веществ до получения таблетки весом 0,26 г
Описание. Таблетки белого цвета.
Подлинность. 0,5 г порошка растертых таблеток растворяют в 10 мл воды и фильтруют. Фильтрат дает реакции подлинности,
0.02 г препарата растворяют в 5 мл воды, прибавляют 3 капли разведенной соляной кислоты, 2-3 капли 0,1 н. раствора йода и взбалтывают; образуется красновато-серебристый осадок.
0.02 г препарата растворяют в 3 мл воды, прибавляют 1 мл раствора аммиака и образующийся осадок отфильтровывают. Фильтрат, подкисленный 2,5 мл разведенной азотной кислоты дает характерную реакцию на хлориды
Хранение. Список Б.
Подлинность дибазола (таблетки 0,02 г)
Tabulettae Dibazoli 0,02
Таблетки дибазола 0,02 г
Состав на одну таблетку.
Дибазола 0,02 г
Вспомогательных веществ до получения таблетки весом 0,26 г
Описание. Таблетки белого цвета.
Подлинность. 0,5 г порошка растертых таблеток растворяют в 10 мл воды и фильтруют. Фильтрат дает реакции подлинности,
0.02 г препарата растворяют в 5 мл воды, прибавляют 3 капли разведенной соляной кислоты, 2-3 капли 0,1 н. раствора йода и взбалтывают; образуется красновато-серебристый осадок.
0.02 г препарата растворяют в 3 мл воды, прибавляют 1 мл раствора аммиака и образующийся осадок отфильтровывают. Фильтрат, подкисленный 2,5 мл разведенной азотной кислоты дает характерную реакцию на хлориды
Хранение. Список Б.
Количественное определение дибазола в лекарственном препарате
Tabulettae Dibazoli 0,02
Таблетки дибазола 0,02 г
Состав на одну таблетку.
Дибазола 0,02 г
Вспомогательных веществ до получения таблетки весом 0,26 г
Описание. Таблетки белого цвета.
Количественное определение. Около 1 г (точная навеска) порошка растертых таблеток обрабатывают хлороформом 1 раз 15 мл и 3 раза по 5 мл. Хлороформные извлечения фильтруют в сухую колбу через фильтр, смоченный хлороформом. Хлороформ отгоняют до объема 1 мл, прибавляют 10 мл безводной уксусной кислоты и далее проводят определение, прибавляют 5 мл раствора ацетата окисной ртути и титруют 0,1 н. раствором хлорной кислоты до голубовато-зеленого окрашивания (индикатор - кристаллический фиолетовый)
1 мл 0,1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,02447 г C14H12N2 * HC1, которого должно быть 0,018-0,022 г, считая на средний вес одной таблетки.
Хранение. Список Б.
