Особенности реализации медицинских изделий

В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

Вид работы: экспериментальная

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Характеристика медицинских изделий (определение, классификации)

1.2. Условия допуска медицинских изделий к обращению на территории Российской Федерации

1.3. Государственная регистрация медицинских изделий (нормативные документы, регистрирующие органы, условия регистрации, документальное подтверждение регистрации)

1.4. Порядок подтверждения соответствия качества и безопасности медицинских изделий

1.5. Требования к организации хранения медицинских изделий (нормативные правовые документы)

1.6. Правила продажи медицинских изделий в аптечных организациях в соответствии с Законом «О защите прав потребителей» и постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55

ГЛАВА II. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ

2.1. Изучение ассортимента медицинских изделий в аптечной организации (база практики): число наименований, удельный вес в ассортименте товаров аптечной организации, виды, ценовые группы, уровень торговых надбавок.

Источник информации: товарные накладные поставщиков, инвентаризационные описи, оборотные ведомости или ведомости остатков компьютерного учета.

2.2. Организация хранения и реализации медицинских изделий в аптечной организации (способы систематизации и хранения медицинских изделий, наличие приказа руководителя об установленных способах систематизации и хранения медицинских изделий в аптеке, места и условия хранения, оснащение и оборудование мест хранения, наличие приборов регистрации температуры и влажности, ответственные лица за ведение журнала регистрации температуры и влажности воздуха, и т.д.). Характеристика СОП «Хранение медицинских изделий», «Реализация медицинских изделий» (приложить копии документов)

2.3. Оценка работы аптечной организации по хранению и реализации медицинских изделий на основании проверочных листов, утвержденных приказом     Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449 , Приложение 7.

ВЫВОДЫ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Список рекомендуемой литературы:

1. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323 –ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

2. Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»

3. Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»

5. Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий"

6. Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий»

7. Постановление Правительства РФ от 12.12.2015 №1360 "Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий" (вместе с "Правилами уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий")

 8. Приказ Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»

9. Приказ Минздрава России от 05.04.2013 № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий"

10. Приказ Минздрава России от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп …. изделий медицинского назначения»

11. Приказ Минздрава России от 14.09.2012 № 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий"

12. Приказ Минздрава России от 20.06.2012 № 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"

13. Приказ Минздрава России от 14.10.2013 № 737н «Об утверждении административного регламента Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий»

14. Кодекс Российской Федерации «Об административных правонарушениях» Федеральный закон от 30.12.2001 № 195-ФЗ, Статья 6.28. КоАП

15. Периодические издания «Фармация», «Новая аптека», «Ремедиум», «Фармацевтический вестник» и др. за последние 3-5 лет

Методисты темы курсовой работы:

доценты кафедры ОЭФ ФОО Тарасевич В.Н., Новикова Н.В.

ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

Кафедра ОЭФ ФОО

ТЕМА № 12

ОСОБЕННОСТИ РЕАЛИЗАЦИИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ (БАД) В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

Вид работы: экспериментальная

 

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Характеристика БАД (определение, классификация)

1.2. Условия разрешения реализации БАД (необходимость регистрации, санитарно-эпидемиологической экспертизы и т.д., нормативные документы)

1.3. Порядок государственной регистрации БАД (нормативные документы, регистрирующие органы, процедура регистрации, документальное подтверждение регистрации)

1.4. Порядок подтверждения соответствия качества и безопасности БАД

1.5. Требования к организации хранения БАД (нормативные документы)

1.6. Правила продажи БАД в аптечных организациях в соответствии с Законом «О защите прав потребителей» и постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55

ГЛАВА II. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ

2.1 Ассортимент БАД в аптеке по данным товарных накладных поставщиков, материалам инвентаризации или данным ведомостей остатков компьютерного учета (виды, число наименований, удельный вес в ассортименте товара аптеки, ценовые группы, уровень торговых надбавок).

2.2. Организация хранения БАД в аптеке (способы систематизации и хранения изделий медицинского назначения, наличие приказа руководителя об установленных способах систематизации и хранения изделий медицинского назначения в аптеке, места и условия хранения, оснащение и оборудование мест хранения, наличие приборов регистрации температуры и влажности, ответственные лица за ведение журнала регистрации температуры и влажности воздуха, и т.д.).

2.3. Особенности реализации БАД в аптеке. Характеристика СОП «Хранение БАД», «Реализация БАД» (приложить копии документов)

 

ВЫВОДЫ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ