2020-07-01
137
При осуществлении технологического процесса производства аэрозоля «Олазоль» необходимо обеспечить условия, которые исключают возможность возникновения пожаров, взрывов, аварий, травм, отравлений, а также загрязнение отходами производства, сточными водами, вентиляционными выбросами окружающей среды.
Раздел 11. Охрана окружающей среды.
В производстве аэрозоля «Олазоль» имеются следующие выбросы в атмосферу:
· Пыле-газообразные (вентиляционные выбросы в атмосферу пыли, образующейся при измельчении ингредиентов). Для борьбы с пылеуносом, предотвращения выброса пыли газообразных продуктов используют пылеуловители, пылеотстойники, циклоны, электрофильтры.
· Жидкие (воды от промывки оборудования, инструментов, смывы от мытья полов помещений). Для защиты окружающей среды от загрязнений жидкими отходами используют вывод отходов в канализацию, передают смывы после ополаскивания на регенерацию (смывы воды очищенной).
· Твердые – различная бумажная макулатура. Защита от загрязнений такого рода осуществляется с применением контейнеров для сбора мусора.
Раздел 12. Перечень производственных инструкций:
12.1. Технологические инструкции (учебные, лабораторные, промышленный регламент).
12.2. Инструкции по технике безопасности, пожарной безопасности, правила работы в лаборатории.
12.3. Инструкции по эксплуатации оборудования, необходимого для производства аэрозоля «Олазоль»:
Моечная машина;
Дистиллятор;
Реактор;
Автоматическое дозирующее устройство;
Сушильный туннель;
Автоматические весы;
Стандартизации.
Раздел 13. Технико-экономические нормативы.
%(выход) =60,6/64,66*100%=93,72%
%(трата) =4,06/64,66*100%=6,28%
Раздел 14. Литературные данные.
Государственная фармакопея ХIV издания;
ФС.2.2.0002.15;
ФС.2.1.0207.18;
ФС.2.1.0120.18;
ФС.2.2.0006.15;
ФС.2.2.0020.18.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Аэрозоли - дисперсные системы, в которых дисперсионной средой является воздух, а дисперсной фазой - мельчайшие частицы твердого или жидкого вещества.
Аэрозольные лекарственные формы производятся на заводах в отдельных цехах, где осуществляются три основных комплекса технологических операций: приготовление препаратов (активных веществ), приготовление смеси пропеллентов (эвакуирующих газов) и, собственно, заполнение аэрозольных баллонов.
Приготовление концентратов по заданной рецептуре производится в закрытых реакторах. Готовый препарат из реактора перекачивают или передавливают в сборники, откуда он самотеком или под давлением подается на линию заполнения к аппарату дозировки препарата.
Смеси пропеллентов приготавливаются в специальных помещениях. Технологические операции, связанные с приготовлением пропеллентов, различаются по способу транспортирования пропеллента к линии заполнения.
Транспортирование осуществляется либо с помощью насоса, либо под давлением, создаваемым инертным газом - азотом или парами самих пропеллентов.
Активные, или лекарственные, вещества являются основной частью аэрозольной рецептуры, обеспечивающей лечебный эффект. Лекарственные препараты всех фармакологических групп могут быть использованы в качестве активных веществ.
В качестве растворителей, использующихся в производстве аэрозольных упаковок, применяются вода, спирт этиловый, жирные масла растительного и животного происхождения, минеральные масла, глицерин и др. Они служат для получения раствора активных веществ, совмещающихся с пропеллентами.
Вспомогательные вещества предназначены для обеспечения оптимальной формы выдачи лекарственного вещества. С помощью вспомогательных веществ аэрозольные препараты могут быть получены в виде раствора, мази, эмульсии, линимента, пластической пленки, пасты, пены.
В качестве вспомогательных веществ используются поверхностно-активные вещества всех трех классов: анионоактивные, катионоактивные и неионогенные. Это четвертичные аммониевые основания, сложные эфиры на базе высших и низших гликолеи. Первичные алифатические амины, различные производные ланолина, сульфированные минеральные и растительные масла, оксиэтилированные спирты, амиды, амины, твины, спаны, эфиры на базе глицерина, этилолеат, кремофор, кремолан, триэфиры пентаэритрита, микрокристаллическая целлюлоза лаураты и миристаты триэтаноламина и многие другие.
Также в качестве вспомогательных веществ используются пленко-образователи (производные целлюлозы, акриловой кислоты и др.), корригенты (сахар, лимонная кислота, сорбит, эфирные масла, тимол, ментол), консерванты (нипагин, сорбиновая и бензойная кислоты, бензоат натрия, этоний, катамин АБ и др.), антиоксиданты (бутилокситолуол, витамин Е, лимонная кислота и др.).
Таким образом, аэрозоли — мельчайшие капельки жидкости или твердые частицы, взвешенные в газообразной среде.
