Коделак относится к комбинированным лекарственным препаратам, содержащим кроме малого количества наркотического средства кодеин (в пересчѐте на чистое вещество в количестве до 20 мг включительно на 1 дозу твѐрдой лекарственной формы), другие фармакологические активные вещества.
Препарат подлежит предметно-количественному учѐту и отпускается из аптек по рецепту врача (приказ Минздрава РФ №183н «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту»; п. 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утверждѐнного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н).
Рецепт выписывается на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88. На рецептурном бланке в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской
организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или путѐм проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии.
В графах «Ф.И.О. больного» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, его возраст (количество полных лет).
В графе «Адрес и № медицинской карты амбулаторного больного» указывается адрес места жительства больного и номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребѐнка).
В графе «Ф.И.О. врача» указываются полностью фамилия, имя, отчество врача.
В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.
Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».
Исправления в рецепте не допускаются. Срок действия рецепта 15 дней. Для кодеина установлено предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт – 0,2 (указано в приложениях № 1 и 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утверждѐнному приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. №1175н).
2. Согласно требованиям приказа Минздрава России № 183н ПКУ подлежат группы лекарственных средств:
I. Лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, включѐнные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утверждѐнного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681.
Оказывают центральное противокашлевое действие (кодеин) и отхаркивающее действие (терпингидрат, солодка, натрия гидрокарбонат, термопсис).
Применяются при заболеваниях, сопровождающихся сухим кашлем, после еды по 1 таблетке 2-3 раза в день короткими курсами. Возможные осложнения: действие на ЦНС (развитие зависимости, угнетение ЦНС), привыкание, развитие запоров.
Состав: коделак:
кодеин 0,008 - Уменьшает интенсивность и частоту кашля, Является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. На воздухе выветривается. Медленно и мало растворим в холодной воде, хорошо растворим в горячей воде и спирте. Растворы имеют щелочную реакцию. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Центральный противокашлевый эффект связан с подавлением кашлевого центра на уровне «моста». Активация опиатных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров. Противопоказания - Гиперчувствительность, бронхиальная астма, пневмония, дыхательная недостаточность, алкогольная интоксикация, черепно-мозговые травмы, гипотония, коллапс, аритмия.
Кодеин – наркотическое средство списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Хранение наркотических средств осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств. Рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций относятся к местам временного хранения и предназначены для хранения наркотических средств в количестве, не превышающем суточного запаса. В местах временного хранения наркотические средства хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1 класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.
Кодеин – противокашлевое и анальгетическое средство, которое активно тормозит кашлевый центр, подавляет приступы кашля, также оказывает болеутоляющее и антидиарейное действие.
Кодеин в малых количествах входит в состав Каффетина, Коделака, Нурофена Плюс, Пентальгина, Седальгина-Нео, Солпадеина, Терпинкода, которые содержат, кроме кодеина, другие фармакологически активные вещества. Отпуск из аптек по рецептам формы №148-1/у-88, которая кроме обязательных реквизитов, содержит номер и серию рецепта, адрес пациента или номер амбулаторной карты и заверяется печатью для рецептов. Срок действия рецепта – 15 дней, срок хранения в аптеке – 3 года. Предельная норма отпуска этих ЛП – 0,2 г кодеина в пересчѐте на чистое вещество.
трава термопсиса 0,01 -Термопсиса трава обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в термопсисе алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин и термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный и в высоких дозах рвотный центры. Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию бронхиальных желез, способствует снижению вязкости мокроты. Показания - Кашель с трудноотделяемой мокротой (бронхит, трахеит) — в составе комплексной терапии. Противопоказания - Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
натрия гидрокарбонат 0,2 -Сдвигает в щелочную сторону реакцию бронхиальной слизи, способствует разжижению мокроты, улучшает ее отхаркивание. Противопоказания - Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся развитием алкалоза; гипокальциемия (повышается риск алкалоза и развития тетанических судорог), гипохлоремия (потеря Cl-, в т.ч. вызванная рвотой или длительным снижением всасывания в ЖКТ, может привести к тяжелому алкалозу).
порошок корня солодки 0,2 -Корни солодки содержат глицирризиновую кислоту, ликуразид, ликвиритозид, флавоноиды, слизистые и другие биологически активные вещества. Оказывает отхаркивающее и противовоспалительное действие. Применяется в комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (главным образом при наличии трудноотделяемого, густого и вязкого секрета). При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно повышение артериального давления, гипокалиемия, появление периферических отеков вследствие нарушения водно-солевого обмена.