2014-02-04
1428
В области международной стандартизации работает большое число организаций, среди которых Международная организация по стандартизации (ИСО) является наиболее представительной. Она была создана решением комитета по координации стандартов ООН в 1946 г., официальную деятельность начала с февраля 1947 года после ратификации ее создания 33 странами. ИСО является неправительственной организацией и пользуется консультативным статусом ООН.
Основная цель ИСО, декларируемая Уставом ИСО, определена как «содействие стандартизации в мировом масштабе». Основными функциямиИСО являются:
1) установление международных стандартов с согласия всех членов ИСО;
2) содействие внедрению и облегчению применения новых прогрессивных стандартов;
3) организация обмена информацией о работе своих членов и технических комитетов;
4) сотрудничество с другими международными организациями.
В настоящее время ИСО объединяет представителей более чем 140 стран. Результатом ее деятельности является публикация согласованных международных стандартов во всех направлениях жизнедеятельности, исключая области, относящиеся к компетенции Международной электротехнической комиссии (МЭК) и ряда других сфер деятельности.
Деятельность ИСО осуществляется следующим образом. Представители различных государств самостоятельно выбирают для себя форму участия в работе организации и могут являться действительными членами, членами с совещательным голосом и наблюдателями. Главным органом управления ИСО является Генеральная ассамблея. В промежутках между сессиями Генеральной Ассамблеи управление осуществляется Советом.
Текущая работа организации происходит по двум вертикалям - политики развития и технического управления, представленных комитетами Совета:
· КАСКО – Комитет по оценке соответствия;
· КОПОЛКО – Комитет по защите интересов потребителей.
· ДЕВКО – Комитет по оказанию помощи развивающимся странам.
· РЕМКО – Комитет по стандартным образцам.
Разработка проектов международных стандартов происходит рабочими группами технических комитетов (ТК). В настоящее время в ИСО работают 224 технических комитета. Представители России участвуют в работе ряда технических комитетов, а Российская Федерация является действительным членом ИСО.
ИСО поддерживает контакты со многими международными организациями, в той или иной мере затрагивающими в своей деятельности проблемы стандартизации:
· МЭК – Международная электротехническая комиссия. Ее сферой является стандартизация в области электротехники, радиосвязи, электроники, приборостроения.
· ЕКС – Европейский комитет по стандартизации.
· Европейский комитет по стандартизации в области электротехники и электроники.
· Европейская организация по качеству.
· Европейский институт по стандартизации в области телекоммуникаций.
· Евроазиатский межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации.
· Международная федерация пользователей стандартов;
· Панамериканская комиссия по стандартам;
· Конгресс по стандартизации Тихоокеанского бассейна;
· Всемирная организация здравоохранения;
· Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации Содружества независимых государств (МГ – СНГ) и другие.
Именно все перечисленные организации и, особенно ИСО, обобщили весь накопленный опыт в области стандартизации в пакете международных стандартов ИСО – 9 000. История этих стандартов восходит к американским стандартам MIL – Q9858 конца 50-х годов XIX столетия. Эти стандарты послужили прообразом британских стандартов BSI 5750, одобренных Британским институтом стандартов в 1979 г. Стандарт BSI 5750 и есть первая редакция стандарта ИСО-9000, принятого Международной организацией по стандартизации (ИСО или ISO) в марте 1987 года.
Стандарты серии ISO-9000 – это пакет документов по обеспечению качества, подготовленный членами международной делегации, известной как «ISO/Технический Комитет 176» (ISO/TC 176). На сегодняшний день семейство (серия) стандартов ISO-9000 составляет основу для достижения стабильного качества любой организации.
Семейство стандартов ISO-9000 включает в себя следующие виды стандартов:
· Основные стандарты: для контрактных ситуаций - ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003; для неконтрактных ситуация – ISO 9004.
· Поддерживающие стандарты: аудит системы качества – ISO 10011/1, ISO 10011/2, ISO 10011/3; метрологическое обеспечение – ISO 10012/1, ISO 10012/2, ISO 10012/3; словарь: стандарты по обеспечению качества, критерии выбора - ISO 8402, ISO 9000/1/
· Руководства (рекомендации): по применению ISO 9001,2,3 – ISO 9000/2, ISO 9000/3, ISO 9000/4; по применению ISO 9004/1 – ISO 900/2, ISO 9000/3, ISO 9000/4; по составлению Руководства и документов по качеству – ISO 10013, ISO 10016; по проведению обучения и т.д. – ISO 10005, ISO 10006, ISO 10007, ISO 10014, ISO 100015; по определенным видам деятельности – ISO 13485, ISO 13488, EN 40001, EN 4002 и другие.
Вторая редакция основных стандартов серии ISO, вышедшая в 1994 г., включала 24 стандарта. Такая многочисленность была обусловлена тем, что стандарты ISO серии 9000 создавались независимо от специфики отраслей промышленности, но в дальнейшем потребовалось уточнение базовых стандартов в таких областях, как сервис, программное обеспечение, подготовка и обучение персонала и т.д.
Третья редакция стандартов серии ISO 2000 г. Содержит всего 5 стандартов. В настоящее время семейство (серия) ISO 9000 включает:
· все международные стандарты с номерами ISO 9000 – 9004, в том числе все разделы стандарта ISO 9000 и стандарта ISO 9004;
· все международные стандарты с номерами ISO 10001 – 10020, в том числе все их части;
· ISO 8402 и в некоторых случаях прочие стандарты, учитывающие специфику деятельности организаций.
В редакции 2000 г. стандарт ISO 9000:2000 заменяет ISO 9000:1994 и ISO 8402. Вместо трех стандартов ISO 9001, 9002, 9003 введен один – ISO 9001: 2000. Взаимосвязь между уровнями стандартов второй редакции состоит в том, что: стандарт ISO 9001 связан с проектированием, разработкой, производством, монтажом и обслуживанием; стандарт 9002 – только с производством; стандарт 9003 – с контролем и испытаниями продукции.
Стандарт ISO 9001:2000 включает все требования ISO 9001:1994, при этом добавляя к ним и ряд новых требований.
Особое значение имеет стандарт ISO 9004:2000 «Общее руководство качеством и элементы системы качества», который содержит информацию и предложения по реализации (разработке, установке и запуску) Системы TQM (Всеобщего менеджмента качества), которая происходит после установки и (возможно) сертификации Системы качества. Остановимся на этом стандарте более подробно.
Стандарт ISO 9004 состоит из следующих частей:
- Часть 1: «Руководящие указания».
- Часть 2: «Руководящие указания по услугам».
- Часть 3: «Руководящие указания по перерабатываемым материалам».
- Часть 4. «Руководящие указания по улучшению качества».
- Часть 5: «Руководящие указания по программе качества».
- Часть 6: «Руководство качеством при управлении проектированием».
- Часть 7: «Руководящие указания по управлению конфигурацией».
Учитывая прогрессивный характер международных стандартов, их регулирующую роль при выходе на международный рынок, эти стандарты приняты в России для прямого пользования в следующем виде:
1. ISO 9000 как ГОСТ Р ИСО 9002:1993.
2. ISO 9001 как ГОСТ Р ИСО 9001:1994.
3. ISO 9002 как ГОСТ Р ИСО 9002:1994.
4. ISO 9003 как ГОСТ Р ИСО 9003:1994.
5. ISO 9004 в России как ГОСТ Р ИСО 9001:2001.
Таблица 5.2
