2014-02-04
4513
Схемы сертификации, применяемые в национальной системе сертификации Республики Беларусь, и условия их применения
Схемы сертификации
ТЕМА 9. СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ
Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам.
Схема сертификации — это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, систем качества и персонала.
В качестве способов доказательства соответствия продукции заданным требованиям используют:
· Испытание;
· Проверку производства;
· Инспекционный контроль;
· Рассмотрение декларации о соответствии.
Как правило, система сертификации предусматривает несколько схем. Один или совокупность нескольких способов доказательства определяют содержание схемы определенного номера.
При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя. Схема сертификации должна обеспечивать необходимую доказательность последней. Для этого рекомендуется использовать общепризнанные схемы, в том числе и в международной практике.
В национальной системе сертификации Республики Беларусь применяются схемы сертификации, принятые в ИСО и дополненные применением заявления о соответствии продукции изготовителя (поставщика), и учитывают модульный подход оценки соответствия, используемый в Европейском союзе.
В СТБ 5.1.01-96 приведены схемы в качестве справочного приложения, а и СТБ.5.1.04-95 - обязательные схемы, которые необходимо применять при обязательной сертификации.
Схема2 - для продукции, поставляемой по контракту малыми партиями в течение одного года.
Схема За и 5 - для изделий серийного и массового производства.
Схема 6а - для изделий серийного и массового производства при наличии сертифицированной системы качества.
Схема 7-для партии продукции.
Схема8 - для изделий, представляющих большую опасность для жизни человека или для изделий, выход из строя которых может привести к катастрофе.
Схема 9- для изделий единичного производства и опытных образцов, а также малых партий продукции, приобретаемых целевым назначением для оснащения отечественных производственных или иных объектов, если представленная документация подтверждает безопасность изделия.
Схема 9а- для скоропортящихся пищевых продуктов, продовольственного сырья, плодов, овощей, ягод, грибов.
Таблица 9.1.
| Номер схемы | Испытания | Проверка производства | Инспекционный контроль сертифицированной продукции |
| Испытания типа* | - | - | |
| За | Испытания типа* | Анализ состояния производства | Испытания образцов и (или) оценка состояния производства |
| Испытания типа* | Сертификация системы качества | Испытания образцов, контроль за стабильностью функционирования системы качества | |
| 6а | Рассмотрение заявления о соответствии с прилагаемыми документами | Сертифицированная система качества | Контроль за стабильностью функционирования системы качества |
| Испытания партии | - | - | |
| Испытания каждого изделия | |||
| Рассмотрение заявления о соответствии продукции изготовителя с прилагаемыми документами | |||
| 9а | Рассмотрение заявления о соответствии продукции изготовителя с прилагаемыми документами | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у заявителей |
* Испытания типового образца продукции с целью распространения результатов испытаний на всю совокупность
При обязательной сертификации орган сертификации назначает схему сертификации. При добровольной - заявитель предлагает схему сертификации.
В национальной системе сертификации проводится процедура признания сертификатов в рамах международных систем по документам, правилам и процедурам, установленным в данной системе.
Сертификация включает последовательность процедур:
1. Подачу заявки на сертификат и представление материалов, прилагаемых к ней.
2. Анализ заявки на правильность заполнения и предоставленных документов на достаточность.
3. Принятие решения по заявке.
4. Анализ документации.
5. Идентификацию продукции и отбор образцов.
6. Испытания образцов продукции.
7. Анализ состояния производства.
8. Анализ полученных результатов.
9. Принятие решения о возможной выдаче сертификата.
10. Регистрацию и выдачу сертификата, а также заключение соглашения о сертификации серийной продукции.
11. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
Каждая процедура сертификации продукции должна быть документально оформлена. Все работы по сертификации оплачиваются заявителем и проводятся на основе договоров с обязательной калькуляцией и актами сдачи-приема работ.
Для проведения сертификации заявитель направляет заявку специальной формы в соответствующий орган по сертификации продукции.
В бланке заявки перечислены документы, которые необходимо к ней приложить (нормативная документация, удостоверение о гигиенической регистрации, сертификат на систему качества, протоколы испытаний, лицензии, разрешения и т.д.).
Заявитель сам выбирает орган по сертификации, но при достаточно сложной продукции, для которой нет аккредитованного органа, Госстандарт назначает орган по сертификации.
Заявка на сертификацию рассматривается в течение двух недель.
В серийном производстве к заявке прилагаются:
1) Нормативный документ на продукцию (кроме стандарта);
2) Удостоверение государственной гигиенической регистрации (если подлежит таковой);
3) Протоколы испытаний (при наличии);
4) Дополнительная информация о продукции и производстве (пожаро-, электробезопасность, акты СЭС и др.);
5) Сертификат на систему качества (при наличии).
Для сертификации партии продукции прилагаются:
1) Товарно-сопроводительные документы (накладная, удостоверение государственной гигиенической регистрации и др.);
2) Документы о качестве;
3) Копия таможенной декларации.
Орган по сертификации проводит анализ полученной заявки и прилагаемых документов и принимает решение проводить или отказать в праве сертификации, если отметит какие-либо недостатки.
Если все документы в норме, заполняется решение по заявке, если документов не хватает - в письменном виде уведомляется заявитель. При выборе типовых представителей обязательно указывают в решении конкретные типы продукции, на которые распространяется типовой представитель.
Анализ нормативной документации включает проверку:
1) Соответствия рассматриваемых нормативных требований установленным в Республике Беларусь;
2) Согласования технических условий.
Типовые представители продукции выбираются в случае большой номенклатуры однотипной продукции, одинакового конструктивного исполнения и соответствия одним и тем же требованиям безопасности, изготовленной по однотипным принципам, схемам и типовому технологическому процессу. Продукция, из которой выбирается типовой представитель, должна соответствовать одному нормативному документу.
Отбор, маркировку и пломбирование продукции осуществляет эксперт - аудитор органа по сертификации или ЦСМС, который указан в решении. Одновременно оформляется акт отбора образцов. При идентификации проверяется соответствие маркировки продукции, указанной в товарно-транспортной накладной, на этикетке, индивидуальной и групповой упаковке.
Доставку образцов в испытательную лабораторию осуществляет заявитель.
Сертификационные испытания образцов проводятся в специально аккредитованных испытательных лабораториях, которые могут быть аккредитованы на техническую компетентность и независимость.
Допускается совмещать сертификационные испытания с квалификационными, приемочными, периодическими при соблюдении условий:
1) Установочная серия или опытная партия должна быть изготовлена на оборудовании серийного производства;
2) Отбор образцов для испытаний должен быть проведен представителем органа сертификации или ЦСМС;
3) Испытания должны проводиться в аккредитованной лаборатории с участием представителей органа сертификации или ЦСМС.
Программа испытаний разрабатывается органом сертификации, и образцы вместе с программой представляются в лабораторию.
После проведения испытаний испытательная лаборатория направляет протоколы испытаний органу по сертификации и заявителю независимо от результатов испытаний. При отрицательных результатах испытаний работы по сертификации прекращаются. Заявителю направляется решение с обоснованием отказа. При отрицательных результатах лаборатория возвращает образцы и протокол в трех экземплярах в орган и заявителю.
В соответствии со схемой сертификации серийной или массовой продукции комиссией органа по сертификации проводится анализ состояния производства продукции (схема За) или сертификация системы качества (схемы 5 и 6а). По результатам анализа производства составляется акт, выводы которого учитываются при выдаче сертификата. Сертификация систем качества производится аккредитованными Органами по сертификации системы качества.
Анализ состояния производства проводится по типовой программе, которая в соответствии со спецификой производства должна дорабатываться.
Проверяются следующие элементы:
1) Входной контроль сырья, материалов, комплектующих;
2) Экспертиза контрактов;
3) Идентификация продукции и прослеживаемость;
4) Управление процессами;
5) Контроль и проведение испытаний;
6) Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;
7) Корректирующие и предупреждающие действия;
8) Погрузочно-разгрузочные работы, хранение упаковка, маркировка, консервация, поставка;
9) Управление регистрацией данных о качестве.
По результатам оформляется акт анализа производства. Работа по сертификации приостанавливается, если путем корректирующих мероприятий можно устранить недостаток, а если нет, то прекращается. После проведения анализа состояния с протоколом знакомится представитель предприятия.
Анализ представленных материалов с заявлением о соответствии продукции на основе: 1) сертификата на систему качества; 2) протоколов испытаний; 3) информации о технологической дисциплине, позволяет принять решение о выдаче сертификата.
При положительном решении орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия, а при отрицательном дает письменное заключение с указанием причины отказа в выдаче сертификата.
Сертификат серии А выдается для продукции, соответствующей требованиям безопасности (указанных в стандарте или отдельных его требованиях).
Сертификат серии Б выдается для продукции, соответствующей отдельным требованиям (указывается пункт) или всем требованиям нормативно-технического документа.
Сертификаты оформляются на специальных бланках, имеющих соответствующую систему защиты, подписываются руководителем органа по сертификации и подпись закрепляется печатью органа. Копии сертификатов, выдаваемые по просьбе заявителя, то же изготавливаются на специальных защищенных бланках.
При выдаче сертификата, орган по сертификации устанавливает срок его действия. На серийную продукцию сертификат выдается на три года, на партию (с указанием ее размера, контракта на поставку) - на один год. В журнале регистрации выданных сертификатов указываются номера бланков. Одновременно с выдачей сертификата на серийную продукцию и продукцию по контракту оформляется соглашение по сертификации, срок действия которого тот же, что и у сертификата. Согласно Соглашению по сертификации орган по сертификации проводит ежегодно инспекционный контроль и испытания образцов продукции, при отрицательных результатах которых возможно аннулирование сертификата или приостановление срока его действия до ликвидации причин несоответствия.
На продукцию, выпускаемую серийно и на которую выдан сертификат, в соответствии с соглашением по сертификации, может наноситься знак соответствия национальной системы сертификации по РСТ Беларуси 915-92.
Срок действия сертификата, выданного на партию продукции - до 6 месяцев, по усмотрению органа по сертификации, но не более срока годности, при этом сертификации подвергается каждая партия продукции, По истечении срока действия сертификатов по желанию предприятия-заявителя срок действия сертификата может быть продлен в соответствии с установленной процедурой.
Срок хранения сертификата у заявителя - один год после окончания срока действия сертификата.
Предприятия, сертифицировавшие свою продукцию в Национальной системе и получившие сертификат соответствия, имеют право маркировать знаком соответствия продукцию (тару, упаковку), эксплуатационную и товаросопроводительную документацию. Форма и размеры знака соответствия и правила маркировки установлены в РСТ Беларуси 915.
Орган сертификации определяет периодичность и объем инспекционного контроля.
На периодичность и объем инспекционного контроля влияют:
1) Потенциальная опасность продукции;
2) Стабильность производства;
3) Наличие системы менеджмента качества и др.
Контроль осуществляется не реже одного раза в год - плановый и внеплановый инспекционный контроль в случае, когда поступают претензии к некачественной продукции. После инспекционного контроля оформляется акт, с которым знакомят организацию и принимают решение. По результатам инспекционного контроля орган сертификации может приостановить или отменить действие сертификата и аннулировать соглашение о сертификации.
В случае отмены или приостановления действия сертификата соответствия Орган по сертификации направляет в Госстандарт соответствующую информацию.
