Структура документации системы менеджмента качества

Время

Качества

Рис.3.2. Применение циклов Деминга.

Цикл улучшения, PDCA, предусматривает выполнение действий по улучшению качества в следующем порядке:

· Plan (планируйте действия по улучшению качества);

· Do (делайте, выполняйте запланированное в малом масштабе);

· Check (контролируйте, проверяйте, достигнуто ли улучшение);

· Act (действуйте в соответствии с результатом проверки).

Цикл обеспечения качества, SDCA, применяется после того, как достигнутое улучшение становится нормой (стандартом). Этот цикл предусматривает действие по схеме:

· Standard (установите норму, стандарт выполнения действий);

· Do (выполняйте работу в соответствии с этим стандартом);

· Check (контролируйте выполнение работы по стандарту);

· Act (действуйте в соответствии с результатом контроля).

Схема применения циклов улучшения и обеспечения качества приведена на рис.3.2., из которого видно, что до начала работ по улучшению качества процесс осуществляется в соответствии с циклом обеспечения при достаточно низком уровне качества. Причем этот уровень качества соответствовал требованиям нормативной документации, устанавливавшей стандарт выполнения процесса.

Когда необходимость повышения качества становится очевидной, команда специалистов, созданная для целей улучшения, начала руководствоваться циклом PDCA. Возможно, придется повторить этот цикл несколько раз, пока необходимые результаты не будут достигнуты. Как только достигнутый уровень качества становится нормой, снова переключаются на цикл обеспечения качества SDCA.

Серия таких незначительных по объему, но постоянных улучшений называется стратегией Кайдзен.

Система качества – совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством. В стандартах ИСО 9000:2000 используются следующие термины:

Система менеджмента – система для разработки политики и целей и достижения этих целей.

Менеджмент качества – скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству. Руководство и управление применительно к качеству обычно включает разработку политики в области качества и целей в области качества, планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества.

Система менеджмента качества – система менеджмента для руководства и управление организацией применительно к качеству.

Документация системы менеджмента качества представляет собой достаточно полное и глубокое описание этой системы, которому необходимо следовать для правильного осуществления деятельности предприятия. Структура документации системы менеджмента качества состоит из документов следующих уровней:

1-й уровень: Ответственность руководства. Политика в области качества.

2-й уровень: Руководство по качеству.

3-й уровень: Документированные процедуры, стандарты организации, программы качества, планы качества и т.п.

4-й уровень: Другие документы по качеству: рабочие инструкции, методики, банки, акты, отчеты, журналы, служебные записки и т.п.

Политика в области качества - общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Политика в области качества организации должна:

· достаточно просто запоминаться всеми, кто работает на предприятии;

· быть понятна сотрудникам;

· отражать основные организационные задачи предприятия;

· отражать ожидания и требования заказчиков (потребителей) организации, ее персонала, поставщиков, владельцев, а также требования общества;

· содержать обязательства руководства организации по реализации Политики в области и качества и по доведению ее до всех сотрудников.

Стратегическое планирование и политика в области качества обеспечивают организации основу для постановки целей в области качества. Высшему руководству следует разработать эти цели, направленные на улучшение деятельности организации. Цели необходимо измерять, чтобы способствовать результативному и эффективному анализу, проводимому руководством.

При разработке этих целей руководство должно учитывать:

· фактические и будущие потребности организации и обслуживаемых рынков;

· соответствующие выводы анализа со стороны руководства;

· фактические характеристики продукции и показатели процессов;

· уровни удовлетворенности заинтересованных сторон;

· результаты самооценки;

· сравнение с лучшими достижениями, результаты анализа конкурентов, возможности для улучшения;

· ресурсы, необходимые для достижения целей.

Цели в области качества необходимо довести до сведения работников организации таким образом, который дает им возможность участвовать в их достижении. Следует определить ответственность за развертывание целей в области качества. Цели надо систематически анализировать и пересматривать по мере необходимости.

Высшему руководству следует назначить представителя руководства по качеству и наделить его полномочиями для управления, постоянного контроля, оценки и координации системы менеджмента качества. Такое назначение призвано содействовать результативной и эффективной работе и улучшению системы менеджмента качества. Представитель подотчетен высшему руководству и поддерживает связи с потребителями и другими заинтересованными сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.

Руководство по качеству – документ, определяющий систему менеджмента качества организации. Цель этого документа состоит в том, чтобы убедить внутреннего и внешнего пользователя, что предприятие действительно соответствует всем необходимым требованиям. Каким образом каждое подразделение этого предприятия выполняет требования при решении своих задач, должно быть детализировано в документах 3-го уровня со ссылками на документы 4-го уровня.

Типичное Руководство по качеству должно, как правило, содержать следующие элементы и разделы:

· название;

· назначение и область применения;

· оглавление»

· введение (сведения об организации, о самом Руководстве по качеству);

· Политику и цели в области качества;

· описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества;

· описание организационной структуры, распределение ответственности и полномочий;

· описание порядка выполнения требований к процессам системы менеджмента качества или ссылки на соответствующие документированные процедуры;

· использованные определения и обозначения;

· путеводитель к Руководству качеством;

· приложения, содержащие дополнительную информацию.

Порядок разработки и структура документированных процедур рассмотрена в предыдущем разделе.

План качества (программа качества) – документ, определяющий какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту.

В документации системы менеджмента качества должны быть определены предупреждающие и корректирующие действия.

Предупреждающее действие – действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.

Корректирующее действие – действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.

Коррекция – действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия.

Переделка – действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции, с тем чтобы она соответствовала требованиям.

Документация системы менеджмента качества должна обеспечивать прослеживаемость продукции на принятых этапах петли качества посредством идентификации с помощью соответствующих средств и ведения записей. Это осуществляется с помощью документов 4-го уровня (рабочие документы), в которых подробно, шаг за шагом описывается выполнение отдельных видов деятельности по выпуску продукции или предоставлению услуги, контролю, применению контрольного оборудования и т.д.

Для управления процессов документирования рекомендуется применять специальную документированную процедуру, которая должна определять, как надо разрабатывать документы, т.е. какие разделы должны присутствовать в каждом документе и в каком порядке они должны быть изложены.