Процедуры оценки соответствия

Сущность сертификации

Сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров;

Система сертификации - совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

Органы по сертификации

Сертификацией могут заниматься организации любой формы собственности: частные, государственные или с иностранным участием. При этом устанавливается принцип недопустимости совмещения контрольных функций и функций органа по сертификации.

Смысл сертификации - в объективной независимой оценке, которая не должна быть продиктована государством, а должна стать методом конкурентной борьбы изготовителей и дополнительной перепроверкой безопасности для продавцов различных категорий.

В соответствии с законом "О техническом регулировании" орган по сертификации выполняет следующие функции:

1. привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ;

2. осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации договором;

3. ведет реестр выданных им сертификатов соответствия; информирует соответствующие органы государственного контроля за соблюдением требований технического регламента о продукции поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;

4. приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;

5. обеспечивает заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

6. устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ.

Оценка соответствия — прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

Процедуры оценки соответствия подразделяются, как правило, на две широкие категории.

Первая категория включает процедуры, в соответствии с которыми продукция оценивается до ее поступления на рынок. Такие процедуры оценки соответствия или требования зачастую называют «дорыночными» процедурами оценки соответствия и проводятся как регистрация, лицензирование (при импортных/торговых операциях) или инспекционный контроль.

Требования дорыночной оценки соответствия как таковые задерживают поставку продукции на рынок. В некоторых случаях такие задержки могут явиться причиной возникновения серьезного барьера для поставки на рынок и препятствовать внедрению новых, инновационных и более эффективных технологий. Это не говорит о том, что дорыночная оценка соответствия является изначально неудовлетворительной мерой. В таких областях высокого риска как медицинские приборы и фармацевтическая продукция дорыночная оценка соответствия может иметь особое значение для обеспечения необходимой уверенности в том, что продукция не представляет опасности для здоровья или безопасности общества.

Вторая категория процедур оценки соответствия предусматривает ответственность изготовителя или поставщика за проведение самих процедур оценки соответствия продукции, поступающей на рынок, соответствующим требованиям технических регламентов, а не контрольно-надзорного органа. Процедуры оценки соответствия этой категории называются, как правило, процедурами декларирования о соответствии.

Однако декларацию о соответствии не следует путать с оценкой соответствия как таковой. Изготовитель или поставщик должен все равно провести определенную оценку соответствия, чтобы подтвердить, что поставке продукции на рынок предшествовало должное принятие необходимых мер. Такая мера является необходимой для изготовителей, поскольку она обеспечивает защитную позицию в том случае, если контрольно-надзорный орган сомневается в соответствии продукции требованиям технических регламентов при проведении надзора на рынке или такие сомнения возникают в судах при рассмотрении исков о юридической ответственности за качество продукции или небрежности, выразившейся в действии.