Лекция 2. Особенности нормирования сферы обращения лекарственных средств

Требуется составить оптимальный план перевозок топлива от поставщиков к потребителям, чтобы

В клетках указаны затраты на перевозку одной тонны от поставщиков к потребителям.

Транспортная задача.

Файл- прутки.

Задача о раскрое

По условию,

Менеджеру фирмы требуется составить оптимальный план выпуска изделий из условия максимальной прибыли.

Задача оптимального использования ресурсов.

Фирма планирует начать выпуск шкафов и столов для компьютеров. Исходные данные приведены в следующей таблице стандартного вида.

Ресурсы	Запасы	Расх. коэфф.
шкафы столы
Дсп, м2		3,5 1
Стекло, м2		1 2
Труд, чел-часы		1 1
Прибыль, у.е.		200 100

Построение матем. модели:

Пусть х₁ – количество шкафов, х₂- количество столов

3,5 х₁ + х₂ ≤ 350

х₁ + 2х₂ ≤ 240

х₁ + х₂ ≤ 150 → ограничения модели

х₁, х₂ ≥ 0

F= 200x₁ + 100x₂ → max (целевая функция)

Смысл модели: найти такой набор переменных х₁,х₂, который удовлетворяет ограничениям и при этом обращает целевую функцию в максимум.

Имеются прутки длиной 100 см. Требуется нарезать (раскроить) из них заготовки длиной 25 см. (200 штук), 30 см. (250), 35 см. (150). Возможные варианты раскроя приведены в таблице:

Вар. раскроя										План
Вид заготовки
Обрезь

Требуется определить, сколько прутков нужно разрезать по каждому варианту (х₁,х₂,…х₉), чтобы выполнить план по заготовкам и при этом минимизировать суммарную обрезь.

Построение математической модели:

4х₁ + х₄ + х₅+ 2х₆ + 2х₇ + х₉ = 200

3х₂ + х₃ + х₅+ х₆ + 2х₈ + 2х₉ = 250

2х₃ + 2х₄ + х₅+ х₆ + х₇ + х₈ = 150

х_i ≥ 0

F= 10х₂ + 5х₄ +10 х₅+ 20х₆ + 15х₇ +5 х₈+15x₉ →min

На двух железнодорожных станциях сосредоточено топливо для трех электростанций. Исходные данные приведены в таблице:

Потребители				Запасы, тонн
Поставщики
Спрос, тонн

а) вывезти все топливо

б) удовлетворить спрос

в) минимизировать суммарные затраты

Построение математической модели:

Положим х_{i j} – количество груза, перевозимого от i-го исходного пункта к j-му пункту назначения.

х₁₁ + х₁₂ + х₁₃ =300

х₂₁ + х₂₂ + х₂₃ =500

х₁₁ + х₂₁ =500

х₁₂ + х₂₂ =200

х₁₃ + х₂₃ =100

х_ij ≥ 0

F = 7х₁₁ + 9х₁₂ + 8х₁₃ + 3х₂₁ + 4х₂₂ + 6х₂₃ → min

Федеральный закон «О техническом регулировании», Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», Национальный орган по стандартизации. Развитие системы стандартов GXP. Общие требования GMP, Специфические требования GMP. Контроль качества лекарственных средств. Стандарты организаций и рекомендательные документы федеральных органов исполнительной власти. Международные требования к организации производства лекарственных средств

В Российской Федерации государство достаточно жёстко регулирует обращение лекарственных средств. Основным документом, регламентирующим вопросы оборота лекарственных средств, является Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (принят ГД ФС РФ 24.03.2010).

Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании»

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие при:

- разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции, (в том числе зданиям и сооружениям), или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

- разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

- оценке соответствия.

Настоящий Федеральный закон также определяет права и обязанности участников регулируемых настоящим Федеральным законом отношений.

Федеральный закон “О техническом регулировании” № 184-ФЗ поставил на повестку дня разработку и принятие нового варианта Федерального закона Российской Федерации “О лекарственных средствах” как технического регламента и разработку, и утверждение национальных стандартов в сфере обращения лекарственных средств, находящихся в полной связи с новым законом и международными стандартами.

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Новый Федеральный закон Российской Федерации "Об обращении лекарственных средств" был утвержден 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ и вступил в силу 1 сентября 2010 г.

Федеральный закон РФ "Об обращении лекарственных средств":

- создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств;

-устанавливает систему государственных органов, осуществляющих издание нормативных правовых актов, действия по контролю и надзору, оказание государственных услуг, правоприменительную практику в соответствии с настоящим Федеральным законом;

- распределяет полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств.

Федеральный закон РФ "Об обращении лекарственных средств" N 61-ФЗ регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.