Право на фармацевтическую деятельность

В настоящее время нормативные документы Министерства здра­воохранения и социального развития регламентируют номенкла­туру должностей аллопатических и гомеопатических аптек. Право на самостоятельную практическую деятельность имеют специали­сты, получившие сертификат через систему последипломного об­разования. Внедряется новая система аттестации и аккредитации (лицензирование, получение патента), т. е. получения и подтвер­ждения права на производственную фармацевтическую деятель­ность.

В соответствии со статьей Федерального закона «О лекарствен­ных средствах» изготовление лекарственных препаратов осуществ­ляют в аптечном учреждении, имеющем лицензию на фармацев­тическую деятельность, в строгом соответствии с правилами из­готовления, утвержденными федеральным органом контроля ка-

чества. Имена физических лиц, ответственных за изготовление и качество аллопатических и гомеопатических лекарственных пре­паратов, указываются в лицензии на фармацевтическую деятель­ность, они несут дисциплинарную, административную и уголов­ную ответственность за нарушение указанного Закона.

В нашей стране право изготавливать лекарственные препараты имеют только лица с высшим и средним фармацевтическим об­разованием. В порядке исключения при отсутствии фармацевтов на медицинском пункте лекарственные препараты могут изготав­ливать фельдшеры (но не медицинские сестры), используя при этом только лекарственные вещества по специальному списку. Самостоятельная работа в гомеопатических аптеках возможна после обучения на специализированных курсах и получения соответству­ющего сертификата.

На основании приказа Минздравсоцразвития России прови­зор-технолог обязан осуществлять фармацевтическую экспертизу рецептов с точки зрения правильности написания и оформле­ния, совместимости ингредиентов, разовых и суточных доз ядо­витых и сильнодействующих лекарственных средств. Он также ру­ководит работой фармацевтов на всех этапах изготовления и внутриаптечной заготовки лекарственных препаратов, контролирует выполнение всех технологических требований, соблюдение сани­тарного режима в производственных помещениях, исправность и точность всех измерительных приборов. За ошибки при изготовле­нии лекарственных препаратов, явившихся причиной отравления, провизоры-технологи и фармацевты несут дисциплинарную и уго­ловную ответственность.

Задачи и обязанности ответственных сотрудников указывают в должностных инструкциях с четким разграничением сфер ответ­ственности. Все сотрудники, которым поручена работа, связанная с обеспечением качества, должны регулярно проходить обучение.