Лекция №23 1. Изготовление суспензий методом диспергирования (дисперсион­ным)

Изготовление суспензий дисперсионным способом. Суспензии с гидрофобными, гидрофильными лекарственными средствами. Хранение, отпуск суспензий

Студент должен

иметь представление

- о поверхностно-активные вещества (ПАВ), применяемые для стабилизации эмульсий и суспензий,

- о типах, видах эмульсий,

- об изготовлении масляных, семенных эмульсий.

знать

- требования ГФ к суспензиям и эмульсиям,

- свойства, случаи образования, факторы устойчивости суспензий,

- хранение и отпуск суспензий и эмульсий.

уметь

- производить расчеты количества дисперсной фазы, стабилизатора, дисперсионной среды для изготовления суспензий, эмульсий,

- изготавливать суспензии различными методами в зависимости от свойств лекарственных средств,

- изготавливать корпус эмульсии, проверять его готовность,

- вводить лекарственные средства в эмульсии.

Содержание темы

Поверхностно-активные вещества (ПАВ), применяемые для стабилизации эмульсий и суспензий, типы, виды эмульсий. Изготовлении масляных, семенных эмульсий.

Т ребования ГФ к суспензиям и эмульсиям. Свойства, случаи образования, факторы устойчивости суспензий. Хранение и отпуск суспензий и эмульсий.

. План.

1. Изготовление суспензий методом диспергирования

2. Суспензии с гидрофильными и гидрофобными лекарственными средствами

3. Изготовление суспензий серы

4. Хранение и отпуск суспензий

1. ИЗГОТОВЛЕНИЕ СУСПЕНЗИЙ МЕТОДОМ ДИСПЕРГИРОВАНИЯ (ДИСПЕРСИОН­НЫМ)

Общая технология суспензий методом диспергирования включает следующие стадии:

- измельчение,

- изготовление суспен­зионной пульпы,

- разбавление пульпы,

- смешивание,

- упаковку,

- оформление.

Суспензии могут быть получены в разных дисперсионных сре­дах (маслах, глицерине, силиконовых жидкостях и др.). Напри­мер, в виде масляных суспензий могут быть назначены антибио­тики. Такие суспензии в аптеках изготавливают по общим прави­лам в стерильных ступках. При изготовлении масляных суспензий масло предварительно стерилизуют. Аптека может получать от производства «сухие суспензии», например, порошок окситет-рациклина с запахом ванилина для последующего изготовления суспензий. Наиболее часто в аптеках изготавливают водные су­спензии.

Как правило, в состав прописи водных суспензий кроме ле­карственных веществ, вводимых по типу суспензии, входят веще­ства, растворимые в воде. Поэтому кроме стадий, характерных для технологии изготовления суспензий, следует учитывать ста­дии изготовления водных растворов — растворение и фильтрова­ние или смешивание концентрированных растворов лекарствен­ных веществ с водой очищенной (если концентрация веществ, вводимых по типу суспензии, не превышает 3 %).

Лекарственные вещества измельчают в ступках, кофемолках, электромельницах, с помощью ультразвука и др. Если в состав прописи входит несколько нерастворимых веществ, их измельчают и смешивают по правилам изготовления порошков. Гидро­фобные вещества измельчают со стабилизатором.

Добавление расклинивающей жидкости в количестве 50% массы диспергируемых веществ обеспечивает наибольшую степень дис­персности, так как жидкость легко проникает в микротрещины кристаллов, оказывая расклинивающее действие. К тому же, меж­ду лекарственными веществами, ступкой и пестиком достигается оптимальное сцепление (адгезия) и возрастает трение, что также способствует измельчению веществ. В качестве расклинивающих жидкостей используют воду, выписанные в прописи вязкие жидко­сти (глицерин). Вязкую, густую пульпу затем разбавляют 5-, 10-, 20-кратным количеством жидкости.

2. СУСПЕНЗИИ С ГИДРОФИЛЬНЫМИ И ГИДРОФОБНЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Изготовление суспензий гидрофильных ве­ществ проводят в аптеке, как правило, без стабилизатора. Агре-гативную и седиментационную устойчивость обеспечивают соот­ветствующими технологическими приемами (измельчением не­скольких твердых веществ по правилам изготовления порошков, применением расклинивающей жидкости по правилу оптималь­ного диспергирования, приема дробного фракционирования — взмучивания и др.). Некоторые мелкодисперсные, легко распыля­ющиеся порошки (например, магния оксид) предварительно не измельчают.

Прием дробного фракционирования осуществляют следующим образом: к изготовленной предварительно суспензионной пульпе в ступку добавляют воду (или водный раствор), объем которого в 10—20 раз превышает объем массы порошка.

Осадок перемеши­вают (взмучивают) пестиком, оставляют на 2—3 мин, тонкую взвесь (содержащую фракцию мелких частиц) сливают во флакон для отпуска. Взвесь из ступки переносят во флакон через стеклян­ную воронку (не фильтруют!).

Осадок дополнительно измельчают и прием дробного фракционирования повторяют до тех пор, пока весь осадок не перейдет во взвесь.

Ступку, пестик, целлулоидную пластинку ополаскивают оставшимся количеством воды (водного раствора) и сливают во флакон. Лучше для ополаскивания оста­вить небольшой объем воды очищенной.

Прием дробного фракционирования можно не применять при изготовлении суспензий аморфных, мелкодисперсных монодис­персных порошков. Так, например, суспензия магния оксида, изготовленная без применения метода дробного фракционирова­ния, сохраняет агрегативную и кинетическую (седиментацион­ную) устойчивость в течение нескольких часов. При изготовлении высококонцентрированных суспензий прием дробного фракцио­нирования не применяют.

Изготовление суспензий из смеси гидрофиль­ных и гидрофобных веществ рассмотрим на следующем примере: