Удк 615. 45. 012(075. 8)

МУРАВЬЕВ И. А. Технология лекарств. Изд. 3-е, перераб. и доп. Т. I, M., «Меди­цина», 1980, 704 с, ил.

Третье издание (2-е изд. вышло в 1971 г.) учебника написано с учетом успехов, достигнутых в области теории и практики технологии лекарственных форм зи послед­ние годы (разработка вопросов биофармации, совершенствование способов произ­водства лекарств, повышение их качества, введение новых видов лекарственных форм, совершенствование и автоматизация производства), а также изменений в номенклатуре препаратов и готовых лекарственных форм, выпускаемых промышленностью.

Учебник написан в соответствии с программой, утвержденной Министерством здра­воохранения СССР, и предназначен для студентов фармацевтических факультетов и институтов.

Учебник состоит из двцх томов, 248 рис., 31 табл.

Рецензент — зав. кафедрой технологии лекарственных форм н галеновых препара­тов Киевского института усовершенствования врачей профессор Е. Е. Борзунов

М-

50 700— 270 039(01)—80

16—80 4108000000

Издательство «Медицина». Москва. 1980

ПРЕДИСЛОВИЕ К ТРЕТЬЕМУ ИЗДАНИЮ

I

Второе издание учебника вышло в 1971 г. За истекшее время воб-
Щ ласти технологии лекарств достигнуты значительные успехи. Глубоко
Щ разрабатывались вопросы биофармации, являющейся теоретической
•^ базой технологии лекарств. Совершенствовались способы производст-
::\ ва лекарств, повышалось их качество, появились новые виды лекар-
;;j ственных форм. В промышленной фармации вводились новые машины
;:' и аппараты, совершенствовались поточные линии, шире внедрялась
•Н' автоматизация производства. На основе изучения кинетики экстрак­
та ционного процесса и внедрения новой техники совершенствовалось
*? производство суммарных (галеновые, новогаленовые и др.) препа-
;?. ратов. Значительное обновление произошло в номенклатуре препара-
:;.* тов и готовых лекарств, выпускаемых промышленностью. Количество
■:;] готовых лекарств в аптечной рецептуре достигло 82% (среднее по
;?. СССР). Одновременно усложнились по состав)' и технологии лекар-
Щ ства, приготовляемые в аптеках.

>•;! В области высшего фармацевтического образования тоже пронзо-

:£■ шли существенные изменения: введен 5-летний срок обучения, вво-

;;. дится специализация, в том числе по технологии лекарств. Все это

::': побудило автора радикально переработать учебник с учетом проис-

»/~ шедших изменений в области технологии лекарств. Учебник составлен

::£ по новой программе, утвержденной Министерством здравоохранения

21. СССР.

:*•; Основное изменение в структуре учебника заключается в интегри-

£|j? ровании учебного материала по аптечному и заводскому производству

"£■ лекарств, предусмотренного новой программой. Такое построение дает

fjf. возможность сосредоточить все теоретические вопросы в одном.месте,

'• поскольку они едины, независимо от места производства лекарств.

:?. В равной мере последующее изложение (в одной главе) технологии ле-

;• карств, вначале аптечной, а затем заводской, показывает тесную взап-

Г» моовязь этих видов производств между собой и задачи промышленной

^;f; фармации по обеспечению аптечной сети готовыми лекарствами,

t; В данном издании учебника впервые более широко излагаются осно-

'• вы биофармации.

f При составлении учгбника автор руководствовался материалами

■ предстоящего XI издания Государственной фармакопеи и другой офи-

: циальной нормативно-технической документацией. Опущено описание

> технологии препаратов, снятых с производства, а также устаревших

j прописей лекарств. Включено описание технологии важнейших новых

" лекарственных средств. Обновлен иллюстрационный материал.

! Учебник состоит из четырех основных структурных разделов:

j 1) введение в дисциплину; 2) часть первая — «Основные процессы и

аппараты фармацевтической технологии. Общие производственные

: вопросы», 3) часть вторая — «Технология суммарных (галеновых, но-

I вогаленовых и др.) препаратов»; 4) часть третья — «Технология лекар-

; ственных форм».

i В введении в дисциплину более широко (по сравнению со вторым из-

• данием учебника) освещены вопросы стандартизации качества лекар­
ственных средств и отечественной фармакопеи, а также значение меж-

'- дународной фармакопеи. Сконцентрированы вопросы нормативно-

технической документации на лекарственные препараты и лекарства — учение о рецепте, промышленные регламенты, единые правила оформ­ления отпускаемых лекарств. Во взаимосвязи между аптекой и заво­дом освещены принципы организации производства лекарств в СССР и перспективы его развития в 1976—1980 гг.

В первой части учебника пересмотрена аппаратура, в нее перенесе­ны общие производственные вопросы, которые в предыдущих издани­ях учебника необоснованно находились в других разделах. Сгруппиро­ваны в отдельные главы материалы о растворителях и экстрагентах, о таре и тароупаковочных материалах, о метрологической службе в фармацевтических учреждениях и на предприятиях.

Во второй части более подробно изложена технология новогалено­вых и органопрепаратов, номенклатура которых за прошедшие 10 лет значительно расширилась и обновилась. Расширены теоретические основы извлечения фармакологически активных веществ из лекарст­венного растительного сырья. Описаны новые экспериментальные ус­тановки и производственные схемы.

Третья часть учебника оригинальна прежде всего благодаря про­веденной интеграции. За счет исключения повторений, имевшихся при раздельном изложении аптечной и заводской технологии ле­карств, более глубоко с учетом достижений отечественной и зарубеж­ной фармацевтической науки освещены теоретические стороны отдель­ных лекарственных форм и их биофармацезтические характеристи­ки. Наиболее значительно переработаны главы о таблетках и драже, мазях, суппозиториях, капсулах, инъекционных формах, глазных ле­карственных формах и аэрозолях. Большое внимание уделено осново­образующим и вспомогательным веществам, совершенствованию физи­ко-химических свойств исходных субстанций (повышение дисперсно­сти, солюбилизация и др.), стабилизации и пролонгирования лекарств, совместимости лекарственных средств между собой и другим теорети­ческим вопросам. Новой в учебнике является глава «Основы биофарма­ции и элементы фармакокинетики».

В процессе подготовки учебника был учтен опыт интегрированного преподавания технологии лекарств, который осуществляется на ка­федре технологии лекарств Пятигорского фармацевтического институ­та. В равной степени были учтены замечания и советы товарищей по работе, практических работников (из аптек и заводов), а также опуб­ликованные в отечественной и зарубежной печати рецензии на второе издание учебника. Однако возможно, что в учебнике все же имеются недостатки, поэтому автор заранее выражает признательность за все критические замечания.

ОГЛАВЛЕНИЕ

Предисловие к третьему изданию.................................................................................... 3

Введение в дисциплину................................................................................................... 5

Фармация, ее место в системе социалистического здравоохранения, предстоящие

задачи...................................................................................................................................... 5

Технология лекарств. Определение науки, ее содержание, основные понятия. 6

Краткий исторический очерк развития технологии лекарств............................... 9

Принципы и организационные формы производства лекарств в СССР... 14

Аптечное производство лекарств.................................................................... 14

Промышленное производство лекарств.................................................................... 15

Нормирование качества лекарств.......................................................................................... 19

Нормирование ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств и регла­
ментирование дозирования лекарств........................................................................... 24

Производственная нормативно-техническая документация........................... 27

Рецепт................................................................................................................................. 27

Промышленный регламент................................................................................. 33

Единые правила оформления лекарств................................................................... 37

Источники информации о лекарстве........................................................................... 38

ЧАСТЬ I