Эксплуатация таблеточных машин и пресс-инструмента

Хотя РТМ в техническом отношении далеко превосходят КТМ, их применение ограничивается только производствами крупного заводско­го масштаба. Они сложны, требуют большого количества запасных поршней и матриц, более трудны в смысле подготовки к прессованию и чистка их более трудоемка. Ротационные машины рентабельны лишь при массовом производстве, полностью исчерпывающем их производи­тельность. В условиях фармацевтических фабрик более целесообразны КТМ. Несмотря на некоторые недостатки, они полностью обеспечивают потребность мелкосерийных производств и в эксплуатационном отноше­нии несравненно проще. Кроме того, поскольку в КТМ используется только один комплект пресс-инструмента, колебания в массе отдельных таблеток меньше, чем при прессовании па РТМ. Большой разброс в от­клонениях массы от поминала в РТМ обусловливается тем, что при ис­пользовании десятков комплектов пресс-инструмента полная тожде­ственность последних трудно достижима.

Перед прессованием любая таблеточная машина должна быть тща­тельно выверена и отрегулирована. Затем проводят пробное таблети-рование (пуская машину вручную), в результате которого добиваются необходимой массы таблеток, должной прочности п распадаемости, а также устранения внешних изъянов таблеток. Если, например, таблет­ка выталкивается с поврежденной или неровной поверхностью, это ука­зывает, что масса сильно прилипает или недостает скользящих веществ, или прессующие поверхности недостаточно гладки. Если у таблетки имеются кромки, го мал диаметр пуансона. Если поверхность таблетки сбита, то нижний пуансон поднимается недостаточно высоко. Если таб­летки при выбрасывании рассыпаются, то либо давление слишком ма-

ло, либо (что значительно хуже) в массе мало связывающих веществ. Расслаивание таблеток свидетельствует о слишком высоком давлении или о том, что гранулят слишком сух.

Первые таблетки обычно запачканы машинным маслом, поэтому их отбрасывают. Только после устранения всех недостатков можно начи­нать серийное таблетирование. Особенно бережного отношения к себе требует пресс-инструмент. В отдельных руководствах его даже срав­нивают с отношением хирурга к операционным инструментам.

Многочисленные наблюдения за эксплуатацией пресс-инструмента по­казывают, что в первую очередь изнашивается матрица. Скорость ее износа в 3—4 раза выше скорости износа нижнего пуансона; верхний пуансон изнашивается в меньшей степени, чем нижний. В матрице из­нос локализуется в основном в зоне прессования. Очень важно, чтобы зазор между стенками пуансона и матрицы был минимальным. Попа­дание сыпучего материала в зазоры может приводить к заеданию тол­кателей и поломке пресс-инструмента.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О СОВРЕМЕННОЙ НОМЕНКЛАТУРЕ ПРОПИСЕЙ ТАБЛЕТОК И ОСОБЕННОСТЯХ ТЕХНОЛОГИИ ОТДЕЛЬНЫХ ИХ ГРУПП

В настоящее время промышленностью выпускаются большое коли­чество прописей таблеток. Достаточно сослаться на ГФХ, в которой список таблеток превышает 150 наименований, причем содержащих в основном одно лекарственное средство. Значительно больше выпуска­ется сложных таблеток, в состав которых может входить по три и бо­лее лекарственных препаратов.

Всю массу прописей таблеток в первую очередь можно разделить на две основные группы: 1) вещества, таблетируемые без предварительно­го гранулирования; 2) вещества, таблетируемые после гранулирования.