Стандартизация (бракераж) таблеток

Оценка внешнего вида таблеток

Таблетки должны иметь гладкую однородную поверхность без по­вреждений (пятна машинного масла, сбитые края, щербатость и т. п.). Оценку проводят на основании осмотра невооруженным глазом 20 таб­леток (ГФХ), отобранных в соответствии с фармакопейной статьей «Взятие средней пробы».

Определение точности дозирования

■ Колебания массы отдельных таблеток (за исключением покрытых оболочками) допускаются в следующих пределах: ±10% средней мас­сы для таблеток массой менее 0,13 г; ±7,5%—массой 0,13—0,30 г; ±5% —массой более 0,30 г. Среднюю массу таблетки определяют взве­шиванием 20 таблеток. Отклонения в массе отдельных таблеток опре­деляют взвешиванием 20 таблеток порознь с точностью до 0,01 г. При этом 2 таблетки могут иметь отклонения от средней массы, превышаю­щие указанный процент, но не более чем в 2 раза.

Для определения содержания лекарственных веществ в таблетках следует брать навеску порошка растертых таблеток (не менее 10 шт.).