Задача 11. 1. Фармацевтическое предприятие для производства препарата «Адонизид» закупило лекарственное растительное сырье - горицвета весеннего трава

1. Фармацевтическое предприятие для производства препарата «Адонизид» закупило лекарственное растительное сырье - горицвета весеннего трава. Для подтверждения качества сырья был проведен полный фармакопейный анализ. Внешние признаки и микроскопия соответствовали стандарту. Биологическая активность травы составила - 60 ЛЕД, влажность -12%, зола общая - 10%, побуревших частей растения - 1%, стеблей с бурыми чешуйчатыми листьями - 0,5%, органической примеси - 2%, минеральной - 0,2%.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы горицвета весеннего и возможности ее дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

• Почему в траве горицвета весеннего нормируется содержание стеблей с бурыми чешуйчатыми листьями?

С использованием какой методики была определена биологическая активность сырья? Приведите кратко методику и поясните все действия.

Ответ:

Сырье соответствует стандартным числовым показателям и поэтому возможно к использованию в производстве.

Культура адониса весеннего пока не удается. Растения из семян вырастают очень медленно; требуются годы, чтобы получились полновозрастные растения, пригодные для заготовки (50 лет). На стеблях, где расположены бурые чешуи расположены почки возобновления, поэтому необходимо соблюдать правила заготовки для сохранения зарослей адониса весеннего.

Биологическая активность сырья определена методом биологической стандартизации. Она основана на способности кардиотонических гликозидов вызывать в токсических дозах систолическую остановку сердца животных. Активность сердечных средств оценивают в сравнении с активностью стандартных препаратов и выражают в единицах действия (ЕД). Испытания проводят на животных определенной массы и пола: лягушках (ЛЕД), голубях (ГЕД), кошках (КЕД). Устанавливают наименьшие дозы стандартного образца и исследуемого препарата (сырья), вызывающие систолическую остановку сердца подопытных животных. Затем рассчитывают содержание единиц действия в 1 г исследуемого средства. Отбор животных, и их содержание, техника испытания описаны в ГФ XI.