Задача 14. 1. В аналитическую лабораторию Центра сертификации для получения сертификата качества поступила горца птичьего трава

1. В аналитическую лабораторию Центра сертификации для получения сертификата качества поступила горца птичьего трава, фасованная в пачки по 100 г.

Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В сырье было определено содержание золы общей, золы, нерастворимой в 10% кислоте хлористоводородной, органической и минеральной примесей как соответствующее стандарту. Содержание действующих веществ составило 0,5%, влажности - 15%, частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм - 6%, частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм - 13%.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы горца птичьего и возможности ее дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

• Какими НД руководствуются при принятии решения о качестве сырья?

• С помощью какой методики было определено содержание действующих веществ? Поясните с учетом физико-химических свойств вещества, используемого для стандартизации.

Ответ:

Суммы флавоноидов в пересчете на авикулярин не менее 0,5 %; влажность не более 15 13 %; золы общей не более 13 %; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, не более 10 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 10 %; 13 органической примеси не более 2 %; минеральной примеси не более 2 %.

Поступившее сырье не ответствует стандарту по показателю влажности, по стандарту не более 13 %, а данное сырье имеет влажность 15%. Также должно быть частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм – не более 10 %, а сырье имеет 13 %. Поэтому сырье требуется привести в стандартное состояние и можно использовать в производстве.

Качество сырья регламентируют требованиям ГФ XI вып. 2, согласно требованиям фрмакогностического анализа лекарственного растительного сырья.

Количественное определение в горце птичьем проводится по сумме флавоноидов определяемых спектрофотометрическим методом, в пересчете на авикулярин. Спектрофотометрический метод, основанный на способности поглощать свет в УФ-области спектра при длине волны 410 нм.