2015-02-27
4099
1. Фармацевтическая фабрика для производства жидкого экстракта приобрела партию измельченных листьев крапивы. Во время приемки сырья выяснилось, что при транспортировке была нарушена упаковка одного мешка.
В соответствии с правилами приемки лекарственного растительного сырья (ГФ XI), комиссия приняла решение проверить качество листьев крапивы, находящихся в нарушенной таре. Были отобраны пробы для анализа и переданы в лабораторию фабрики.
В ходе проведенных исследований установлено, что сырье представляло собой кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7мм, темно-зеленого цвета, со слабым запахом и горьковатого вкуса.
При проведении микроскопического анализа отмечено наличие цистолитов, простых волосков двух типов («жгучие» и «ретортовидные») и головчатых волосков.
Хроматографический анализ подтвердил наличие витамина К1.
В сырье определены следующие числовые показатели: влажность -12%; зола общая - 18%; зола, нерастворимая в 10% хлористоводородной кислоте - 1,7%; почерневшие листья - 5%; органическая примесь - 1,5%, минеральная примесь, соцветия и стебли отсутствовали. Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, - 2%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, - 12%.
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев крапивы и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.
• Какой нормативной документацией руководствовался аналитик при проведении анализа?
• Как был приготовлен микропрепарат для проведения микроскопического анализа?
Ответ:
В ходе анализа было установлена подлинность сырья, согласно макроскопического и микроскопического анализа. Числовые показатели соответствую стандарту, хроматографический анализ подтвердил наличие витамина К1 в сырье. Данное сырье соответствует стандарту и возможно к использованию в производстве, в данном случае для производства жидкого экстракта.
Качество сырья регламентировано требованиями ГФ XI.
Препараты для микроскопического анализа готовят из сырья, предварительно просветленного в растворе КОН. Для этого кусочки листовой пластинки (с краем листа, жилкой), венчика и чашечкой иногда стеблей (в безлистном сырье) кипятят в 5%-ном водной растворе КОН 1 –2 мин в зависимости от толщины листа, затем содержимое пробирки выливают в чашку, жидкость сливают, сырье промывают и оставляют в воде.
Из тонких листьев готовят препараты листа с поверхности; из толстых и кожистых листьев при необходимости готовят поперечные срезы. Для приготовления микропрепарата листа с поверхности мягкие листья используют целиком, от крупных берут отдельные участки с учетом распределения важнейших диагностических элементов (край листа, зубчик по краю листа, участок главной жилки, верхушка листа и основание).
