Билет № 12/1

3 4 5 6 7 8 9

Предприятие закупило субстанцию натрия тиосульфата для производства мази.

Состав: Калия йодида……………………………………50г

Натрия тиосульфата……………………………...1г

Воды очищенной………………………………..44г

Ланолина безводного………………………….135г

Жира свиного или эмульсионной основы……270г

Производство мази осуществлялось в соответствии с ПР. Качество готового продукта оценивалось в соответствии с нормами и методиками, указанными в ФСП. рН водного извлечения – 5,8-6,3, микробиологическая чистота соответствовала категории 2. По внешнему виду мазь имела неоднородную окраску (светло-желтый цвет с белыми вкраплениями). Содержание действующих веществ находится в пределах нормы допустимых отклонений.

Согласно ФСП мазь должна выдержать испытания на однородность; рН водного извлечения - 5,2-6,0; микробиологическая чистота – категория 2.

Проанализируйте указанные характеристики полученной мази:

· Предложите оптимальную технологию и аппаратурную схему производства с учетом показателей качества данной лекарственной формы.

· Оцените производство с экономической точки зрения. Обоснуйте необходимость проведения анализа материально-энергетического баланса производства. Установите возможные причины материальных потерь и предложите пути их устранения.

Светло-желтый цвет мази обусловлен окислением йодида калия до свободного йода, окрашивающего мазь в желтоватый цвет. 2I^- -2ē = I₂

В данном случае представлена эмульсионная мазь типа В/М. эмульгатором служит ланолин.

Аппаратная схема:

РПА

тубонабивочная машина

Весы 1

ЛВ

вибросито

ЛВ

Реактор 1

Весы 2

Друк - фильтр

жир

Весы 2

Реактор - плавления

На весах отвешивают ЛВ (калия йодид и тиосульфат натрия), измельчают их с помощью вибросита и просеивают. В реактор 1 наливают воду, добавляют ЛВ, перемешивают до полного растворения. Затем на весах отвешивают ланолин – добавляют в реактор 1, перемешивают до однородности. Затем на весах отвешивают жир свиной, пропускают его через друк – фильтра, а затем в реактор смешения, расплавляют его и частично переносят в реактор 1, перемешивают до однородности и затем передают на стадию гомогенизации в РПА.

Материальный потери оценивать нужно. Это необходимо для расчета расходных норм и оптимизации технологического процесса.

Материальный баланс - это соотношение между количествами исходных материалов, полученного готового продукта, отходами производства и материальными потерями. Материальный баланс может быть составлен как в отношении всего технологического процесса, так и в отношении каждой отдельной стадии или производственной операции. Он может охватывать все материалы (суммарный баланс) или каждый отдельный компонент.

Уравнение материального баланса имеет следующий вид:

G₁ = G₂ + G₃ +G₄ + G₅.

где G₁ - масса исходных материалов; G₂ - готового продукта; G₃ - побочных продуктов; G₄ - отбросов; G₅ - материальных потерь,

В случае отсутствия отходов производства уравнение материального баланса имеет вид:

G₁ = G₂ + G₅

Технологический выход η - это отношение массы готового продукта G₂ к массе взятых исходных материалов G₁, выраженное в процентах:

h = G₂/ G₁∙100%

Технологическая трата (Σ) - это отношение массы материальных потерь G₅ к массе исходных материалов G₁, выраженное в процентах:

Σ = G₅/ G₁∙100%

Чем меньше технологическая трата, тем рентабельнее производство.

Расходный коэффициент (К_расх) - это отношение массы взятых исходных материалов к массе полученного готового продукта. К_расх. величина безразмерная, всегда больше единицы, рассчитывается с точностью до 0,001.

К_расх.= G₁/ G₂

Чем меньше К_расх, тем лучше организован технологический процесс.

G₁ = G₂ + G₅,

Пусть G₂ = 500 г, G₁ = 532 г,

G₅ = G₁ - G₂= 532 – 500 = 32 г

h = (G₂/ G₁)∙100%

h = (500/532)∙100% = 94%

Σ = (G₅/ G₁)∙100%

Σ = (32/532)∙100% = 6%

К_расх.= G₁/ G₂

К_расх.= 532/500 = 1,064

Расходные нормы для получения 500г мази: