Лабораторная работа. Задание 1. Составить рабочую пропись для получения 25 - 50 мл 40% раствора гексаметилентетрамина

Задание 1. Составить рабочую пропись для получения 25 - 50 мл 40% раствора гексаметилентетрамина. Приготовить раствор, определить (и исправить) концентрацию раствора, профильтровать, проверить прозрачность и отсутствие механических включений.

Задание 2. Заполнить приготовленным раствором 4 ампулы (вместимостью 5 или 10 мл), запаять, проверить качество запайки. Провести контроль качества полученного инъекционного раствора.

Задание 3. Составить рабочую пропись для получения 10 ампул вместимостью 1 или 2 мл 20% раствора камфоры в масле (по индивидуальному плану или заданию преподавателя). Приготовить раствор, определить (и исправить) концентрацию раствора, профильтровать, проверить прозрачность и отсутствие механических включений.

Задание 4. Заполнить приготовленным раствором 5 ампул (вместимостью 1 или 2 мл), запаять, проверить качество запайки, простерилизовать. Провести контроль качества полученных ампулированных растворов.

Литература:

основная:

1. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств.- Харьков: НФАУ, 2002. - Т. 1.- 560 с.; Т.2. – 472 с.

2. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств под руководством Тенцовой А.И.

дополнительная:

1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.

2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.

3. ГФ СССР Х издания М., Медицина.– 1968.

4. ГФ СССР ХI издания М., Медицина.– 1987.– том 1.– 1988.– том 2.

5. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина.– 2008.– Изд. 15.

6. Милованова Л.Н., Тарусова Н.М., Бабошина Е.В. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону: «Феникс».– 2002.– 448 с.

7. Приказы МЗ РК.

8. Технология лекарственных форм под ред. Л.А.Ивановой.- М, Мед.,1991.-2 т. -544 с.

Заключительный контроль (вопросы):

1. Требования, предъявляемые к степени очистки инъекционных растворов;

2. Методы контроля на механические примеси и удаления их;

3. Фильтрующие установки в заводских условиях;

4. Причины нестабильности инъекционных растворов в зависимости от применяемых первичных упаковок. Щелочность стекла и испытание на выщелачивание.

5. Поведение в водных растворах солей сильных оснований и слабых кислот и наоборот – сильных кислот и слабых оснований. Защита их от гидролиза.

6. Инъекционные растворы с легкоокисляющимися веществами и способы их стабилизации. Стабилизаторы и их химические свойства.

7. Методы испытания с целью определения стабильности готовой продукции.

8. Инфузионные растворы, отличие их от инъекционных растворов;

9. Компоненты входящие в их состав.