Производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского

назначения;

Проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а

также выполнением правил лабораторной и клинической практики;

5.1.3.8. соблюдением стандартов качества медицинской помощи;

Организует проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности

лекарственных средств;

5.3. выдает:

5.3.1. лицензии на осуществление:

5.3.1.1. медицинской деятельности;

5.3.1.2. фармацевтической деятельности;

5.3.1.3. деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи;

Деятельности по производству лекарственных средств, за исключением

лекарственных средств для животных и кормовых добавок;

5.3.1.5. деятельности по производству медицинской техники;

5.3.2. разрешения на:

5.3.2.1. применение новых медицинских технологий;

Ввоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в

Медицинских целях) на территорию Российской Федерации в установленном законодательством

Российской Федерации порядке;

Вывоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в

Медицинских целях) с территории Российской Федерации в установленном законодательством

Российской Федерации порядке;

Ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных

средств с целью проведения их клинических исследований;

5.3.2.5. проведение клинических исследований лекарственных средств;

Выдает заключения о соответствии организации производства лекарственных средств

Требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства

лекарственных средств;

5.5. регистрирует:

Предельные отпускные цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные

средства в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

5.5.2. лекарственные средства и изделия медицинского назначения;

5.6. ведет:

5.6.1. государственный реестр лекарственных средств;

Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные

средства;

Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические

исследования лекарственных средств;

Проводит аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения

лекарственных средств;

Осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организаций

Здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами,

Организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и

Индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и

социальной защиты населения;