ОТК периодически контролирует порядок оценки и выпуска продукции участком, цехом и в случае нарушения порядка, определенного инструктивными указаниями, выдает предписание.
При невыполнении предписания ОТК ставит в известность руководство предприятия и принимает решение о (не)возможности выпуска продукции с предприятия (о реализации).
Периодичность контроля определяет руководитель предприятия.
Положением об ОТК (производственной лаборатории) предусмотрены следующие функции технохимического, микробиологического и радиологического контроля:
- контроль качества поступающего сырья, тары, основных и вспомогательных материалов;
- контроль технологических процессов обработки молочного сырья и производства молочных продуктов;
- контроль качества готовой продукции, тары, упаковывания, маркировки и порядка выпуска продукции с предприятия;
- контроль условий, режимов и сроков хранения сырья, материалов и готовой продукции на складах (в экспедициях);
- контроль расхода сырья, материалов и выхода готовой продукции;
|
|
- контроль качества продукции и материалов во время хранения на складах;
- контроль режима и качества мойки, дезинфекции тары и оборудования;
- контроль реактивов, применяемых для анализа моющих и дезинфицирующих средств и приготовления химических растворов;
- контроль состояния измерительных приборов;
- подготовка и проведение дней качества, дегустаций, совещаний, планерок и др.
Требования к организации лабораторий. ПЛ должна быть:
- расположена в просторном светлом изолированном помещении вблизи от производственных цехов (участков), с температурой в помещении 17-23°С, влажностью 30-60% и шумом в пределах 90 дБ;
- обеспечена системами вентиляции, канализации и водопровода;
- обеспечена средствами и приборами контроля, своевременно проводить их поверку;
- иметь в наличии методики на методы испытаний, реактивы, средства контроля, обученный персонал, постоянно проводить повышение квалификации кадров;
- аккредитована на право проведения испытаний.
В помещении лаборатории оборудуют помещения: весовая, участок приемки и подготовки проб к анализам, комната для мойки лабораторной посуды, кладовая для приборов, хранения реактивов, участок хранения проб; отделение для проведения анализов, укомплектованные вытяжной вентиляцией (шкафами).
Требования к организации проведения испытаний:
- обеспечение транспортировки, маркировки, хранения, использования, удаления реактивов, химических отходов, питательных средств и др.;
- наличие спецодежды у работников, средств защиты органов зрения, дыхания и других при работе с концентрированными химическими и различного рода органическими веществами;
|
|
- соблюдение правил и требований отбора проб, процедур подготовки проб к испытаниям;
- маркировка образцов во избежание путаницы проб;
- обеспечение контроля достоверности результатов испытаний (путем сравнения сертифицированных эталонов, дублирования испытаний, повторной калибровки сохраняемых проб;
- регистрация результатов исследований (испытаний) при помощи статических и других методов.
Структура производственной лаборатории. Структуру и штаты лаборатории для каждого предприятия определяют в зависимости от условий, профиля и объема производства с учетом обеспечения выполнения задач, возложенных на неё утвержденным руководством предприятия положением. В состав ПЛ входят микробиологическая, химическая, радиологическая службы (на отдельных предприятиях – лаборатория приемки сырья). Возглавляет начальник лаборатории, который подчиняется непосредственно директору. В каждом подразделении ответственным за работу служб назначают (гл.)химика, (гл.)микробиолога, (гл.) инженер-радиолога.
Права и обязанности работников лаборатории определяются Положением о производственной лаборатории и спецификой предприятия. Обязанности ОТК:
- реализация мероприятий, направленных на предотвращение выпуска предприятием продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов, стандартов и ТУ, утвержденным образцам, условиям поставки и договорам;
- проведение исследований с целью обеспечения контроля качества сырья, полуфабрикатов, материалов и готовой продукции, четкое проведение лабораторных исследований и документооборота;
- разработка и внедрение новых методов контроля, а также совершенствование действующих методов, разработка методик и инструкций по текущему контролю, экспресс-анализам;
- участие в испытаниях новой модифицированной продукции;
- участие в подготовке продукции к аттестации и сертификации;
- участие в мероприятиях по совершенствованию ТНПА;
- контроль состояния и работы лабораторных КИПиА, оборудования, представление средств измерений на поверку;
- оборудование рабочих мест в лаборатории, на их соответствие требованиям охраны труда и технической безопасности;
- укрепление производственной дисциплины и повышение ответственности всех звеньев производства за качество выпускаемой продукции;
- участие в разработке и постановке новой продукции на производство и др. мероприятиях, способствующих повышению эффективности производства и повышению конкурентоспособности выпускаемой продукции;
- планирование и разработка методов обеспечения качества продукции в рамках систем управления качеством продукции;
- повышение квалификации работников;
- стимулирование качества работ, продукции.
Права: - вносить предложения по улучшению деятельности лаборатории, предприятия и производственных подразделений в пределах компетенции;
- осуществлять взаимодействие со всеми структурными подразделениями предприятия;
- давать указания структурным подразделениям по соблюдению производственной дисциплины;
- подписывать и визировать документы в пределах компетенции;
- вносить предложения о поощрении отличившихся работников, наложении взысканий на нарушителей производственной дисциплины, изготовителей брака;
- разрабатывать и выпускать инструкции по проведению испытаний;
- контролировать работу лабораторий (на подведомственных филиалах и работников лаборатории – в пределах компетенции);
- участвовать в разработке СТБ, ТУ, технологических инструкций и др. производственной документации;
- требовать от руководства содействия в выполнении должностных обязанностей.
|
|
Аттестацию аналитических лабораторий проводят органы Госстандарта с участием специалистов вышестоящих ведомственных организаций. При аттестации лабораторий комиссии руководствуются РД 50-194-80. При аттестации лабораторий проверяют:
- наличие ТНПА на методы измерений показателей и соблюдение этих требований;
- наличие необходимых, предусмотренных в ТНПА средств измерений, в том числе: стандартных образцов, обеспечивающих проведение измерений с требуемой точностью и их состояние;
- наличие и состояние вспомогательного оборудования, предусмотренного ТНПА;
- наличие системы контроля результатов измерений, выполняемых лабораторией;
- наличие специалистов требуемой квалификации;
- наличие утвержденных в установленном порядке должностных инструкций для специалистов лабораторий, выполняющих измерения показателей качества сырья, компонентов, материалов и готовой продукции;
- соответствие помещения лаборатории установленным требованиям к ней, включая технику безопасности.
Эти материалы оформляют в виде «Паспорта производственной лаборатории».
Процедура эта обязательная, проводится по заявке предприятия. Аттестация обеспечивает доверие к результатам испытаний, а предприятие экономит деньги, не направляя в аккредитованную лабораторию свои пробы для исследований.