Вид контроля | Кто проводит | Сроки проведения |
Качественный анализ (на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция) | Аптечное учреждение | Ежедневно (из каждого баллона или на каждом рабочем месте) |
Полный химический анализ | Территориальная контрольно-аналити- ческая лаборатория | Ежеквартально |
Микробиологическая чистота | ЦГСЭН | 2 раза в квартал |
Лабораторная работа «Гигиеническая оценка качества
Воды дистиллированной»
Задания студенту:
1. Провести исследование качества предложенной пробы воды дистиллированной.
2. Составить заключение о пригодности использования воды дистиллированной для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств.
Методика работы
Определение веществ, восстанавливающих марганцовокислый калий
100 мл воды довести до кипения, прибавить 1 мл 0,01 н раствора перманганата калия и 2 мл 0,1 н разведенной серной кислоты, кипятить в течение 10 минут; розовое окрашивание воды должно сохраняться.
|
|
Определение угольного ангидрида
Взболтать 20 мл воды с равным объемом известковой воды в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде, не должно быть помутнения в течение 1 часа.
Определение нитратов и нитритов
К 5 мл воды осторожно прилить 1 мл раствора дифениламина, не должно появляться голубого окрашивания.
Определение аммиака и аммонийных солей
10 мл воды налить в пробирку и сравнить с эталонным раствором, проба воды не должна содержать аммиака более чем 1 мл эталонного раствора, разведенного водой до 10 мл (не более 0,00002% в препарате).
Дистиллированная вода не должна давать качественных реакций на хлорид-ион, сульфат-ион, ионы кальция и ионы тяжелых металлов.
Заключение ( образец ): Предложенная проба воды дистиллированной соответствует (не соответствует) требованиям ГОСТ 6709-72 и ГФ Х. В воде не обнаружены (обнаружены) восстанавливающие вещества, угольный ангидрид, нитриты и нитриты, хлориды, сульфаты, ионы кальция, ионы тяжелых металлов. Содержание аммиака не превышает (превышает) 0,00002% в препарате. Данная вода дистиллированная может (не может) быть использована для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств.