2015-05-15
2095
Разработка нормативных документов и»Руководства по качеству». Для выполнения этих работ нужно составить, утвердить у руководства и отслеживать план график разработки конкретных документов с указанием исполнителей и сроков выполнения работ. Наиболее распространенными документами системы качества являются стандарты предприятия. Но могут быть инструкции, предписания и другие нормативные документы. В документах должны быть изложены методы выполнения функций и задач в системе качества.
Особое внимание должно быть уделено разработке «Руководства по качеству», которое является документом не только внутреннего использования, но и представляется заказчикам при заключении контрактов, независимым экспертам при проверках системы качества с целью ее сертификации.
Конкретные указания по разработке «Руководства «приводятся в стандарте ИСО 10013 «Руководящие указания по разработке руководств по качеству». Эти указания носят рекомендательный характер, являются весьма полезными для разработчика.
Ниже приводятся конкретные советы по содержанию и оформлению «Руководства».
«Руководство по качеству» в общем случае должно включать в себя:
· Титульный лист;
· Содержание;
· Общие положения;
· Термины и определения;
· Заявление о политике в области качества;
· Описание организации;
· Описание элементов системы качества;
· Приложения.
Содержание этих элементов следующее:
Титульный лист - полное наименование организации (предприятия); юридический статус; идентификация «Руководства по качеству»; номер и дату издания («Руководство по качеству» должно периодически актуализироваться); сведения о разработчике и авторском праве (при необходимости); фамилия, и., о., должность лица, утвердившего «Руководство», его подпись.
Содержание - обозначение глав, разделов по логичной схеме нумерации, удобной для пользователя.
Общие положения - цели и область применения «Руководства по качеству».
Термины и определения – пояснение специальных терминов, встречающихся в «Руководстве по качеству» для облегчения знакомства с ним.
Заявление о политике в области качества – цели и задачи организации (предприятия), для решения которых создается система обеспечения качества.
Описание организации (предприятия) – история создания и развития организации (предприятия); сведения о руководстве; административная и организационная структура; область деятельности.
Описание элементов системы качества – изложение основных мероприятий, с помощью которых достигается и гарантируется соответствующее качество продукции или услуги.
Приложения – перечень и форма основных рабочих документов, связанных с обеспечением качества.
Рассмотрим содержание «Руководства по качеству» на конкретном примере - «Руководство по качеству в области подготовки» Поволжского межрегионального учебного центра (далее – ПМУЦ) Министерства труда и социального развития Российской Федерации. Это образовательное учреждение аккредитовано в качестве организации по подготовке в области промышленной безопасности в системе аккредитации Федерального горного и промышленного надзора России (Госгортехнадзора России). Образовательная деятельность относится к сфере услуг. ПМУЦ аккредитован также в качестве Центра по аккредитации организаций по подготовке, но более понятна широкому кругу обучающихся деятельность ПМУЦ в качестве организации по подготовке.
Рассматриваемый документ имеет обложку, титульный лист, на котором приводится полное название организации, год издания, место (г. Саратов). Утвержден документ ректором - руководителем организации. Указывается должность и ф., и., о. разработчика. Приводится наименование документа, его обозначение:
РК-ППБ- ПМУЦ-1.
Из содержания следует, что данное «Руководство«состоит из следующих разделов:
· общие положения;
· вводная часть;
· сведения о «Руководстве по качеству»;
· политика в области качества и цели;
· основные понятия;
- организация деятельности ПМУЦ в области подготовки по промышленной безопасности;
- описание организации, ответственности и полномочий;
- обязанности, права и ответственность участников подготовки.
В разделе общие положения указываются область распространения (образовательная деятельность в области подготовки работников опасных производственных объектов по промышленной безопасности) и сфера применения (обеспечение высокого качества процесса подготовки) рассматриваемого «Руководства».
Во вводной части приводятся общие сведения о ПМУЦ (история создания, последовательность реорганизации, описан юридический статус, приводятся подробные сведения о местонахождении, адресе, каналах связи), описаны цели, задачи и направления деятельности ПМУЦ (эффективная занятость населения через осуществление образовательных, научно-исследовательских, научно-методических и учебно-производственных функций).
В сведениях о руководстве по качеству указываются документы, на основании которых оно разработано; круг лиц, которые должны быть с ним ознакомлены; приводятся указания об ответственных за его хранение, порядке и периодичности пересмотра, внесения изменений (фиксируются на специальном листе регистрации внесения изменений) и пр.; приводится идентификация: РК – руководство по качеству, П – в области подготовки, ПБ – по промышленной безопасности, ПМУЦ – Поволжского межрегионального учебного центра, 1 – выпуск первый (порядковый номер выпуска).
В разделе политика в области качества и цели кратко формулируется, что политика заключается в соблюдении требований нормативных документов системы подготовки с целью достижения высокого качества подготовки слушателей, обеспечивающих промышленную безопасность опасных производственных объектов (подъемных сооружений; использующих газовое топливо; работающих при высокой температуре и при высоком давлении и пр.).
В основных понятиях представлены участники подготовки.
В разделе организация деятельности ПМУЦ в области подготовки по промышленной безопасности приведены общие положения (указаны нормативные документы, в соответствии с которыми проводится подготовка); описана организация набора, приема, зачисления слушателей; ведение учетной и учебной документации (приказы, журналы, протоколы, удостоверения и др.); приведен порядок ее хранения; расписан порядок подготовки и проведения аттестации и проверки знаний слушателей; описана процедура повторной аттестации и путь рассмотрения претензий со стороны заказчика; механизм договорных отношений с заказчиком; учебно-
методическое обеспечение подготовки и пр.
В разделе описание организации, ответственности и полномочий приведена структура системы качества ПМУЦ при проведении подготовки в области промышленной безопасности: ректор, совет по качеству, отдел подготовки персонала на производстве, преподавательский состав, библиотека, сектор учета, курсы повышения квалификации специалистов, курсы подготовки и повышения квалификации рабочих кадров; дано описание их обязанностей, полномочий и ответственности. Эти сведения могут быть также представлены в виде приложений.
В качестве приложений к указанному«Руководству по качеству«предложены общая структурная схема Поволжского межрегионального учебного центра и лист регистрации внесения изменений.
«Руководство по качеству» выполнено на листах формата А4, печать с одной стороны листа, на каждом листе предусмотрена (внизу страницы) графа для указания № экземпляра, которые проставляются согласно списку рассылки (контролирующая организация, заинтересованные внешние пользователи, внутренние пользователи и пр.).
В каждом конкретном случае разработчик вправе наполнить содержание разделов своего «Руководства по качеству» необходимым ему содержанием, учитывая специфику деятельности организации, выпускаемой продукции или оказываемой услуги.
Руководство по качеству (РК) - основной документ, определяющий систему качества ОУ и структуру ее документации, распределение полномочий и ответственности персонала, основные процессы и их взаимодействие, необходимые ресурсы и обеспечивающий описание СК ОУ для постоянной ссылки. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2001 [5] "Системы менеджмента качества. Требования": Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:
а) область применения СК, включая подробности и обоснование любых исключений;
б) документированные процедуры, разработанные для СК ОУ, или ссылки на них;
в) описание взаимодействия процессов СК ОУ.
Руководство по качеству индивидуально для каждой организации и каждого ОУ. При его построении должна учитываться гибкость в определении структуры, формата, содержания, или метода представления документации СК для всех типов ОУ.
Небольшое ОУ может найти целесообразным изложить полное описание своей СК в одном руководстве, включая все документированные процедуры. Крупным образовательным учреждениям, имеющим филиалы в разных городах, может понадобиться создание нескольких руководств на центральном или региональном уровне, и более сложной иерархии документации.
РК должно включать область распространения СК, детали и обоснование любых исключений из нее, ДП или ссылки на них, и описание процессов СК и их взаимодействие.
Общая информация об ОУ, такая как его наименование, местоположение и средства связи, должна быть включена в РК. Также может быть включена дополнительная информация, такая как направления подготовки специалистов, формы обучения, краткая характеристика направлений научных исследований, краткое описание основания, истории и размера ОУ. РК должно содержать элементы, которые требуются описать в пп. 4.4.2-4.4.9 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 [5], но не обязательно в том же порядке.
РК структурного подразделения ОУ может составлять часть общего руководства по качеству ОУ или быть независимым документом, если СК строится только в данном структурном подразделении ОУ.
В целом РК должно включать:
· область применения СК ОУ, в том числе детали и обоснование, а также любые исключения;
· политику и цели ОУ в области качества;
· структуру ОУ и организационную структуру СК, включая распределение ответственности и полномочий (может быть представлена в виде органиграммы);
· описание СК, включая ее основные элементы и положения, которые формируют ее часть;
· описание последовательности и взаимодействия процессов СК со ссылками на соответствующие регламентирующие документы и затрагиваемые элементы СК;
· структуру и распределение документации СК, включая ДП (методические указания), РИ и другие документы, их взаимосвязь или ссылки на них;
· практические меры по планированию, обеспечению, поддержанию и непрерывному улучшению СК ОУ, включая внутренние и внешние аудиты. РК должно управляться, т. е. периодически анализироваться и пересматриваться.
Анализ требований и рекомендаций стандартов серии ГОСТ Р ИСО 9000-2001 [4-6], стандартов и директив ENQA [3], других вспомогательных документов и практический опыт разработки Руководств по качеству в различных организациях позволил разработать типовую структуру Руководства по качеству ОУ, которая приведена в таблице 1. Удобство построения РК в соответствии со структурой приведенной в таблице 5.1, заключается в том, что практически все разделы, подразделы и пункты Руководства по нумерации совпадают с соответствующими разделами, подразделами и пунктами стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 [5], что существенно облегчает работу как специалистов, разрабатывающих РК, так и внешних аудиторов в случае принятия решения о сертификации системы менеджмента качества ОУ.
