Допуск аптечных работников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется руководителем аптечной организации и предусматривает включение в трудовые договоры взаимных обязательств администрации и лиц, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Лица, не достигшие 18-летнего возраста, не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.
Выдача наркотических ЛС в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться только материально ответственным лицом, уполномоченным на это. В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств не должны превышать 5-дневной потребности.
Ядовитые и наркотические Л С, входящие в состав прописи, фармацевт получает от заведующего отделом, его заместителя или другого работника, которому поручен этот раздел работы. На обратной стороне рецепта отмечают наименование и количество отвешенного вещества, ставятся подписи отпустившего вещество и фармацевта, его получившего. Вещество немедленно используется для изготовления лекарства, которое после приготовления немедленно передается на контроль и хранится до отпуска в специальном (запирающемся) шкафу.
Сроки годности и условия хранения Л С, изготовленных в аптеках, утверждены приказом Минздрава России от 16.07.97 № 214 «О контроле качества изготовляемых ЛС».
Аптечные организации, осуществляющие изготовление ЛС, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, должны представлять в соответствующий орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации квартальные и годовые отчеты о количестве каждого изготовленного указанного ЛС и сведения об их остатках по состоянию на 31 декабря отчетного года. Квартальные отчеты представляются не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, годовые отчеты — ежегодно до 15 января. Форма отчета утверждена постановлением Правительства России от 4 ноября 2006 г. N 644 (ред. от 06.08.2015г.) «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».
Особые требования предъявляются к изготовлению стерильных растворов.
Изготовление и контроль качества стерильных растворов в аптеках осуществляются в соответствии с требованиями действующих ГФ, Методических указаний по изготовлению стерильных растворов в аптеках, нормативных документов, приказов и инструкций. Результаты постадийно- го контроля изготовления растворов для инъекций и инфузий регистрируются в журнале.
Изготовление стерильных растворов запрещается при отсутствии данных о химической совместимости входящих в них лекарственных веществ, технологии и режиме стерилизации, а также при отсутствии методик анализа для их полного химического контроля.
Подготовка вспомогательных, укупорочных материалов, посуды, средств малой механизации должна осуществляться в соответствии с требованиями действующих нормативных документов, приказов и инструкций.
Вода очищенная, вода для инъекций, лекарственные вещества и вспомогательные материалы, используемые при изготовлении стерильных растворов, должны соответствовать требованиям действующих ГФ и нормативных документов.
Категорически запрещается одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких стерильных растворов, содержащих лекарственные вещества с различными наименованиями или одного наименования, но в разных концентрациях.
Бутылки и флаконы с растворами после укупорки маркируются путем надписи, штамповки на крышке или с использованием металлических жетонов с указанием наименования и концентрации.
Стерилизация растворов должна производиться не позднее 3 ч от начала изготовления, под контролем специалиста (фармацевта или провизора). Параметры стерилизации регистрируют в журнале. К обслуживанию паровых стерилизаторов допускаются лица, достигшие 18 лет и прошедшие:
предварительный медицинский осмотр; курсовое обучение;
аттестацию в квалификационной комиссии; инструктаж по безопасному обслуживанию стерилизаторов и имеющие первую группу по электробезопасности.
Микробиологический контроль растворов на стерильность и испытание на пирогенность растворов для инъекций и инфузий проводится в соответствии с требованиями действующей ГФ.
Стерильные растворы должны храниться в условиях, обеспечивающих сохранность физико-химических свойств входящих в них веществ, и не более установленного срока годности. По истечении сроков годности стерильные растворы подлежат изъятию. Повторная стерилизация растворов не допускается. Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации утверждены приказом Минздрава России от 16.07.97 № 214.
Стерильные растворы считаются забракованными при несоответствии требованиям нормативных документов по внешнему виду, величине рН, подлинности и количественному содержанию входящих веществ, наличию видимых механических включений, недопустимым отклонениям от номинального объема раствора, нарушению фиксированное™ укупорки, а также действующих требований к оформлению, предназначенных к отпуску ЛС.
Пути ускорения изготовления лекарств:
1. Повышение производительности труда за счет его научной организации, т.е. за счет:
· разделения труда;
· увеличения удельного веса основной работы в балансе рабочего времени;
· рациональной организации рабочих мест, оснащение их оборудованием в соответствии с объемом работы, использование средств малой механизации.
2. Унификация прописей.
3. Приготовление полуфабрикатов, концентратов, внутриаптечных заготовок.