2020-04-07
3773
Безопасность медицинской услуги - безопасность услуги для жизни, здоровья, имущества застрахованного (пациента) при обычных условиях ее оказания с учетом обоснованного риска, а также безопасность процесса оказания услуги.
Медицинская помощь надлежащего качества (качественная медицинская помощь) - медицинская помощь, оказываемая медицинским работником, исключающая негативные последствия, затрудняющие стабилизацию или увеличивающие риск прогрессирования имеющегося у пациента заболевания, повышающие риск возникновения нового патологического процесса.
Статья 80. Управление качеством и безопасностью медицинской деятельности
Управление качеством и безопасностью медицинской деятельности является одним из элементов системы управления и обеспечивает создание условий для обеспечения единых требований к осуществлению медицинской деятельности, а также для непрерывного повышения качества и безопасности этой деятельности.
Система управления качеством и безопасности медицинской деятельности включает в себя:
· информационную систему, обеспечивающую учет медицинской деятельности, в том числе персонифицированный учет оказываемых медицинских услуг;
· систему оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;
· систему контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Единые требования к управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах:
· государственный контроль;
· ведомственный контроль;
· внутренний контроль.
Возникновение заболеваний, травм, отравлений требует обращения за медицинской помощью. Однако следствием медицинской помощи может быть не только избавление от недугов, но и их усугубление. Будучи воздействием на здоровье, медицинская помощь может представлять собой противоправное посягательство.
Медицинская помощь не относится к числу гражданско-правовых категорий. Объектом гражданских прав является услуга. Медицинской является услуга, содержащая медицинскую помощь. Оборот медицинских услуг регулируется нормами законодательства о защите прав потребителей. Причинение ущерба здоровью, в том числе при оказании медицинских услуг, влечет соответствующую гражданско-правовую ответственность причинителя, если не содержит признаков состава преступления. Законодательство об охране здоровья граждан специальных норм, регулирующих отношения по поводу здоровья, не содержит. В отсутствие таких норм воздействие на здоровье может быть одинаково принято за правомерную медицинскую помощь и за противоправное посягательство.
Для России проблема обеспечения безопасности пациентов более чем актуальна. На I Национальном Конгрессе терапевтов в Москве прозвучала информация: каждый третий диагноз, который ставится российскими врачами своим пациентам, впоследствии признается ошибочным Существенное значение риск-менеджмент в здравоохранении имеет в системе управления качеством медицинской помощи, и в первую очередь — в предупреждении и сокращении медицинских дефектов и врачебных ошибок.
Прогнозирование, диагностика, профилактика риска врачебных ошибок должны стать приоритетом в управлении качеством медицинской помощи и обеспечении безопасности пациентов.
Классификация рисков пациентам
1. Социально-политические риски:
„ изменения в законодательстве по формам и методам организации медицинской помощи населению;
„ внесение изменений в систему финансирования здравоохранения;
„ развитие новых экономических отношений и методов управления здравоохранением;
„ введение и реорганизация системы медицинского страхования (ОМС, ДМС, смешанное медицинское страхование);
„ приватизация или национализация субъектов здравоохранения;
„ инновационные процессы в совершенствовании нормативно-правовой базы здравоохранения (новые организационно-правовые формы деятельности медицинских организаций, предпринимательство в здравоохранении, защита прав пациентов, страхование профессиональной медицинской деятельности и др.);
„ внесение изменений в арбитражное право;
2. Риски, связанные с управлением:
„ отсутствие системы базовой подготовки специалистов в области управления и экономики здравоохранения, медицинского права;
„ некомпетентность руководителей в области менеджмента, экономики и законодательства в здравоохранении;
„ низкий профессиональный уровень определенной части персонала;
„ научно не обоснованный выбор стратегии реформирования отрасли;
„ пренебрежение деятельностью по охранетруда и технике безопасности;
3. Профессиональные (медицинские) риски,связанные с гражданско-правовой ответственностью:
„ диагностические;
„ лечебные;
„ медикаментозные (фармакотерапевтические);
„ профилактические;
„ инфекционные;
„ психогенные (психоэмоциональные);
4. Риски, связанные с угрозой здоровью медицинских работников со стороны:
„ больных с особо опасными инфекциями;
„ больных вирусными гепатитами В и С,ВИЧ-инфекцией, сифилисом и другими венерическими заболеваниями;
„ больных туберкулезом;
„ психических больных;
„ наркоманов;
„ преступников, посягающих на медицинский персонал с целью получения наркотических средств;
5. Прочие риски:
„ техногенные (технико-эксплуатационные);
„ пожароопасные;
„ взрывоопасные (хранение и эксплуатация кислорода);
„ террористические;
Диагностические риски.
Существует множество классификаций ошибок диагностики. При этом их суть сводится к подразделению ошибок на субъективные и объективные.
В целом к объективным причинам врачебных ошибок представляется возможным отнести несовершенство медицины, отсутствие необходимых условий, меняющиеся установки в науке и т. д.
Субъективными причинами ошибочной тактики врача являются: недостаточная квалификация, незнание общепринятых в отрасли диагностических истин независимо от стажа работы, уровень общей культуры и психологические особенности личности и характера и др.
Чаще всего ошибки совершаются на первом этапе постановки диагноза вследствие: неспособности врача распознать ведущую жалобу и истинную цель обращения пациента за медицинской помощью; неумения определить причины выявленных симптомов и жалоб, критически оценить полученные от пациента сведения, выявить основные из них; недооценки информации о пациенте со стороны его родственников и знакомых.
На этапе постановки предварительного диагноза наиболее часто ошибки совершаются по причинам: неполной и нетипичной клинической картины; встречи со случаями казуистики; сокрытия пациентом наличия у него той или иной симптоматики.
Третьим этапом диагностики является дифференциальный диагноз, где врачебные ошибки могут возникнуть по следующим причинам: наличия симптомов или синдромов, симулирующих другие заболевания; наличия атипичных симптомов часто встречающихся заболеваний или проявлений симптомов нескольких заболеваний.
Ошибки, допущенные врачом при постановке предварительного диагноза, значительно затрудняют постановку правильного клинического диагноза, усиливая тем самым заблуждение врача. Ошибки, вызванные врачебным незнанием, наиболее многочисленны и особенно ответственны по своей интерпретации. В каждом отдельном случае вопрос об отнесении действий врача к ошибке, особенно при дифференциации незнания, обусловленного недостаточной квалификацией и элементарным медицинским невежеством, решается исходя из конкретных особенностей течения болезни, длительности наблюдения, возможностей обследования.
Молодые врачи часто ошибаются из-за отсутствия опыта, более опытные — из-за его переоценки и снижения квалификации. Риском многих ошибок в диагностике является оценка данных лабораторно-инструментальных и аппаратных исследований. Врачи не задумываются над тем, что возможность ошибки бывает заложена не столько в аппарате и реактиве, но и в тех, кто выносит соответствующее заключение.
Недочеты в использовании лабораторно-инструментальных исследований носят двоякий характер: либо не назначают показанные данному больному, либо рекомендуют ненужные. Если неназначенные исследования в основном относятся к инструментально-аппаратным методам диагностики (бронхоскопия, сканирование и т. п.), то ненужные чаще всего связаны с лабораторными анализами. Если неназначенные исследования служат, как правило, предметом критических замечаний, то ненужные исследования не анализируются и игнорируются.
Кроме того, научно-технический прогресс медицине и внедрение в клиническую практику целого ряда современных, в том числе инвазивных, методов сделали больных более уязвимыми в отношении возможных осложнений вследствие различных врачебных инструментальных манипуляций.
С учетом перечисленных обстоятельств особое значение приобретает выбор оптимального, т. е. целенаправленного и селективного, диагностического исследования с учетом особенностей конкретной ситуации, специфичности и чувствительности метода, его потенциальной опасности, доступности, экономичности т. д.
Лечебные риски.
Среди опытных врачей зачастую бытует мнение, что если диагноз сформулирован правильно, то последующее лечение больного является в основном лишь соблюдением общепринятых методик и технологий. Представляется, что это глубоко ошибочное мнение, поскольку выбор технологий лечения, определение тактики лечения является сложным и динамичным процессом.
Ошибки в лечении чаще совершаются молодыми врачами, что связано с недостаточной подготовкой в части системного подхода в процессе выбора технологий, логическому переходу в процессе лечения от одного состояния тяжести заболевания к другому.
Основными рисками ошибок в процессе лечения являются: недостаточный уровень знаний в области клинического прогнозирования; неумение провести анализ и оценить эффективность разных технологий лечения; недооценка риска возможных побочных эффектов и осложнений лечения; неправильный выбор тактики лечения; неумение провести анализ промежуточных и конечных результатов лечения.
Лечебные риски включают весьма широкий перечень возможных осложнений при большой группе медицинских вмешательств. Наиболее актуальными из них являются риски: хирургические, анестезиологические, фармакотерапевтические (медикаментозные), риски, связанные с переливанием крови и др.
Осложнения хирургических вмешательств и других физических воздействий на организм встречаются значительно реже по сравнению с диагностическими рисками. Они изначально являются более очевидными для оценки существующей опасности и возможных негативных исходов, что определяет у оперирующих хирургов осторожность и весьма высокий уровень ответственности.
Наиболее тяжелые осложнения в хирургической практике имеют место при неоправданно широких операциях, случайных повреждениях органов. Чреваты тяжелыми осложнениями вмешательства, связанные с анальгезией и наркозом, реанимационными пособиями. Один укол нестерильной иглой шприца, ранее использованной для инъекции инфицированному пациенту, сопряжен с риском передачи гепатитов В, С и ВИЧ-инфекции. Особу группу риска составляют пациенты, которым проводятся гемотрансфузии.
Медикаментозные (фармакотерапевтические) риски
присутствуют практически в каждом случае назначения лекарственной терапии.
Согласно определению ВОЗ побочное действие лекарственных средств — это вредные, нежелательные эффекты, которые возникаю при использовании доз лекарственных средств, рекомендованных для профилактики и лечения заболеваний, а ряд современных высокоэффективных препаратов у отдельных больных способны вызвать скрытые или явные повреждения организма.
Выделяют четыре типа побочных эффектов лекарств:
1) тип А (80 % случаев) — предсказуемые реакции, связанные с фармакологической активностью лекарственных средств, могут наблюдаться у любого пациента — например, токсичность, связанная с передозировкой препарата (гепатоксичность высоких доз парацетамола);
2) тип В — нечастые, непредсказуемые реакции, встречающиеся только у чувствительных людей (лекарственная непереносимость, гиперчувствительность);
3) тип С — реакции, связанные с длительной терапией (лекарственная зависимость: физическая или психическая);
4) тип D — канцерогенные, мутагенные и тератогенные эффекты лекарственных средств.[7]
Проблема лекарственной безопасности усугубляется многочисленными факторами риска развития медикаментозных осложнений, среди которых наиболее значимыми являются рост потребления лекарств на фоне широкого распространения самолечения, необходимость назначения большого числа медикаментов в силу полиморбидности, длительное применение препаратов при хроническом течении ряда заболеваний, нарушение фармакодинамики и фармакокинетики лекарственных средств на фоне органных изменений и при взаимодействии с другими препаратами, возрастные и половые особенности пациентов, недостаточное выполнение предписанного больному режима медикаментозной терапии.
Профилактические риски.
Следует признать, что абсолютно безопасных вакцин нет, в связи с этим вакцинопрофилактика является одним из медицинских рисков.
Введение в организм человека вакцины —это настоящее медицинское вмешательство или медицинский риск, который помимо выработки специфического иммунитета порой сопровождается различными отрицательными реакциями организма. Следует отметить, что, с точки зрения сохранения равновесия в организме, вакцин, не вызывающих побочных реакций, практически несуществует.
Инфекционные риски предполагают возникновение инфекции у пациентов, госпитализированных в лечебно-профилактическое учреждение по поводу любого соматического заболевания. Такие инфекции называют нозокомиальными или внутрибольничными инфекциями.
Внутрибольничные инфекции (далее — ВБИ)определяются как инфекции, развивающиеся у пациента стационара или любого другого медицинского учреждения и не присутствовавшие в проявленной или инкубационной форме на момент госпитализации. К ним относятся также инфекции, приобретенные в стационаре, но проявившиеся только после выписки.
Причинами вспышек ВБИ являются: грубые нарушения санитарно-противоэпидемического режима, перебои с подачей горячей и холодной воды, проведение ремонтных работ без закрытия стационарных отделений, несвоевременность изоляции заболевших и проведения противоэпидемических мероприятий, лечение пострадавших без консультации врача-инфекциониста, а также в низком качестве текущей дезинфекции, предстерилизационной очистки, некачественной стерилизации медицинского инструментария и изделий медицинского назначения, а также использование нестерильного инструментария.
Более 80 % случаев инфицирования в здравоохранении приходится на четыре типа инфекций, связанных с конкретными и хорошо известными факторами риска: хирургические инфекции (неадекватная профилактика антибиотиками, недостатки в подготовке кожи операционного поля, плохая асептическая обработка хирургического инструментария, др.);урологические инфекции (катетеризация мочевыводящих путей, инвазивные урологические процедуры, др.); инфекции крови (катетеризация сосудов, нейтропения, иммунодефицит, новые инвазивные технологии, критические состояния, и др.);легочные инфекции (принудительная вентиляция легких, аспирация, длительная госпитализация, недостаточное питание, преклонный возраст, интубация, и др).
Не всегда грамотно продуманные стратегия и тактика применения антибиотиков и химиопрепаратов для лечения и профилактики заболеваний способствуют появлению лекарственной устойчивости микроорганизмов.
Наряду с этим в распространении ВБИ определенную роль могут играть диагностические (бронхоскопия, гастроскопия, цистоскопия и др) и лечебные (гемодиализ, использование наркозной аппаратуры, интубация и др.) процедуры, при которых стерилизация сопряжена с большими трудностями. В связи с этим в профилактике ВБИ большое значение имеют методы асептики и активной химической антисептики, используемые для дезинфекции объектов внутрибольничной среды, стерилизации медицинского инструментария, диагностической и лечебной аппаратуры, для обработки рук медицинского персонала.
Безусловно, нарушение санитарно-гигиенического режима в ЛПУ приводит к росту заболеваемости и возникновению вспышек ВБИ, что наиболее характерно для респираторных и кишечных инфекций.
Одним из приоритетов в профилактике ВБИ является обеспечение безопасности донорской крови.
Психогенные (психоэмоциональные) риски.
выходят за рамки чисто медицинской деятельности и сопряжены с деонтологическими, этическими, экономическими, юридическими и другими проблемами. Эти аспекты психогенных рисков требуют особенно осторожного и мягкого решения у больных в безысходно тяжелом состоянии, нуждающихся в паллиативной помощи, а также у их родственников.
Развитие психогенных рисков с негативными последствиями нередко бывает обусловлено не до конца продуманным информированием больного и родственников о состоянии больного в целом, необратимости характера заболевания, неутешительных перспективах лечения и т. д. Так, при объективной оценке состояния больного и прогноза (и не только у паллиативных больных), врач может невольно спровоцировать потерю у пациента мотивации лечения, даже симптоматического, что, в свою очередь, может привести к ухудшению как соматического, так и психического состояния.
Психогенную безопасность целесообразно формировать в лечебно-профилактическом учреждении дифференцированно в возрастном и половом аспектах, начиная с дородового патронажа, периода новорожденности, продолжая в период раннего детства, в подростковом и зрелом возрасте. Но особенного внимания в части обеспечения медицинской безопасности требует геронтологический контингент.
Во врачебном сообществе необходимо привить понимание того, что необоснованная по показаниям и длительности госпитализация больных может превышать возможную ее пользу, и в этом направлении следует тактично и аргументировано ориентировать как самих пациентов, так и их родственников.
Надо понимать, что помещение больного человека в стационар само по себе является стрессовой ситуацией, поскольку нарушает сформировавшиеся жизненные стереотипы(привычную обстановку, окружение близких и т. д.), лишает или ограничивает их возможности общения с близкими, свободного времяпрепровождения, реализации своих увлечений и др.
Важным условием реализации психогенных рисков является отсутствие в лечебном учреждении повседневной психотерапии, т. е. разъяснения больному в доступной форме и в пределах сущности его заболевания, болезненных и других ощущений, реальных возможностей медицинского воздействия, пользы и риска назначаемых обследований и лечения.
В основе психогенной безопасности заложены нравственные нормы, нарушение которых, как и недостаточность знаний (умений), халатность — приводят к возникновению и реализации психогенных рисков. В таких ситуациях проблема заключается в основном в нарушении врачебной этики и морали медицинского работника. Психогенная безопасность пациента может быть нарушена неосторожными высказываниями или поступками врача или другого медицинского работника, отрицательно воздействующими на психику больного.
В настоящее время отмечается тревожный рост нарушений психогенной безопасности пациентов, к которым следует отнести весь объем отрицательного психического и физического воздействия медицинского работника, в том числе и врача, на пациента.
Нарушения психогенной безопасности пациентов необходимо выявлять, анализировать и находить решения по их устранению и предупреждению.
При этом следует отметить, что активное участие самого больного в лечебно-диагностическом процессе и самоконтроле своего состояния в значительной степени снимает проблемы психогенных (психоэмоциональных) рисков, что является неотъемлемым условием достижения качественного клинического результата.
Основная и дополнительная литература:
а) основная литература:
1. Безопасность жизнедеятельности. Учебник для ВУЗов / Под ред. Михайлова Л.А. СПб: Питер, 2014.
2. Механтьева Л.Е., Бережнова Т.А., Склярова Т.П. Безопасность жизнедеятельности и медицина катастроф: учебно-методическое пособие. Воронеж: ВГМА, 2012
3. Обеспечение безопасности жизнедеятельности в здравоохранении: учебное пособие / под ред. д.м.н. С.А. Разгулина. — Н. Новгород: Издательство Нижегородской государственной медицинской академии, 2014. — 288 с.
4. Безопасность жизнедеятельности. Безопасность в чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера [Электронный ресурс]: Учеб. пособие / В.А. Акимов, Ю.Л. Воробьев, М.И. Фалеев и др. - М.: Абрис, 2012.
5. Безопасность жизнедеятельности [Электронный ресурс] / И.П. Левчук, А.А. Бурлаков - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014.
6. Безопасность жизнедеятельности [Электронный ресурс] / Багаутдинов А.М. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012.
7. Осетров Г.В. Безопасность жизнедеятельности: учебное пособие. - М.: Книжный мир, 2011 - 232 с
8. Безопасность жизнедеятельности Хван T. А., Хван П. А.
Ростов-на-Дону: Феникс, 2014 г., 443 с.
9. Сычев, Ю.Н. Безопасность жизнедеятельности в чрезвычайных ситуациях [Электронный ресурс]: учебное пособие. — Электрон. дан. — М.: Финансы и статистика, 2014. — 224 с.
10. Арустамов, Э.А. Безопасность жизнедеятельности: Учебник для бакалавров [Электронный ресурс]: учебник. — Электрон. дан. — М.: Дашков и К, 2015. — 448 с.
11. Яковлева, Е.В. Практикум. Безопасность жизнедеятельности при чрезвычайных ситуациях [Электронный ресурс]: учебное пособие / Е.В. Яковлева, Е.В. Кулакова, О.В. Тимохин. — Электрон. дан. — ОрелГАУ (Орловский государственный аграрный университет), 2014. — 171 с.
12. Хван, Т.А. Основы безопасности жизнедеятельности [Электронный ресурс] / Т.А. Хван, П.А. Хван. — Электрон. дан. — Ростов-на-Дону: Феникс, 2014. — 416 с.
б) дополнительная литература:
1. Медицинское обеспечение мероприятий гражданской обороны: учебное пособие / под ред. д.м.н. С.А. Разгулина. — Н. Новгород: Издательство Нижегородской государственной медицинской академии, 2012. — 188 с.
2. Сахно И.И. Организация медицинской помощи населению в чрезвычайных ситуациях. СпБ: Фолиант, 2003
3. Безопасность жизнедеятельности. Промышленная и экологическая безопасность, безопасность в техногенных чрезвычайных ситуациях. Курс лекций [Электронный ресурс] / В.Г. Калыгин, В.А. Бондарь, Р.Я. Дедеян - М.: КолосС, 2006. - (Учебники и учеб. пособия для студентов высш. учеб. заведений).
4. Бычков, В.Я. Безопасность жизнедеятельности. Учебное пособие. [Электронный ресурс]: учебное пособие / В.Я. Бычков, А.А. Павлов, Т.И. Чибисова. — Электрон. дан. — М.: МИСИС, 2009. — 146 с.
5. Зиновьева, О.М. Безопасность жизнедеятельности. Прогнозирование и оценка последствий техногенных аварий и стихийных бедствий. Учебно-методическое пособие [Электронный ресурс]: учебно-методическое пособие / О.М. Зиновьева, Б.С. Мастрюков, Т.И. Овчинникова [и др.]. — Электрон. дан. — М.: МИСИС, 2007. — 121 с.
6. Ушаков, К.З. Безопасность жизнедеятельности [Электронный ресурс]: учебник / К.З. Ушаков, Н.О. Каледина, Б.Ф. Кирин [и др.]. — Электрон. дан. — М.: Горная книга, 2005. — 427 с.
Программное обеспечение и интернет-ресурсы:
- www.studmedlib.ru – электронная библиотека
- базы данных, информационно-справочные и поисковые системы
MedExplorer, MedHunt, PubMed.
http://moodle vsmaburdenko.ru – медицина катастроф
