Цель. Рассмотреть причины возникновения биоэтики и её сущность, принципы, своеобразие её становления в России, связь с классической медицинской этикой.
Задачи.
1. Изучить международные стандарты биоэтики.
2. Рассмотреть отражение стандартов биоэтики в российском медицинском праве и практической медицине.
3. Рассмотреть принципы этики биомедицинских исследований.
Вопросы для повторения.
Сравните понятия медицинская этика и медицинская деонтология.
Что такое ятрогения?
Вопросы для подготовки к занятию и опроса.
1. Происхождение биомедицинской этики. Этические проблемы применения современных медицинских технологий. Движение за права пациентов за рубежом. Проблемы становления биомедицинской этики в России. Биомедицинская этика как теория и социальный институт.
2. Принципы классической медицинской этики в биомедицине. Принцип автономии пациента. Патерналистская и сотрудническая модель поведения врача. Информированное согласие пациента. Объём, содержание и формы передачи информации пациенту. Доверие больного и сотрудничество с врачом в современных условиях. Границы конфиденциальности. Проблема сохранения медицинской тайны в условиях современного медицинского учреждения. Принцип справедливости в современных социальных условиях.
|
|
3. Моральная ответственность ученого в современном мире. Этические проблемы исследований в области биомедицины. Положения современной редакции Хельсинкской декларации и Конвенции Совета Европы «О правах человека и биомедицине» об этических принципах проведения научных исследований на человеке. Этические принципы клинических испытаний. Права пациента, участвующего в медицинском эксперименте. Информированное согласие участника медицинского эксперимента. Уязвимые группы испытуемых. Этические экспертные комитеты, функции и принципы деятельности. Гуманное отношение к животным в эксперименте.
Вопросы для обсуждения и тестовые задания
1. Почему становление биоэтики в России опоздало на 25-30 лет по сравнению с США и Западной Европой?
2. В каких международных документах отражены принципы биоэтики?
3. Почему патернализм в российской медицине сохранялся дольше, чем в странах Запада?
4. Почему введение платных медицинских услуг в России способствовало внедрению принципа информированного согласия пациентов?
5. Чем можно объяснить усилившийся интерес общества и средств массовой информации к фактам причинения вреда пациентам и врачебным ошибкам?
6. Принцип информированного согласия должен соблюдаться только в платной медицине?
7. Принцип конфиденциальности легче было соблюдать во времен Гиппократа или в современной медицине?
|
|
8. В России конфиденциальность абсолютная или относительная?
9. Почему детей нельзя вывести из клинических испытаний?
10. Какие клинические испытания можно проводить на лицах, находящихся в домах престарелых и детских домах?
1) Автор термина биоэтика:
а) Ван Ренселлер Поттер;
б) Андре Хеллегерс;
в) Уиллард Гейлин;
2) В биоэтику включил проблемы современной медицинской этики: а) Ван Ренселлер Поттер;
б) Андре Хеллегерс;
в) Уиллард Гейлин.
3) Термин деонтология ввел в обиход:
а) И.Бентам;
б) И.Кант;
в) А.Швейцер.
4) Термин медицинская деонтология ввёл в обиход советской медицины:
а) Н.А.Семашко;
б) Н.Н.Петров;
в) В.Ф.Войно-Ясенецкий.
5) Поступок Н.И.Пирогова, который во время военных действий на Кавказе сделал операцию горцу, воевавшему на стороне противника, соответствует принципу медицинской этики:
а) не вреди;
б) справедливости;
в) конфиденциальности.
6) Современная биомедицинская этика рекомендует модель поведения врача:
а) патерналистскую; б) сотрудническую;
в) техническую.
7) Выполнение диагностических и лечебных процедур с безразличием к больному и отсутствием сострадания характерно для модели поведения врача: а) патерналистской;
б) сотруднической;
в) технической.
8) Принцип поведения медицинского работника, возникший в биомедицинской этике:
а) не вреди;
б) автономии пациента;
в) справедливости.
9) Вред, квалифицируемый, как ошибка медицинского работника наносится пациенту
в результате:
а) злонамеренного действия;
б) заблуждения;
в) халатности и небрежности.
10) Принцип информированного согласия пациента является неотъемлемой стороной модели поведения врача:
а) патерналистской;
б) сотруднической;
в) технической.
11) Принцип, востребованный западной биомедицинской этикой из этики И.Бентама:
а) гедонизм;
б) альтруизм;
в) утилитаризм.
12) Принцип медицинской этики, который в этическом кодексе Гиппократа сформулирован следующими словами: «А если доведётся услышать и увидеть по долгу профессии или вне её в моих отношениях с людьми нечто, что не подлежит разглашению, о том сохраню молчание, и как священную тайну уберегу.»:
а) не вреди;
б) справедливости;
в) конфиденциальности.
13) Психогенная ятрогения- это вред, причинённый медицинским работником пациенту в результате:
а) деонтологических ошибок;
б) диагностических ошибок;
в) ошибок, совершенных в процессе выполнения лечебных процедур.
14) Если больной отказывается от рекомендуемого врачом метода лечения, то врач должен:
а) выполнять медицинские манипуляции, не учитывая мнение больного;
б) сразу согласиться с больным, не возражая ему;
в) попытаться разъяснить больному доступными терминами целесообразность и преимущества предлагаемого метода.
15) На участие ребёнка в клинических испытаниях согласие дают:
а) родители или опекуны без учёта желания ребёнка;
б) ребёнок без учёта мнения родителей или опекунов;
в) родители или опекуны с учётом желания ребёнка.
16) Если испытуемый даёт устное согласие на участие в клиническом эксперименте, то врач должен:
а) пригласить свидетеля, который подтвердит факт согласия документально; б) пригласить свидетеля без документального подтверждения свидетельства;
в) принять согласие пациента без свидетельств.
17) Лечащему врачу, вовлекающему своего пациента в клинические испытания, следует: а) получить у потенциального испытуемого информированное согласие на
участие в эксперименте;
б) воспользоваться согласием, которое пациент дал на лечение.
18) Заключённые нежелательны в качестве участников клинических испытаний, поскольку возникает сомнение в таком условии получения их согласия как:
а) осознанность;
|
|
б) добровольность.
19) В условиях российского здравоохранения наиболее целесообразным вознаграждением за риск участников клинических испытаний является:
а) бесплатное квалифицированное лечение;
б) моральное удовлетворение сделанным вкладом в науку;
в) денежные компенсации за риск.
20) Способ, которым можно разрешить спор учёных и общественности, опасающейся последствий биомедицинских исследований на человеке:
а) запретить исследования;
б) продолжать исследования, поскольку их польза для человечества окупает
моральные издержки;
в) проводить исследования в рамках этических ограничений с минимальным риском для испытуемых.
Вопросы для обсуждения Хельсинкской декларации ВМА «Этические принципы проведения научных медицинских исследований с участием человека».
1. В чём состоит долг врача? В чём состоит долг врача при проведении научных исследований?
2. Что имеет приоритет, благо и здоровье отдельного человека или интересы науки и общества?
3. Какова главная цель проведения научных исследований с привлечением человека в качестве объекта?
4. Какие категории населения требуют особых мер защиты при вовлечении их в медицинские исследования?
5. Какая предварительная подготовка должна быть проведена до начала исследований с привлечением человека?
6. Каким должно быть отношение к животным при использовании их в исследованиях?
7. Каково место и функции комитетов по этике в медицинской науке?
8. Какова мера соотношения риска для участников исследования и полезности научного результата?
9. О чём исследователь должен информировать участников исследования до его начала?
10. Каковы правила получения информированного согласия испытуемого?
11. Каковы правила вовлечения лиц для участия в медицинских исследованиях?
12. Следует ли несовершеннолетнего спрашивать о его согласии, принять участие в исследовании?
13. Как поступить исследователю, если лицо, привлекаемое к испытаниям, не может дать информированного согласия?
14. Какие этические принципы следует соблюдать при публикации материалов медицинских исследований?
|
|
15. Каковы меры защиты прав пациентов, которых вовлекают в научное исследование во время оказания медицинской помощи?