Методические указания

 ПОКАЗАТЕЛИ ТОКСИКОМЕТРИИ, ПОДЛЕЖАЩИЕ ОПРЕДЕЛЕНИЮ НА РАЗНЫХ СТАДИЯХ ПРОИЗВОДСТВА И ПРИМЕНЕНИЯ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ

Утверждаю

 

Заместитель Главного государственного санитарного врача СССР А.И.Заиченко 25 декабря 1986 г. N 4230-86

 

Методические указания подготовлены Московским научно-производственным объединением "НИОПИК" и НИИ гигиены труда и профзаболеваний АМН СССР.

 

 1. ОБЩАЯ ЧАСТЬ

Установление показателей токсикометрии для оценки опасности химических веществ проводится токсикологическими лабораториями вне зависимости от их ведомственной принадлежности. (Исключения см. в дополнениях кМетодическим указаниям N 2163-80 "Критерии для постановки исследований по обоснованию допустимых концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны".)

 

Исследования токсических свойств химических веществ имеют целью обеспечение предприятий, организаций и учреждений исходными данными для составления нормативно-технической документации (ГОСТ, ОСТ, ТУ, регламенты и т.п.), проектирования и эксплуатации промышленных предприятий, разработки оздоровительных мероприятий, а также для осуществления государственного санитарного надзора.

 

Такими данными служат показатели токсикометрии, перечисленные в разделе 2.

 

Токсикологическим исследованиям подлежат все вещества независимо от области их производства и применения.

 

Объем токсикологических исследований определяется свойствами химического вещества, условиями производства и применения, числом контактирующих лиц и др. (раздел 3).

 

По мере разработки новых методических документов они утверждаются Министерством здравоохранения СССР.

 

 2. ПОКАЗАТЕЛИ ТОКСИКОМЕТРИИ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕДРЯЕМЫХ В ПРАКТИКУ

2.1. Среднесмертельная доза (ЛД ) при внутрижелудочном введении с указанием класса опасности по ГОСТ 12.1.007-76. При невозможности установления определяется максимально переносимая доза.

 

2.2. Среднесмертельная концентрация (ЛК ) при ингаляции с указанием класса опасности по ГОСТ 12.1.007-76. При невозможности установления определяется максимально переносимая концентрация.

 

2.3. Кумулятивные свойства, установленные в зависимости от свойств вещества перорально или при ингаляции (возможно, внутрибрюшинно), с определением степени (класса) кумулятивности.

 

2.4. Резорбция через кожу с последующей классификацией по ГОСТ 12.1.007-76.

 

2.5. Раздражающее действие на кожу, слизистые оболочки глаз и верхних дыхательных путей с последующей классификацией силы раздражающего действия по Методическим рекомендациям "Оценка воздействия вредных химических соединений на кожные покровы и обоснование предельно допустимых уровней загрязнения кожи" N 2102-79.

 

2.6. Сенсибилизирующее действие с последующей классификацией опасности по Методическим рекомендациям "Постановка исследований по гигиеническому нормированию промышленных аллергенов в воздухе рабочей зоны" N 2121-80*.

________________

* На территории Российской Федерации документ не действует. Действуют МУ 1.1.578-96. - Примечание изготовителя базы данных.

 

2.7. Мутагенное действие с оценкой степени эффекта: не обладает мутагенным действием, слабый мутаген, умеренно сильный мутаген, чрезвычайно сильный мутаген - по Методическим рекомендациям "Методы экспериментального исследования по установлению порогов действия промышленных ядов на генеративную функцию с целью гигиенического нормирования" N 1744-77. Здесь же гонадотропное и эмбриотропное действие.

 

2.8. Канцерогенное действие прогнозируется на основе изучения мутагенности. Для веществ, проявивших сильную мутагенную активность, имеющих канцерогенные аналоги, а также для новых классов веществ изучение канцерогенных свойств проводится в хроническом опыте в соответствии с "Методическими рекомендациями по экспериментальному обоснованию гигиенических регламентов химических канцерогенных веществ" N 3864-85.

 

2.9. ПДК (ОБУВ) химических веществ и методы химической индикации в соответствии с "Методическими указаниями к постановке исследований для обоснования санитарных стандартов вредных веществ в воздухе рабочей зоны" N 2163-80  и "Методическими указаниями по установлению ориентировочных безопасных уровней воздействия вредных веществ в воздухе рабочей зоны" N 4000-85.

 

 3. ОБЪЕМ ИССЛЕДОВАНИЙ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ ПРИ РАЗЛИЧНЫХ УСЛОВИЯХ ПРОИЗВОДСТВА И ПРИМЕНЕНИЯ

3.1. Исследования токсичности веществ (токсикологическая экспертиза) проводятся на стадии научного исследования и используются при составлении лабораторного регламента. Данные исследования включают: установление параметров острой токсичности и класса опасности при внутрижелудочном поступлении (ЛД ), ингаляционной токсичности при насыщающей концентрации, кумулятивности, способности проникать через кожу и слизистые оболочки. Для веществ, имеющих канцерогенные или мутагенные аналоги, или представителей новых классов веществ должна быть изучена мутагенная активность при помощи экспресс-методов (цитогенетический анализ, тест Эймса). Для потенциальных аллергенов и веществ, не имеющих изученных аналогов, следует изучить сенсибилизирующие свойства.

 

3.2. На стадии опытного и полупромышленного производства (временный технологический регламент, ТУ на опытную партию) наряду с изложенными в п.3.1 данными должны быть получены сведения о преимущественно поражаемых органах и системах, классах опасности по ГОСТ 12.1.007-76, расчетные величины ПДК (ОБУВ). На этой же стадии для контроля воздуха рабочей зоны при загрязнении промышленными аэрозолями следует использовать гравиметрический метод. Для контроля в воздухе рабочей зоны веществ 1 и 2 классов опасности следует разработать и использовать специфические аналитические методы.

 

3.3. До окончания промышленного проектирования должны быть утверждены величины ПДК в соответствии с Методическими указаниями "Критерии для постановки исследований по обоснованию ПДК и ОБУВ вредных веществ в воздухе рабочей зоны" N 4225-86*.

________________

* На территории Российской Федерации документ не действует. Действуют ГН 1.1.701-98. - Примечание изготовителя базы данных.

 

3.4. На стадии промышленного производства (ГОСТ, ОСТ, ТУ, технологический регламент и т.п.) для всех химических веществ необходимо иметь полные токсикометрические данные в соответствии с разделом 2.

 

 4. ОТБОР ВЕЩЕСТВ ДЛЯ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ

4.1. На стадиях 3.1, 3.2 должен быть решен вопрос о возможности дальнейшего применения вещества. В тех случаях, когда на этих стадиях изученные вещества проявили высокую или чрезвычайную опасность по общетоксическому действию, необходимо принять меры к замене их веществами, биологически менее активными.

 

4.2. Сильные мутагены, аллергены, а также вещества, проявившие иную сильную специфическую активность, не должны быть рекомендованы для дальнейшей промышленной проработки.

 

4.3. На стадии 3.1 должен быть решен вопрос о возможности дальнейшего применения веществ, относящихся при нанесении на кожу к 1 классу опасности (вещества чрезвычайно опасные). Вещества, обладающие выраженной способностью к резорбции, должны быть заменены менее опасными аналогами.

 

 

Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

рассылка

Показатели токсикометрии, подлежащие определению на разных стадиях производства и применения химических веществ. Методические указания (Источник: ИСС "ТЕХЭКСПЕРТ")