Нозологический уровень оценки результатов лабораторных исследований

Под оценкой результатов лабораторных исследований на нозологическом[1] уровне подразумевают определение связи обнаруженных отклонений в анализах с определенной патологией. Степень патогномоничности (признак или симптом, безусловно характерный, отличительный для данного заболевания) лабораторных отклонений весьма вариабельна, так как формы и выраженность самого патологического процесса существенно различны от одного случая заболевания к другому. Некоторые лабораторные тесты носят практически избирательный характер, будучи тесно связаны с определенной функцией органа, ткани, организма, нарушенной патологическим процессом. Например, очень высока частота выявления в крови повышенной концентрации тропонинов Т и I при развитии инфаркта миокарда, поскольку эти белки играют важнейшую роль в функционировании сократительной системы сердечной мышцы.

Процесс установления диагноза несовершенен - клиницист может лишь предполагать, что диагноз верен, нежели утверждать это со всей определенностью. Раньше клиницисты выражали степень уверенности в клиническом диагнозе, предваряя его формулировку словами «исключается...» или «возможно...». В настоящее время все чаще эту уверенность в диагнозе выражают через вероятности. По этой причине врач должен понимать статистическую суть диагностической ценности лабораторных тестов в различных ситуациях. Как правило, это помогает врачу уменьшить степень неопределенности диагноза с помощью того или иного результата лабораторного теста; в ряде случаев убедиться в его неопределенности, а иногда - лишь осознать степень своей неуверенности в диагнозе.

Результат теста может быть либо положительным (патология), либо отрицательным (норма), а заболевание может либо быть, либо отсутствовать. Поэтому, возможны четыре варианта толкования результатов теста - два истинных и два ложных. Правильный ответ - положительный результат при наличии заболевания или отрицательный в его отсутствие. Напротив, ответ ошибочный, если результат теста положителен (ложноположительный) хотя человек здоров, или отрицателен (ложноотрицательный), хотя человек болен.

Основные характеристики лабораторного теста - их диагностическая чувствительность и специфичность. Вероятность положительного результата диагностического теста в присутствии болезни называют чувствительностью метода, а вероятность отрицательного результата в отсутствии болезни - его специфичностью.

Чувствительный тест редко «пропускает» пациентов, у которых имеется заболевание. Специфический тест, как правило, «не относит» здоровых людей к категории больных.

КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ РЕЗУЛЬТАТОВ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Практически эти характеристики лабораторных тестов определяют на основании статистического анализа массивов результатов клинико-лабораторных исследований и математически характеризуют интегральное влияние патогномоничности лабораторного показателя для определенной формы патологии.

В основу расчетов берут распределение результатов исследований в соответствии с данными, приведенными в таблице.

КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ РЕЗУЛЬТАТОВ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

В большинстве случаев эти характеристики совпадают, будучи истинно положительными (болезнь есть, и тест ее подтверждает) или истинно отрицательными (болезни нет, и тест ее исключает). Однако результаты могут быть и ложноотрицательными (болезнь есть, но тест ее исключает), и ложноположительными (болезни нет, но тест ее подтверждает).

Для практического применения чувствительный тест особенно информативен в том случае, когда он дает отрицательный результат (т.е. из больных исключает здоровых), а специфический тест наиболее эффективен, когда дает положительный результат (т.е. выявляет больных среди здоровых). По этой причине чувствительные тесты рекомендуют применять на ранних стадиях диагностического поиска для сужения его рамок, когда возможных вариантов много, и диагностические тесты позволяют исключить некоторые, т.е. сделать вывод, что эти заболевания маловероятны. Специфические тесты нужны для подтверждения (установления) диагноза, предположенного на основании других данных. Высокоспецифический тест не должен давать положительного результата при отсутствии заболевания. Такие тесты необходимо применять, если ложноположительный результат может нанести пациенту вред. Например, прежде чем назначать пациенту со злокачественным новообразованием химиотерапию, сопряженную с риском, эмоциональной травмой, необходимо морфологическое подтверждение диагноза, так как результаты повышения уровня онкомаркеров и данные других методов исследования недостаточны.

[1] Нозология – это наука о заболеваниях, благодаря которой становится возможно добиться главной цели, которую ставит перед собой клиническая медицина, а именно - выяснить функционально-структурные взаимосвязи при болезни. Нозология, в частности, включает в себя такие разделы, как этиология и патогенез.