Щодо поводження з товарами

ПРИЛОЖЕНИЯ

ПРИЛОЖЕНИЕ К ТЕМЕ

НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ НА МЕДИЦИНСКИЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТОВАРЫ

Приложение 1

Основные разделы нормативных документов

Разделы стандарта (в соответствии с ДСТУ 1.5:2003)	Разделы ТУУ (в соответствии ДСТУ 1.3:2004)	Разделы АНД (в соответствии Приказом МОЗ Украины от 26.08.2005 г. № 426)
Элементы предварительной части 1. титульный лист* 2. предисловие* 3. содержание 4. вступление Элементы основной части 5. название* 6. область применения* 7. нормативные ссылки термины и определения 8. обозначения и сокращения 9. требования к объекту стандартизации* 10. приложения 11. библиографические данные*	1. область применения; 2. нормативные ссылки; 3. технические требова-ния (параметры и размеры, основные пока-затели и характеристики, требования к сырью, материалам, покупным изделиям, комплект-ность, маркировка, упаковка); 4. требования безопас-ности; 5. требования охраны окружающей среды, утилизация; 6. правила приемки; 7. методы контроля (испытаний, анализа, измерений); 8. транспортирование и хранение; 9. требования к эксплуа-тации, ремонту, руко-водство по применению; 10. гарантии изготови-теля	1. титульный лист 2. состав лекарствен-ного средства с обозначением коли-чественных и качест-венных характеристик активных и дополни-тельных веществ; 3. спецификация при выпуске и на протя-жении срока годности с обозначением пока-зателей качества, их допустимых пределов и сноска на методы контроля; 4. методы контроля лекарственного средства; 5. упаковка (описание первичной и вторичной упаковки); 6. условия хране-ния; 7. срок хранения.

· - обязательные элементы стандарта

Приложение 2

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ПАКÓВАННЯ

ГРАФІЧНЕ МАРКÓВАННЯ

ЩОДО ПОВОДЖЕННЯ З ТОВАРАМИ

(ISO 780:1997, IDT)

ДСТУ ISO 780-2001

Видання офіційне

Київ

ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ

З ПИТАНЬ ТЕХНІЧНОГО РЕГУЛЮВАННЯ

ТА СПОЖИВЧОЇ ПОЛІТИКИ

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ