Проблема исходных лекарственных и вспомогательных веществ

В России для изготовления лекарственных форм для инъекций используются лекарственные и вспомогательные вещества, соответствующие требованиям ГФ, ФС, ВФС, ГОСТ, квалификации "химически чистый" (х.ч.) и "чистый для анализа" (ч. д. а.). Некоторые вещества, используемые для изготовления инъекционных растворов, выпуская марки "годен для инъекций". Вещества данной марки обеспечивают наиболее оптимальное качество выпускаемых инъекционных форм, т. к. одновременно имеют достаточную химическую чистоту и изготавливаются в условиях, предотвращающих микробное обсеменение, а следовательно, и обеспечивают последующую апирогенность изготавливаемых лекарственных форм.

Дополнительные требования к чистоте используемых в производстве инъекционных растворов веществ объясняются тем, что примеси в последних могут вызывать токсическое воздействие на организм больного или снижать стабильность выпускаемых инъекционных препаратов.

Так дополнительные требования к чистоте некоторых веществ представлены в таблице №2.

Таблица 2

Дополнительные требования к чистоте некоторых веществ,