В аптечной организации

Условно все ЛП и ИМН по формированию цены, а правильнее от уровня торговой надбавки, можно разделить на несколько групп:

· Готовые лекарственные препараты

· Изготовленные в аптеке лекарственные формы

В свою очередь ГЛФ логично разделить на:

· Лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или на льгоных условиях

· ЛП, включенные в перечень ЖНВЛС

· Все остальные ЛП и ИМН

1. Порядок формирования цен на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛС.

Постановлением правительства Российской Федерации №890 от 30 июля 1994 года «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения ЛС и ИМН» предусмотрено утверждение перечня групп населения и категорий болезнейЮ при амбулаторном лечении которых ЛС и ИМН будут отпускаться бесплатно или с 50% скидкой. Этим же Постановлением предусмотрено ежегодное утверждение перечня ЖН и ВЛС, а также установление размеров торговых наценок к ценам отечественных производителей и поставщиков импортных ЛС.

За прошедшие годы вышло ряд распоряжений и Постановлений правительства об изменениях и дополнениях к этому Постановлению, направленных на совершенствование лекарственного обеспечения, в т.ч. по регулированию цен. Например, закон 122-ФЗ о монетизации или о дополнительном лекарственно обеспечении некоторых категорий граждан.

Постановлением правительства РФ №619 от 17.10.2005г. утверждено положение о государственном регулирование цен на ЖНВЛС включённые в перечень ЛС, отпускаемых по рецептам врачей при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи.

Каждому субъекту РФ дано право утверждать порядок отпуска ЛП и ИМН по бесплатным или льготным рецептам, а также устанавливать уровень торговой надбавки к фактической отпускной цене.

Основными действующими в настоящее время законодательными документами в области ценообразования являются:

Постановление РФ от 9 ноября 2001 №782 года «О государственном регулировании цен на лекарственные средства», дополнение к нему; распоряжение правительства РФ от 20 декабря 2009 года №2135 – Р об утверждении перечня ЖНВЛС; Постановление РФ от 8 августа 2009 года №654 «О совершенствовании государственно регулирования цен на ЖНВЛС».

Постановлением №654 предусмотрено:

1. Обязательная регистрация цен

2. Принцип установления предельных отпускных цен производителя

3. Принцип установления предельных розничных и оптовых надбавок для предприятий оптовой торговли и аптечных организаций

4. Обязательное оформление протокола согласования цен

5. Проведение мониторинга ассортимента и объема продаж ЖНВЛС.

6. Определены органы, отвечающие за формирование и контроль цен на ЖВНЛС.

В настоящее время одновременно с государственной регистрацией ЛС предусмотрена и обязательная государственная регистрация цен, как отечественных, так и иностранных производителей.

В постановлении используется такая терминология:

1. Цена регистрации.

2. Предельная отпускная цена производителя.

3. Фактическая отпускная цена производителя.

Цена регистрации заявляется производителем при регистрации ЛС.

Определение предельной отпускной цены производителями ЛС осуществляется исходя из следующих принципов:

- возмещение производителю экономически обоснованных затрат, связанных с производством и реализацией ЛС

- учет размера прибыли, необходимой для обеспечения развития производства

- учет в структуре цены всех налогов

Под фактической отпускной ценой производителя понимается цена (без НДС0, которая указана в сопроводительной документации.

Фактическая отпускная цена производителя не должна превышать зарегистрированную цену.