Вопрос 4(11)аптечная

Растворы глюкозы 5% 10% 25%. При стерилизации (особенно в ще­лочном стекле) глюкоза легко подвергается окислению и карамелизации (растворы иногда желтеют и буреют).

Особенность глюкозы - она неустойчива ни в щелочной, ни в кислой среде. В щелочной среде образовываются оксикислоты - гликолевая, леву-леновая, муравьиная) и в кислой среде (глюконовая кислота)-кот. обладают нефропатогенным токсическим действием.

Раствор глюкозы стабилизируют раствором Вейбеля. Указанный ста­билизатор добавляют в количестве 5% к раствору глюкозы независимо от ее концентрации.

Если в аптеке нет стабилизатора, то его готовят следующим образом: кислота хлористоводородная разбавленная 8,3% - 4,4 мл + натрия хлорида 5,2 г + вода для инъекций до 1 л.

При изготовлении раствора глюкозы необходимо учитывать, что ее концентрация выражается в массо-объемных процентах безводной глюкозы.

Стандартный препарат глюкозы содержит одну молекулу кристаллиза­ционной воды. Поэтому при изготовлении раствора глюкозы берут в боль­шем количестве, чем указано в рецепте.

Rp: Sol. Glucosi 10% - 200 ml Sterilisetur!

D.S. Для внутривенного введения

Расчеты:

Vобщ=200 мл

m глюкозы (влажность 10%) =22,22

С max. = N / КУО = 2 / 0,69 = 2,9%

С фактич. ⁼ 10% больше Стах. = 2,9%

V стабилизатора =10 МЛ

V _{воды для инъек.=} 200 - 10 - 22,22 х 0,69 = 174,7 мл

Технология: в подставку отмеривают 174,7 мл воды для инъекций (требование апирогенности), растворяют 22,22 глюкозы, отмеривают 10 мл стабилизатора Вейбеля, подвергают полному химическому анализу, фильт­руют во флакон для отпуска, проверяют на механические включения, обвя­зывают, стерилизуют паровым методом при 120°С - 12 мин, вторично прове­ряют на механические включения, оформляют к отпуску, снабжают этикет­ками «Для инъекций», «Стерильно».

Механизм стабилизирующего действия 0,1 М НС1: 1) кислота нейтра­лизует шелочь, выделяемую стеклом; 2) кислота смещает значение рН рас­твора в кислую сторону и создает условия, препятствующие гидролизу, омы­лению сложных эфиров, окислению фенольных, альдегидных, лактонных групп.

ППК

Aq. pro injectionibus 174,7 ml

Glucosi 22,22

Sol. Veibeli 10 ml

V_o6u, = 200 мл 120°C -12 мин