Целью данной процедуры является обеспечение достоверности результатов проводимых в лаборатории испытаний и подтверждение их соответствия установленным требованиям

Для реализации данной цели в лаборатории определены процедуры контроля качества всех видов работ, осуществляемых лабораторией, составлены планы – графики контроля, осуществляется анализ информации, полученной по результатам контроля качества, разрабатываются необходимые корректирующие и предупреждающие действия.

15.2 В лаборатории функционирует система обеспечения качества всех работ входящих в область аккредитации.

15.3 Контроль качества результатов КХА, включает:

- контроль наличия условий для проведения текущих анализов;

- контроль соблюдения требований документов на методики КХА, включая контроль приемлемости результатов единичных анализов, получаемых в условиях повторяемости;

- оперативный контроль процедуры анализа при реализации методики;

- контроль стабильности результатов измерений;

- участие лаборатории в процедурах внешнего контроля качества результатов измерений.

15.3.1 Контроль наличия условий для проведения текущих анализов проводится с целью оценки готовности лаборатории к выполнению аналитических работ и включает:

- контроль условий проведения анализов – температуры и влажности воздуха в помещениях лаборатории проводят лаборанты с записью в журнале «Учета микроклимата в ЭАЛ»;

- контроль стабильности градуировочных характеристик проводят лаборанты хим. анализа 5 разряда и менеджер по качеству с периодичностью и по процедуре, указанной в методике. Результаты контроля регистрируются в журнале «По установлению градуировочных характеристик»;

- контроль качества дистиллированной воды проводится лаборантом химического анализа по воде в соответствии с ГОСТом 6709-72 1 раз в год, результаты контроля регистрируются в журнале «Проверки качества дистиллированной воды»;

- контроль правильности хранения и использования материалов, реактивов: условий хранения, срока годности проводится инженером-лаборантом с периодичностью 1 раз в квартал;

- входной и дополнительный контроль качества реактивов проводит инженером-лаборантом в соответствии с требованиями РМГ 59-2003. Результаты регистрируются в журнале «Входного контроля и учета химических реактивов»;

- контроль правильности приготовления растворов реактивов, сроков их хранения проводит менеджер по качеству с периодичностью 1 раз в квартал.

- контроль сроков поверки (калибровки) средств измерений, аттестации испытательного оборудования проводит руководитель лаборатории согласно план-графика.

15.3.2 Контроль соблюдения требований документов на методики КХА предусматривает контроль правильности процедуры выполнения измерений, включая соблюдение техники лабораторных работ, условий проведения измерений, соблюдения процедуры проверки приемлемости результатов единичных анализов, получаемых в условиях повторяемости, соблюдение прописи методик, эксплуатации СИ, оборудования, выполнения расчетов, заполнения протоколов проводит менеджер по качеству и руководитель лаборатории, с периодичностью 1 раз в квартал.

15.3.3 Оперативный контроль отдельно взятой процедуры измерений для оперативного реагирования на процесс измерений.

Для реализации процедур контроля используют следующие средства контроля:

- стандартные образцы с образцом для контроля;

- рабочие пробы с известной добавкой определяемого компонента;

- рабочие пробы, разбавленные в определенном отношении

Выбор алгоритма отдельно взятой контрольной процедуры определяется:

- контролируемой характеристикой (внутрилабораторная прецизионность, погрешность).

15.3.4 Контроль стабильности результатов анализа проводят на основе результатов измерений, получаемых при реализации отдельно взятой контрольной процедуры.

Контроль стабильности результатов аналитических работ предусматривает следующие формы:

- выборочный статистический контроль точности, внутрилабораторной прецизионности по альтернативному признаку, выполненных за определенный период времени.

15.3.5 Работы по контролю качества результатов КХА проводятся в соответствии с планами, утверждаемыми начальником лаборатории.

15.3.6 Порядок организации работ по внутрилабораторному контролю качества результатов КХА установлен в РМГ 76-2004 г.

15.3.7 Результаты контроля качества результатов КХА заносятся в журналы контроля «Журнал внутреннего лабораторного контроля» по воде по воздуху рабочей зоны и по выбросам, ответственными за ведение которых являются менеджер по качеству.

15.3.8 Ответственным за организацию контроля качества результатов КХА и ведение документации является менеджер по качеству.

15.4 Контроль наличия условий для проведения текущих испытаний включает:

- контроль условий проведения испытаний – температуры и влажности воздуха в помещениях лаборатории проводят лаборанты ежедневно с записью в журнале «Учета микроклимата а ЭАЛ»;

- контроль правильности хранения и использования материалов, контрольных образцов, эталонов и др., условий хранения, учета, расходования, срока годности проводится инженером-лаборантом с периодичностью 1 раз в квартал;

- контроль сроков поверки (калибровки) средств измерений, аттестации испытательного оборудования проводит руководитель лаборатории, согласно план-графику.

15.4.2 Контроль соблюдения требований документов на методики испытаний предусматривает контроль правильности процедуры испытаний, включая соблюдение техники работ, условий проведения испытаний, соблюдение прописи методик, эксплуатации СИ, оборудования, выполнения расчетов, заполнения протоколов проводит менеджер по качеству, с периодичностью1 раз в квартал.

15.4.3 Оперативный контроль процедуры испытаний проводится с использованием контрольных образцов.

15.5 Внешний контроль за деятельностью лаборатории осуществляется при:

- участии экоаналитической лаборатории в межлабораторных сравнительных испытаниях, проводимых ФГУП «УНИИМ»;

- инспекционном контроле со стороны органа по аккредитации аналитических

лабораторий.

15.6 Ответственным за организацию работ по обеспечению качества результатов испытаний в лаборатории является менеджер по качеству.


Понравилась статья? Добавь ее в закладку (CTRL+D) и не забудь поделиться с друзьями:  




Подборка статей по вашей теме: