2015-03-22
1303
Технологический процесс получения лантозида:
| Стадии и операции технологического процесса | Описание действия | Чем воспользоваться | Контроль | |||
| Подготовка сырья | Рассчитывают количество исходного растительного сырья (листья наперстянки шерстистой) для получения заданного количества лантозида. Измельчают (изрезать) до размеров частиц 1—3 мм | ГФ X ст. 375. Обучающая задача 2 Набор сит | ||||
| Подготовка экстр агента | В качестве экстрагента используют 24% этанол в 20-кратном количестве по отношению к сырью | Обучающая задача 3. Мерный цилиндр вместимостью 500 мл | Объем и концентрация полученного этанола | |||
| Экстр акция | Проводят способом противотока до полного извлечения гликозидов из обрабатываемого сырья | Перколяторы (3 штуки), колба коническая вместимостью 1 л (2 штуки) | Отрицательная реакция на гликозиды в выходящем извлечении | |||
| Очистка извлечения: осаждение балластных веществ | К объединенным водно-спиртовым извлечениям добавляют постепенно 40% раствор свинца ацетата до полного осаждения балластных веществ | 40% водный раствор свинца ацетата | Отсутствие помутнения при добавлении ]— 2 капель ацетата свинца к пробе (1—2 мл) фильтрата | |||
| отстаивание, фильтрование | Раствор с объемистым осадком оставляют на 18—20 ч. затем осадок отделяют фильтрованием (фильтрат 1) | Нутч-фильтр, фильтровальная бумага | ||||
| удаление избытка ионов свинца отстаивание, фильтрование | К фильтрату 1 прибавляют 25% раствор натрия сульфата порциями по 0,5 мл до полного осаждения ионов свинца, используя около 5—6 мл По достижении полного цсажде-ния ионов свинца раствор отстаивают 16—20 ч, затем фильтруют (фильтрат 2) | 25% раствор натрия сульфата | Отсутствие помутнения при добавлении 1— 2 капель раствора натрия сульфата к пробе (1—2 мл) фильтрата | |||
| Жидкостная экстракция (переведение глико-зидов из водно-спиртового раствора в органический растворитель) | Фильтрат 2 переносят в делительную воронку, приливают туда же Vio часть смеси хлороформа с этанолом (3: 1), осторожно взбалтывают в течение 10 мин, затем оставляют в покое для расслаивания эмульсии и нижний слой жидкости сливают. Операцию повторяют 3—5 раз, соблюдая те же соотношения жидкостей | Делительная воронка, колбы конические вместимостью 500 и 250 мл, смесь хлороформ—спирт (3: 1) | Отрицательная реакция на гликозиды в водно-спиртовом растворе | |||
| Обезвоживание | К объединенным хлороформно-спиртовым извлечениям прибавляют натрия сульфат из расчета 0,5 г на 10 мл, перемешивают, затем фильтруют | Натрия сульфат безводный | ||||
| Упаривание | Из обезвоженного раствора отгоняют хлороформ, сгущая его до 7ю первоначального объема | Вакуум-выпарной аппарат | Температура 40 "С | |||
| Получение суммы гликозидов | Упаренный раствор выливают во взвешенный кристаллизатор и помещают в вытяжной шкаф до полного испарения растворителя | Кристаллизатор | ||||
| Приготовление препарата, стандартизация | Сумму гликозидов растворяют в 10-кратном количестве 96% этанола и определяют биологическую активность. Затем добавляют этанол и воду с таким расчетом, чтобы активность препарата составляла 12 ЛЕД в 1 мл, а содержание этанола — 70%. Полученный раствор фильтруют | ГФ X ст. 926 | В 1 мл препарата 9— 12 ЛЕД, этанола не менее 68% | |||
| Фасовка и упаковка | ||||||
Литература:
Основная:
1. ГФ РК, 1-2 т., Алматы, 2008-2009 г, «Жибек жолы».
2. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств.- Харьков: НФАУ, 2002. - Т. 1.- 560 с.; Т.2. – 472 с.
3. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств под руководством Тенцовой А.И.
Дополнительная литература:
1. Приказы МЗ РК
2. ГФ СССР Х, Х1 изданий
3. Технология лекарственных форм под ред. Л.А.Ивановой.- М, Мед.,1991.-2 т. -544 с.
4. Дмитриевский Д. И. Технология лекарственных препаратов промышленного производства. Учебное пособие. - Харьков: НФаУ, 2005. - Ч.1. Основные процессы и аппараты в фармацевтическом производстве. Экстракционные препараты.Х.: Изд-во НФаУ.- 2005– 145 с.
5. Устенова Г.О. Экстрагирование сжиженными газами. Учебное пособие. - Алматы: Экономика, 2010. - 65 с.
Заключительный контроль (решение ситуационных задач):
1. Рассчитать количество травы черногорки, биологическая активность которой 66 ЛЕД в 1 г, для приготовления 100 мл адонизида.
2. Рассчитать количество листьев наперстянки шерстистой, биологическая активность которой 60 ЛЕД в 1 г, для приготовления 100 мл лантозида.
3. Рассчитать количество экстрагента (24% этанола) для приготовления 100 мл лантозида из 25 г листьев наперстянки способом противоточной экстракции (вариант НИИФ).
