Производство. · Нормативно-правовая база в области технического регулирования отрасли

· Нормативно-правовая база в области технического регулирования отрасли

В настоящее время рынок продукции медицинской промышленности существует в условиях отсутствия единого системного отраслевого законодательства, регламентирующего организацию высокотехнологичных производств, распространение и оборот медицинской техники и изделий медицинского назначения. Не завершен процесс актуализации, гармонизации регуляторных норм с международными нормами. Не выработана четкая классификация, которую можно было бы использовать как для налогообложения, так и для сертификации и получения лицензий на производство соответствующей медицинской техники и изделий медицинского назначения.

На сегодняшний день существующие стандарты производства продукции медицинской промышленности и правила, регулирующие ее обращение, не соответствуют современным международным стандартам, что не позволяет российским производителям медицинской техники и изделий медицинского назначения выходить на мировой рынок с произведенной продукцией.

Усовершенствование и гармонизация стандартов будут способствовать структурированию рынка медицинской техники и изделий медицинского назначения на территории России и дадут возможность отечественным производителям изготавливать современную конкурентоспособную и востребованную продукцию с перспективой развития экспортного потенциала.

· Устаревшая инфраструктура отрасли

Имеющаяся инфраструктура отрасли отечественной медицинской промышленности была сформирована во времена СССР. Основные фонды, технологии, стандарты и оборудование безнадежно устарели и не позволяют производить конкурентоспособную продукцию. Износ оборудования на существующих предприятиях отрасли, по разным оценкам, на текущий момент достигает 75–80%.

· Низкий уровень капитализации российских отраслеобразующих предприятий

В России сохранился достаточно сильный научный потенциал мирового уровня, однако его рыночное воплощение в виде высокотехнологичных компаний, которые уже завоевали некоторую часть рынка и заинтересованы в серьезных инвестициях для его расширения, практически

Проект. Версия 20062011

отсутствует. Иностранные компании активно приобретают новейшие технологии, в том числе и в

России, и активно реализуют их в различных приборах и оборудовании по всему миру.