Конвенция «О правах человека и биомедицине» (Страссбург, 1997 г.)

Часть I. Общие положения

Статья 1 (Цели и задачи).

В области использования достижений современной биоло­гии и медицины стороны обязуются защищать достоинство и индивидуальную целостность каждого человека, гарантиро­вать всем без исключения уважение целостности личности, основных прав и свобод.

Стороны обязуются также предпринять необходимые шаги по совершенствованию своего внутреннего законодательства с тем, чтобы оно отражало положения настоящей Конвенции.

Статья 2 (Приоритет человека).

Интересы и благо отдельного человека должны превали­ровать над интересами общества и науки.

Статья 3 (Равная доступность здравоохранения).

Исходя из потребности, в медицинской помощи и имею­щихся в наличии ресурсов, стороны обязуются предпринять необходимые меры в целях обеспечения (в соответствии со своей юрисдикцией) равной доступности медицинской помо­щи надлежащего качества для всех членов общества.

Статья 4 (Профессиональные стандарты).

В сфере здравоохранения всякое вмешательство, включая вмешательство с исследовательскими целями, должно осу­ществляться в соответствии с существующими профессио­нальными требованиями и стандартами.

Часть II. Согласие

Статья 5 (Общее правило).

Медицинское вмешательство должно осуществляться лишь после того, как лицо, подвергающееся такому вмешательству, даст на это добровольное информированное согласие.

Это лицо должно быть заранее проинформировано как о целях и характере предлагаемого вмешательства, так и о его возможных последствиях и связанном с ним риске.

Это лицо имеет право в любое время отозвать данное ранее согласие.

Статья 6 (Защита лиц, не способных дать согласие).

1. В соответствии со Статьями 17 и 20 настоящей Конвен­ции, медицинское вмешательство в отношении лица, не спо­собного давать согласие, подобное вмешательство может осу­ществляться исключительно в непосредственных интересах такого лица.

2. В случаях, когда речь идет о проведении медицинского вмешательства в отношении несовершеннолетнего лица, но закону не способного давать свое согласие, подобное вмеша­тельство может быть осуществлено только с разрешения за­конного представителя такого лица, органа власти или уч­реждения, определенных законом.

Мнение самого несовершеннолетнего следует рассматри­вать как фактор, значение которого возрастает с возрастом и степенью его зрелости.

3. В случаях, когда речь идет о проведении медицинского вмешательства в отношении взрослого человека, по закону признанного недееспособным или не способного дать свое со­гласие по состоянию здоровья, подобное вмешательство может быть осуществлено, только с разрешения законного представителя такого человека, органа власти или учрежде­ния, определенных законом.

Соответствующее лицо должно по мере возможности при­влекаться к процессу получения согласия на проведение вме­шательства.

4. Законные представители, органы власти или учрежде­ния, упомянутые в параграфах 2 и 3 настоящей Статьи, должны располагать всей необходимой информацией на усло­виях, предусмотренных Статьей 5 настоящей Конвенции.

5. В интересах лиц, упомянутых в параграфах 2 и 3 насто­ящей Статьи, разрешение, предусмотренное теми же парагра­фами, может быть отозвано в любое время.

Статья 7 (Защита лиц, страдающих психическим рас­стройством).

В отношении лиц, страдающих серьезным психическим расстройством, медицинское вмешательство, направленное на его лечение, может проводиться без согласия данного лица только в случаях, когда отсутствие такого вмешатель­ства чревато серьезным ущербом для здоровья этого лица и при соблюдении условий зашиты, предусмотренных законом (включающих процедуры наблюдения, контроля и обжало­вания).

Статья 8 (Чрезвычайная ситуация).

В экстренных случаях, когда невозможно получить надле­жащее согласие соответствующего лица, любое медицинское вмешательство, необходимое для улучшения его состояния, может быть осуществлено немедленно.

Статья 9 (Ранее высказанные пожелания).

В случаях, когда в момент проведения по отношению к нему медицинского вмешательства пациент не в состоянии выразить свою волю, необходимо учитывать пожелания по этому поводу, выраженные им заранее.

Часть III. Частная жизнь и право на информацию

Статья 10 (Частная жизнь и право на информацию).

1. Каждый человек имеет право рассчитывать на уважение собственной частной жизни, в том числе и того, что касается сведений о его здоровье.

2. Каждый человек имеет право ознакомиться со всей со­бранной информацией о состоянии его здоровья. Необходи­мо, однако, уважать желаиие человека не быть информиро­ванным на этот счет.

3. В исключительных случаях — только но закону и толь­ко в интересах пациента — осуществление прав, изложенных в предыдущем параграфе, может быть ограничено.

Часть IV. Геном человека

Статья 11 (Запрет дискриминации).

Запрещается любая форма дискриминации по признаку генетического наследия того или иного лица.

Статья 12 (Генетическое тестирование).

Проведение тестов на наличие генетического заболевания или на наличие генетической предрасположенности к тому или иному заболеванию может осуществляться только в целях охраны здоровья или связанных с ними целях меди­цинской науки и при условии надлежащей консультации спе­циалиста-генетика.

Статья 13 (Вмешательства в геном человека).

Вмешательство в геном человека, направленное на его мо­дификацию, может быть осуществлено только в профилакти­ческих, терапевтических или диагностических целях и только при условии, что подобное вмешательство не направлено на изменение генома наследников данного человека.

Статья 14 (Запрет выбора пола).

Не допускается использование медицинских технологий, направленных на оказание помощи в продолжении рода, в целях выбора пола будущего ребенка, за исключением случа­ев, когда это делается с тем, чтобы предотвратить наследова­ние этим ребенком заболевания, связанного с полом.

Часть V. Научные исследования

Статья 15 (Общее правило).

Научные исследования в области биологии и медицины должны осуществляться свободно, в соответствии с положе­ниями настоящей Конвенции, а также другими законодатель­ными документами, гарантирующими защиту человека.

Статья 16 (Защита лиц, выступающих в качестве ис­пытуемых).

Проведение исследований на людях разрешается только при соблюдении следующих условий:

1) не существует альтернативных методов исследования, сопоставимых по своей эффективности;

2) риск, которому может быть подвергнут испытуемый, не превышает потенциальной выгоды от проведения данного ис­следования;

3) проект предлагаемого исследования был утвержден со­зданным на междисциплинарной основе компетентным органом, осуществляющим независимую экспертизу научной обо­снованности данного исследования (включая важность его цели), а также оценку его приемлемости с этической точки зрения;

4) лицо, выступающее в качестве испытуемого, проинфор­мировано об имеющихся у него правах и гарантиях защиты, предусмотренных законом;

5) получено явно выраженное, конкретное письменное со­гласие, предусмотренное Статьей 5 настоящей Конвенции. Названное согласие может быть беспрепятственно взято назад в любое время.

Статья 17 (Защита лиц, не способных дать согласие на свое участие в исследовании).

1. Исследования на людях, не способных дать на это со­гласие, предусмотренное статьей 5 настоящей Конвенции, могут проводиться только при соблюдении следующих усло­вий;

я) выполнены требования, изложенные в пунктах 1—4 статьи 16 настоящей Конвенции;

б) ожидаемые результаты исследования предполагают прямой благоприятный эффект для здоровья испытуемых;

в) аналогичные исследования не могут быть проведены с сопоставимой эффективностью на лицах, способных дать свое согласие на это;

г) получено конкретное письменное разрешение, предус­мотренное статьей 6 настоящей Конвенции, и

д) сам испытуемый не возражает против этого.

2. В исключительных случаях и в соответствии с требова­ниями, предусмотренными законом, проведение исследова­ний, не направленных на непосредственный благоприятный эффект для здоровья испытуемых, разрешается при соблюде­нии требований, изложенных в пунктах а, в, г параграфа 1 настоящей статьи, а также при соблюдении следующих до­полнительных условий:

а) данное исследование (путем углубления и совершенст­вования научных знаний о состоянии здоровья данного чело­века, его болезни или расстройстве, которым он страдает) на­правлено на получение в конечном счете результатов, могу­щих иметь благоприятные последствия как для состояния здоровья данного испытуемого, так и других лиц, принадле­жащих к той же возрастной категории, страдающих тем же заболеванием (или расстройством) или находящихся в анало­гичном состоянии;

6) участие в данном исследовании сопряжено с минималь­ным риском или неудобствами для данного испытуемого.

Статья 18 (Исследования на эмбрионах, проводимые in vitro).

1. В случаях, когда закон разрешает проведение исследо­ваний на эмбрионах in vitro, законом же должна быть пред­усмотрена адекватная защита эмбрионов.

2. Запрещается создание эмбрионов человека в исследова­тельских целях.

Часть VI. Изъятие у живых доноров органов и тканей с целью их трансплантации

Статья 19 (Общее правило).

Изъятие у живого донора органов или тканей для их трансплантации может производиться исключительно с целью лечения реципиента, а также при условии отсутствия соответствующего органа или ткани, полученных от умерше­го лица, и невозможности проведения столь же эффективного альтернативного метода лечения.

Должно быть получено явно выраженное и конкретное согласие, предусмотренное статьей 5 настоящей Конвенции. Подобное согласие должно даваться либо в письменной форме, либо перед соответствующим официальным органом.

Статья 20 (Защита лиц, не способных дать согласие на изъятие органа).

1. Запрещается изымать органы или ткани у человека, ко­торый не в состоянии дать на это согласие, предусмотренное статьей 5 настоящей Конвенции.

2. В исключительных случаях и в соответствии с требова­ниями, предусмотренными законом, а также при соблюдении нижеследующих условий разрешается изъятие регенерирую­щих тканей у человека, не способного дать на это согласие:

а) отсутствует другой донор, способный дать согласие;

б) реципиент является братом или сестрой донора;

в) операция трансплантации призвана сохранить жизнь реципиенту;

г) в соответствии с законом и с одобрения соответствую­щего органа на это получено конкретное письменное разреше­ние, предусмотренное параграфами 2 и 3 статьи 6 настоящей Конвенции;

д) потенциальный донор не возражает против операции.

Часть VII. Запрещение извлечения финансовой выгоды и торговли частями человеческого тела

Статья 21 (Запрещение извлечения финансовой выгоды).

Тело человека и его части не должны в качестве таковых являться источником получения финансовой выгоды.

Статья 22 (Торговля изъятыми частями тела человека).

Изъятая в ходе медицинского вмешательства часть тела человека может храниться и быть использована только в целях, ради которых она была изъята; в других целях она может быть использована только в соответствии с процедура­ми получения соответствующего согласия.

Вопросы для самоподготовки

1. Дайте определение биомедицинской этики.

2. Назовите основателя биоэтики.

3. Назовите основные события второй половины XX века, предшествовавшие развитию биоэтики как науки.

4. Расскажите об опыте биомедицинского образования в США, Канаде, Латинской Америке, Европе, России.

5. Назовите основные направления развития биомедицинского образования в России.

6. Какой ключевой этический принцип отличает биоэтику?

7. Какие общественные структуры существуют в здравоохранении для разрешения этических противоречий в медицинской и исследовательской практике?