Описание и обоснованность критериев включения и исключения отдельных исследований для мета-анализа (см. в материалах и методах)

Определение критериев включения и исключения исследований из мета-анализа зависит от первоначального определения прогностически значимых исходов, типичных для исследуемой патологии.

Считается, что качество мета-анализа зависит от характеристик отобранных исследований:

• принципа отбора его участников (общая популяция или конкретная нозология);

• места проведения (университетская клиника, стационар общего типа или специализированная клиника, поликлиника);

• продолжительности (должна быть сопоставимой и достаточной для анализа влияния вмешательства на исходы);

• характеристики больных, включенных в исследование (сопоставимость клинико-демографических характеристик);

• диагностических критериев заболевания, являющегося предметом исследования в мета-анализе;

• дозы, частоты использования, путей введения, времени начала и продолжительности использования лекарственного препарата (или метода лечения);

• дополнительного лечения и наличия сопутствующих заболеваний у больных, включенных в исследование;

• отклонений от протокола исследования, изучавшихся клинических исходов и критериев их оценки (сопоставимость использованных диагностических методов);

• наличия в материалах исследования абсолютных величин, характеризующих включенных в него больных и адекватных для исследуемой патологии клинических исходов.

Количество включенных в исследование больных играет важную, но не решающую роль при их отборе для мета-анализа. Необходимое число пациентов зависит от распространенности исследуемой патологии и выбранных конечных точек.

В мета-анализ не включают исследования и публикации:

• не удовлетворяющие критериям включения;

• в которых отсутствуют данные об изучаемых клинических исходах у всех больных;

• где вмешательство, эффективность которого планируется оценить в мета-анализе, не было определено заранее и детально описано в разделе «Методы»;

• в которых приведены несопоставимые виды вмешательств (дозировка лекарственного препарата, частота и путь введения, сроки начала и продолжительности лечения);

• которые не дают четкого определения терминов «благоприятный» и «неблагоприятный» исход.